Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Impact of Virtual Reality on Patient Pain During Lower Limb Revascularization Via Endovascular Surgery Under Local Anesthesia With Sedation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Poitiers University Hospital
Hol
Franciaország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 3.
Várható befejezés
2027. szept. 3.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • The patient will be equipped with VR headsets
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with peripheral arterial disease (narrowed leg arteries). They must be scheduled for a leg artery procedure through the blood vessels, under local anesthesia with sedation. It tests whether a virtual reality headset reduces pain.

Életkor
18 years and older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Peripheral arterial disease with a planned endovascular procedure (through the blood vessels) to restore blood flow in the leg, under local anesthesia combined with sedation.

A részvétel fő kizáró okai

  • Reasons a VR headset cannot be used: blindness in one or both eyes, epilepsy, migraines, psychiatric disorders, pacemakers, hearing aids, defibrillators, recent eye, face or scalp injuries
  • Likely to tolerate VR poorly: motion sickness in cars, past balance or eye disorders, or a past bad experience with VR headsets
  • Having local regional anesthesia (numbing of a larger body region)
  • Pregnant women
  • People deprived of liberty by a court or official decision, or in a life-threatening situation

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient suffering from PAD, scheduled to undergo endovascular surgery for lower limb revascularization under local anesthesia combined with sedation
  • Age ≥ 18 years
  • Patient who understands and speaks French
  • Patient covered by social security or covered through a third party
  • Free subject, without guardianship, curatorship, or subordination
  • Patient who has given their free and informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous bad experience with VR headsets
  • Patients with contraindications to VR headsets (mono- or binocular blindness, epilepsy, migraines, psychiatric disorders, pacemakers, hearing aids, defibrillators, recent injuries to the eyes, face, or scalp that prevent comfortable use of the headsets, etc.)
  • Patients with suspected intolerance to VR headsets (sensitivity to motion sickness in cars, history of balance or eye disorders, etc.)
  • Patients undergoing local regional anesthesia (LRA)
  • Persons requiring enhanced protection, namely persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision, pregnant women, and finally patients in life-threatening situations

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The prevalence of peripheral arterial disease (PAD) increases with age In addition to medical treatment, endovascular procedures can be performed, depending on the stage of the disease, to prevent complications and/or sequelae (relapse, functional loss of the affected limb, amputation, death), but also to relieve pain. This is a minimally invasive procedure most often performed under local anesthesia (LA), sometimes with the administration of sedatives (morphine and analgesics) to relieve pain and reduce anxiety related to the procedure.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Non-pharmacological methods such as virtual reality (VR) are increasingly being used as an alternative to general anesthesia and excessive opioid use.

The hypothesis is that VR could reduce pain during lower limb revascularization by endovascular surgery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • In addition to the usual care, the patient will be equipped with VR headsetsA vizsgált kezelés

    In addition to the usual care, the patient will be equipped with VR headsets showing one of the six scenes from the HealthyMind® program in 3D, accompanied by hypnotic speech during the procedure.

    Kezelés: The patient will be equipped with VR headsets

  • The patient will receive the usual treatment under local anesthesiaNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    The patient will receive standard care under local anesthesia with an analgesic injection (paracetamol) +/- morphine sedation (remifentanil), according to the treatment protocol and tailored to the patient.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Impact of Virtual Reality on Patient Pain During Lower Limb Revascularization Via Endovascular Surgery Under Local Anesthesia With Sedation - Randomized Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 31.