Intra-arterial Thrombolysis for Acute Ischemic Stroke With Medium Vessel Occlusion
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- The Second Hospital of Anhui Medical University
- Hol
- Fuyang, Hefei, Lishui, Liuzhou és Lu'an (Kína)Mind a 6 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 282 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jan. 6.
- Várható befejezés
- 2030. máj. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Intra-arterial Thrombolysis
- Best Medical Treatment
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 16.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek heveny ischaemiás agyi érkatasztrófájuk (stroke) van közepes méretű agyi verőér elzáródása vagy súlyos szűkülete miatt. Az érbe adott vérrögoldó gyógyszert vizsgálják.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Heveny ischaemiás stroke közepes méretű agyi ér elzáródása vagy súlyos (70% vagy annál nagyobb) szűkülete miatt, amit CTA, MRA vagy DSA vizsgálat mutat. A stroke-pontszám (NIHSS) 5 és 25 között van, vagy 3–4, ha maradandó károsító tünet áll fenn, például látótérkiesés, beszédzavar vagy gyengeség. A kezelést a tünetek kezdetétől vagy az utolsó ismert egészséges állapottól számított 24 órán belül kell elkezdeni, vagy 24–72 órán belül, ha a képalkotó vizsgálatok megfelelnek a megadott feltételeknek.
- Biomarker vagy leletérték
- A 24–72 órás időablaknál a képalkotó vizsgálatnak célzott eltérést (target mismatch) vagy DWI-FLAIR eltérést kell mutatnia a leírás szerint. Az első 24 órában a CT-n nem látszhat egyértelmű sötét terület, és a CTA-n jó kollaterális (mellékág-) keringésnek kell látszania.
A részvétel fő kizáró okai
- A stroke előtti rokkantság (mRS 2 vagy több)
- Agyvérzés a képalkotó vizsgálaton, vagy agyvérzés az elmúlt 3 hónapban
- Egyértelműen sötét terület a CT-n az érintett ér ellátási területén
- Vérzékenység, 100 × 10⁹/L alatti vérlemezkeszám vagy 3,0 feletti INR
- Tartósan magas vérnyomás: 185 (szisztolés) vagy 110 (diasztolés) Hgmm felett
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age > 18 years
- Primary medium vessel occlusion (MeVO) or severe stenosis (≥70%) was detected on CTA, MRA, or DSA, involving arterial segments including M2-M3 of the middle cerebral artery (MCA), A1-A2 of the anterior cerebral artery (ACA), P1-P2 of the posterior cerebral artery (PCA), and the anterior inferior cerebellar artery (AICA), posterior inferior cerebellar artery (PICA), and superior cerebellar artery (SCA)
- The clinical symptoms were consistent with MeVO, with a NIHSS score 5 - 25, or an NIHSS score of 3-4 in the presence of disabling neurological deficits (e.g., hemianopia, aphasia, or motor dysfunction)
- Intra-arterial thrombolysis was administered within the following time windows:; Acute ischemic stroke within 24 hours of symptom onset or last known well, including stroke with known onset, wake-up stroke and stroke with unknown onset, with no obvious hypodensity on CT and good collateral circulation on CTA; Acute ischemic stroke within 24-72 hours of onset, meeting at least one of the following imaging criteria: a.CT or MR perfusion imaging demonstrating target mismatch, defined as an ischemic core volume <30 mL, a mismatch ratio ≥1.2, and a mismatch volume ≥10 mL.; b.MRI demonstrating DWI-FLAIR mismatch, defined as the presence of acute ischemic lesions on diffusion-weighted imaging (DWI) with no corresponding hyperintense signal on FLAIR, or with FLAIR hyperintense lesions occupying less than one-third of the DWI lesion volume
- Signed informed consent obtained
Ki nem vehet részt
- Secondary MeVO or severe stenosis caused by endovascular therapy
- Pre-stroke mRS ≥ 2
- Neuroimaging demonstrated intracranial hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, or other hemorrhagic disorders
- Persistent and uncontrolled hypertension, defined as systolic blood pressure >185 mmHg or diastolic blood pressure >110 mmHg
- History of intracranial hemorrhage within the past 3 months, including parenchymal hemorrhage, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, epidural hemorrhage, or subdural hemorrhage
- Gastrointestinal or urinary tract bleeding, or major surgery within the past 3 months
- Patients with known allergy to thrombolytic agents or their excipients
- Patients with known allergy to iodinated contrast agents or other established contraindications
- Platelet count <100 × 10⁹/L, known bleeding tendency or coagulation factor deficiency, or oral anticoagulant therapy with an international normalized ratio (INR) >3.0
- Chronic dialysis or severe renal impairment, defined as a glomerular filtration rate (GFR) <30 mL/min or serum creatinine >220 μmol/L (2.5 mg/dL)
- Non-contrast CT demonstrating a clearly hypodense lesion corresponding to the vascular territory
- Presence of arteriovenous malformations or brain tumors with mass effect
- Pregnant or current breastfeeding
- Presence of severe systemic comorbidities with a life expectancy of less than 3 months
- Deemed unsuitable for participation by the investigator for any reason
Helyszínek itt: Kína
- Fu Yang People's HospitalFuyang, KínaContact: Juluo ChenRésztvevőt keres
- Lin Quan People's HospitalFuyang, KínaContact: Susheng LongRésztvevőt keres
- The Second Affiliated Hospital Of Anhui Medical UniversityHefei, KínaContact: Qi Li, professorRésztvevőt keres
- Lishui Central HospitalLishui, KínaContact: Xiao PengRésztvevőt keres
- Liuzhou Worker's HospitalLiuzhou, KínaContact: Xianfu LuRésztvevőt keres
- Shucheng People's HospitalLu'an, KínaContact: Jianshang WenRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Acute ischemic stroke (AIS) due to medium vessel occlusion (MeVO) or severe stenosis poses a significant clinical challenge. Recent large randomized controlled trials, DISTAL and ESCAPE-MeVO, demonstrated no significant benefit of endovascular therapy in patients with MeVO. Although intra-arterial thrombolysis has shown promise in clinical experience, robust evidence supporting its efficacy in MeVO or severe stenosis-related AIS is still absent. To fill this gap, the RESCUE MeVO trial has been designed as a multicenter, prospective, randomized, open-label, blinded end-point (PROBE) study to evaluate the efficacy and safety of intra-arterial thrombolysis in patients with AIS caused by MeVO or severe stenosis.
A vizsgálat 2 csoportja
- Intra-arterial Thrombolysis plus Best Medical TreatmentA vizsgált kezelés
Patients in this group will receive intra-arterial thrombolysis plus best medical treatment.
Kezelés: Intra-arterial Thrombolysis és Best Medical Treatment
- Best Medical TreatmentEgyéb csoport
Patients in this group will receive standard medical therapy in accordance with the guideline-directed management for acute ischemic stroke.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- a Multicenter Prospective Randomized Controlled Trial of Intra-artErial thrombolysiS for aCUte Ischemic strokE With Medium Vessel Occlusion (RESCUE MeVO)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 16.