Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Japán3. fázis

A Phase 3 Trial of OPA-15406 Foam in Children and Infants With Atopic Dermatitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Hol
Tokyo (Japán)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
198 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept.
Várható befejezés
2027. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • OPA-15406
  • Vehicle
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat atópiás dermatitisben (tartós, viszkető bőrbetegség) szenvedő csecsemőket és gyerekeket keres. Az OPA-15406 habot hatóanyag nélküli habbal hasonlítják össze.

Életkor
3 hónapos kortól 14 éves korig.
Nem
Lányok és fiúk egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
A Japán Bőrgyógyászati Társaság szempontjai szerint diagnosztizált atópiás dermatitis. A bőrbetegség a testfelszín 5%-át–40%-át érinti (a fejbőrt nem számítva). IGA-pontszám 2 vagy 3 a szűréskor és a kiinduló vizsgálatkor.
Korábbi kezelés
Aki korábban OPA-15406 kenőcsös kezelést kapott, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az atópiás dermatitis vagy a kontakt dermatitis hirtelen fellángolása a kiinduló vizsgálat előtti 28 napon belül
  • Korábbi OPA-15406 kenőcsös kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants who have been diagnosed with AD based on the Diagnostic Criteria for Atopic Dermatitis (Criteria of the Japanese Dermatological Association)
  • Participants who have an affected area covering from 5% to 40% of their body surface area (excluding the scalp) at the screening and baseline examinations
  • Participants with an IGA score of 2 or 3 at the screening and baseline examinations

Ki nem vehet részt

  • Participants who experienced an acute exacerbation of AD or contact dermatitis within 28 days prior to the baseline examination
  • Participants who have been treated with OPA-15406 ointment in the past

Helyszínek itt: Japán

  • Sumire Dermatology ClinicTokyo, JapánNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To investigate the superiority of 0.3% OPA-15406 foam to the vehicle in children with atopic dermatitis (AD)

A vizsgálat 2 csoportja

  • OPA-15406 foamA vizsgált kezelés

    Kezelés: OPA-15406

  • VehicleA vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Vehicle-controlled, Parallel-group Comparison Trial to Demonstrate the Superiority of 0.3% OPA-15406 Foam to the Vehicle in Children With Atopic Dermatitis in Combination With an Open-label, Uncontrolled Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of 0.3% and 1% OPA-15406 Foam in Infants Under 2 Years of Age and Children With Atopic Dermatitis (Phase 3 Trial)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 22.