Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: IndonéziaFázis nélkül

Development of a Dietary Intervention Model Based on Genetic Data as an Implementation of a Healthy Lifestyle in the Management of Systemic Lupus Erythematosus Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universitas Indonesia
Hol
Jakarta Pusat (Indonézia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 21.
Tervezett befejezés
2026. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Low gluten diet
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szisztémás lupus erythematosusa (SLE) van. Először megvizsgálják náluk a HLA DQ2 és DQ8 géneket. Akiknél ez pozitív, azokat véletlenszerűen osztják a diétás csoportba vagy a beavatkozás nélküli csoportba.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
SLE, amelyet a 2019-es EULAR/ACR kritériumok szerint állapítottak meg, és a beteg az RSCM-nél nyilvántartott.
Korábbi kezelés
Nem követhet külön autoimmun betegséghez kapcsolódó diétát. Nem szedhet kortikoszteroidot a 20 mg/dL prednizonnak megfelelő mennyiségnél nagyobb adagban.
Biomarker vagy leletérték
A szűrésen végzett genetikai vizsgálaton HLA DQ2 vagy DQ8 pozitív, hogy a diétás vagy a kontrollcsoportba kerülhessen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív fertőzés
  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Súlyos egészségi állapot (aktív daganat, V. stádiumú krónikus vesebetegség vagy heveny szívelégtelenség)
  • A vizsgálatban való részvétel visszautasítása

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with systemic lupus erythematosus (SLE) diagnosed according to the 2019 EULAR/ACR criteria, registered as patients at RSCM
  • Age above 18 years

Ki nem vehet részt

  • Presence of active infection
  • Already on a specific autoimmune-related diet
  • Patients with severe medical conditions (active cancer, stage V chronic kidney disease, or acute heart failure)
  • Patients taking corticosteroids equivalent to more than 20 mg/dL prednisone
  • Refusal to participate in the study
  • Pregnancy
  • Breastfeeding

Helyszínek itt: Indonézia

  • Cipto Mangunkusumo HospitalJakarta Pusat, IndonéziaContact: alvina Widhani, Dr. dr, SpPD, KAIToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if dietary intervention based on genetic data benefits in the management of systemic lupus erythematosus patients. It will also learn about the safety of this intervention. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* What is the effect of dietary intervention based on genetic data as part of a healthy lifestyle in the management of SLE patients on disease activity? * What is the effect of dietary intervention based on genetic data as part of a healthy lifestyle in the management of SLE patients on quality of life Researchers would compare dietary intervention based on genetic data to a no intervention to see if dietary intervention based on genetic data improves disease activity and quality of life of SLE patients.

Participants will:

* Be checked for genetic test (HLA DQ2 and DQ8) as screening * Be randomized to dietary intervention group or control group if has HLA DQ2 or DQ8 positive from screening * Visit the clinic once every month for checkups and lab test if were randomized to dietary intervention group or control group * Do food record as instructed if were randomized to dietary intervention group or control group

A vizsgálat 2 csoportja

  • Dietary intervention based on genetic dataMár használt kezelés, összehasonlításként

    Dietary intervention with low gluten diet for systemic lupus patients with HLA-DQ2 or HLA-DQ8 positive

    Kezelés: Low gluten diet

  • Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Usual diet for systemic lupus erythematosus patients with HLA-DQ2 or DQ8 positive

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 19.