Stimulation of Acupuncture Points in Female Patients With Multiple Sclerosis and Neurogenic Bladder Dysfunction
A legfontosabb adatok
- Hol
- Berlin (Németország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek relapszáló-remittáló sclerosis multiplexük van, és idegkárosodás miatt hólyagproblémájuk is van. Az akupunktúrás pontok elektromos és kézi ingerlését hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 és 60 év között
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Relapszáló-remittáló sclerosis multiplex (RRMS), legfeljebb 6-os EDSS-pontszámmal, és a 6 túlműködő hólyagra utaló jelből legalább 3: vizeletürgencia, nappal több mint 10-szer vizelés, éjjel több mint egyszeri felkelés, vizelés utáni utócsepegés, vizeletinkontinencia vagy késve induló vizelés.
- Korábbi kezelés
- A bevonás előtt legalább 3 hónapja stabil, az SM-et módosító kezelést kell kapnia. A bevonás előtti 3 hónapban nem kaphatott elektromos sípcsontideg-ingerlést, akupunktúrát vagy akupresszúrát ugyanazon a területen.
A részvétel fő kizáró okai
- SM-shub az elmúlt 3 hónapban
- Hetente kétszernél többször szükséges önkatéterezés
- Jelenlegi vagy korábbi hólyagrák, illetve pacemaker vagy defibrillátor
- 30-nál nagyobb testtömegindex (BMI)
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 60 év között vagy?
Forrás: NCT07183683: ki vehet részt
Helyszínek itt: Németország
- Department for integrative medicine and prevention, Institute for social medicine, epidemiology and health economics, Charité university medicine BerlinBerlin, NémetországContact: Schönberg Mechthild, study nurseRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Charite University, Berlin, Germany
- Azonosító
- NCT07183683
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 19.
- Eredeti leírás
Electrical vs. manual stimulation: The study compares two types of acupuncture - one using mild electrical currents and one using just manual no-needle techniques in the treatment of urinary bladder disfunction.A teljes eredeti leírásKevesebb
Electrical Versus Manual Stimulation of Acupuncture Points in Female Patients With Multiple Sclerosis and Neurogenic Bladder Dysfunction - A Pragmatic, Exploratory, Three-Arm, Randomized Controlled Trial Using a Mixed Methods Approach
Electrical vs. manual stimulation: The study compares two types of acupuncture - one using mild electrical currents and one using just manual no-needle techniques in the treatment of urinary bladder disfunction.
The study focuses on women diagnosed with multiple sclerosis (MS) who also have neurogenic bladder dysfunction - a condition where the bladder doesn't work properly due to nerve damage.
Bevonási feltételek: Female patients, aged 18-60 years, with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) and an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score ≤ 6; Stable immunomodulatory MS therapy for at least 3 months prior to enrollment; Presence of at least 3 out of the following 6 criteria indicative of overactive bladder dysfunction: urgency, daytime urinary frequency >10 times, nocturia >1 time per night, post-void dribbling, incontinence, or delayed initiation of micturition; Participants must be willing and cognitively and linguistically capable of adhering to the study protocol, performing the study interventions, and completing the required study documentation; Capacity to provide informed consent, and provision of written consent for both written and electronic data collection and participation in the study.
Kizáró feltételek: Acute MS relapse within the last 3 months prior to individual study entry; Planned change in immunomodulatory therapy during the study period; Spinal trauma within 5 years prior to study entry or any other pre-existing central nervous system disorders (e.g., stroke, Parkinson's disease), or history of pelvic, spinal, or bladder surgery; Acute urinary tract infection at the time of screening or within the previous 4 weeks; Previous electrical posterior tibial nerve stimulation (TNS), acupuncture, or acupressure in the same anatomical region within 3 months prior to study entry; Current or past history of bladder cancer; Other serious pre-existing conditions (e.g., active cancer, heart failure, epilepsy, etc.) that contraindicate participation in the study; Current need for regular self-catheterization (more than twice per week); Clinically relevant post-void residual volume, confirmed by ultrasound (>100 mL or >40% of pre-void volume); Implanted defibrillator or other pacemaker; Urogenital causes of bladder dysfunction, such as stress urinary incontinence or bladder prolapse; Urolithiasis or urogenital tumors within the past 6 months; Regular pelvic floor training (more than twice per week) in the past 6 weeks or planned during the study period; Planned participation in another interventional clinical trial during the study period; Open wounds, edema, or lymphedema in the lower leg that may interfere with local intervention; Obesity, defined as BMI > 30; Pregnancy or breastfeeding.