Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Intra-arterial Thrombolysis for Acute Ischemic Stroke With Medium Vessel Occlusion

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Second Hospital of Anhui Medical University
Hol
Fuyang, Hefei, Lishui, Liuzhou és Lu'an (Kína)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
282 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 6.
Várható befejezés
2030. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Intra-arterial Thrombolysis
  • Best Medical Treatment
A regiszteradat frissítve
2026. április 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek heveny ischaemiás agyi érkatasztrófájuk (stroke) van közepes méretű agyi verőér elzáródása vagy súlyos szűkülete miatt. Az érbe adott vérrögoldó gyógyszert vizsgálják.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Heveny ischaemiás stroke közepes méretű agyi ér elzáródása vagy súlyos (70% vagy annál nagyobb) szűkülete miatt, amit CTA, MRA vagy DSA vizsgálat mutat. A stroke-pontszám (NIHSS) 5 és 25 között van, vagy 3–4, ha maradandó károsító tünet áll fenn, például látótérkiesés, beszédzavar vagy gyengeség. A kezelést a tünetek kezdetétől vagy az utolsó ismert egészséges állapottól számított 24 órán belül kell elkezdeni, vagy 24–72 órán belül, ha a képalkotó vizsgálatok megfelelnek a megadott feltételeknek.
Biomarker vagy leletérték
A 24–72 órás időablaknál a képalkotó vizsgálatnak célzott eltérést (target mismatch) vagy DWI-FLAIR eltérést kell mutatnia a leírás szerint. Az első 24 órában a CT-n nem látszhat egyértelmű sötét terület, és a CTA-n jó kollaterális (mellékág-) keringésnek kell látszania.

A részvétel fő kizáró okai

  • A stroke előtti rokkantság (mRS 2 vagy több)
  • Agyvérzés a képalkotó vizsgálaton, vagy agyvérzés az elmúlt 3 hónapban
  • Egyértelműen sötét terület a CT-n az érintett ér ellátási területén
  • Vérzékenység, 100 × 10⁹/L alatti vérlemezkeszám vagy 3,0 feletti INR
  • Tartósan magas vérnyomás: 185 (szisztolés) vagy 110 (diasztolés) Hgmm felett

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age > 18 years
  • Primary medium vessel occlusion (MeVO) or severe stenosis (≥70%) was detected on CTA, MRA, or DSA, involving arterial segments including M2-M3 of the middle cerebral artery (MCA), A1-A2 of the anterior cerebral artery (ACA), P1-P2 of the posterior cerebral artery (PCA), and the anterior inferior cerebellar artery (AICA), posterior inferior cerebellar artery (PICA), and superior cerebellar artery (SCA)
  • The clinical symptoms were consistent with MeVO, with a NIHSS score 5 - 25, or an NIHSS score of 3-4 in the presence of disabling neurological deficits (e.g., hemianopia, aphasia, or motor dysfunction)
  • Intra-arterial thrombolysis was administered within the following time windows:; Acute ischemic stroke within 24 hours of symptom onset or last known well, including stroke with known onset, wake-up stroke and stroke with unknown onset, with no obvious hypodensity on CT and good collateral circulation on CTA; Acute ischemic stroke within 24-72 hours of onset, meeting at least one of the following imaging criteria: a.CT or MR perfusion imaging demonstrating target mismatch, defined as an ischemic core volume <30 mL, a mismatch ratio ≥1.2, and a mismatch volume ≥10 mL.; b.MRI demonstrating DWI-FLAIR mismatch, defined as the presence of acute ischemic lesions on diffusion-weighted imaging (DWI) with no corresponding hyperintense signal on FLAIR, or with FLAIR hyperintense lesions occupying less than one-third of the DWI lesion volume
  • Signed informed consent obtained

Ki nem vehet részt

  • Secondary MeVO or severe stenosis caused by endovascular therapy
  • Pre-stroke mRS ≥ 2
  • Neuroimaging demonstrated intracranial hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, or other hemorrhagic disorders
  • Persistent and uncontrolled hypertension, defined as systolic blood pressure >185 mmHg or diastolic blood pressure >110 mmHg
  • History of intracranial hemorrhage within the past 3 months, including parenchymal hemorrhage, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, epidural hemorrhage, or subdural hemorrhage
  • Gastrointestinal or urinary tract bleeding, or major surgery within the past 3 months
  • Patients with known allergy to thrombolytic agents or their excipients
  • Patients with known allergy to iodinated contrast agents or other established contraindications
  • Platelet count <100 × 10⁹/L, known bleeding tendency or coagulation factor deficiency, or oral anticoagulant therapy with an international normalized ratio (INR) >3.0
  • Chronic dialysis or severe renal impairment, defined as a glomerular filtration rate (GFR) <30 mL/min or serum creatinine >220 μmol/L (2.5 mg/dL)
  • Non-contrast CT demonstrating a clearly hypodense lesion corresponding to the vascular territory
  • Presence of arteriovenous malformations or brain tumors with mass effect
  • Pregnant or current breastfeeding
  • Presence of severe systemic comorbidities with a life expectancy of less than 3 months
  • Deemed unsuitable for participation by the investigator for any reason

Helyszínek itt: Kína

  • Fu Yang People's HospitalFuyang, KínaContact: Juluo ChenRésztvevőt keres
  • Lin Quan People's HospitalFuyang, KínaContact: Susheng LongRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital Of Anhui Medical UniversityHefei, KínaContact: Qi Li, professorRésztvevőt keres
  • Lishui Central HospitalLishui, KínaContact: Xiao PengRésztvevőt keres
  • Liuzhou Worker's HospitalLiuzhou, KínaContact: Xianfu LuRésztvevőt keres
  • Shucheng People's HospitalLu'an, KínaContact: Jianshang WenRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Acute ischemic stroke (AIS) due to medium vessel occlusion (MeVO) or severe stenosis poses a significant clinical challenge. Recent large randomized controlled trials, DISTAL and ESCAPE-MeVO, demonstrated no significant benefit of endovascular therapy in patients with MeVO. Although intra-arterial thrombolysis has shown promise in clinical experience, robust evidence supporting its efficacy in MeVO or severe stenosis-related AIS is still absent. To fill this gap, the RESCUE MeVO trial has been designed as a multicenter, prospective, randomized, open-label, blinded end-point (PROBE) study to evaluate the efficacy and safety of intra-arterial thrombolysis in patients with AIS caused by MeVO or severe stenosis.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intra-arterial Thrombolysis plus Best Medical TreatmentA vizsgált kezelés

    Patients in this group will receive intra-arterial thrombolysis plus best medical treatment.

    Kezelés: Intra-arterial Thrombolysis és Best Medical Treatment

  • Best Medical TreatmentEgyéb csoport

    Patients in this group will receive standard medical therapy in accordance with the guideline-directed management for acute ischemic stroke.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
a Multicenter Prospective Randomized Controlled Trial of Intra-artErial thrombolysiS for aCUte Ischemic strokE With Medium Vessel Occlusion (RESCUE MeVO)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 16.