Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NepálFázis nélkül

Postpartum Preeclampsia Early Detection and Treatment: Nepal Pilot Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medical College of Wisconsin
Hol
Dhulikhel (Nepál)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 3.
Várható befejezés
2027. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Early detection and management of postpartum preeclampsia bundle
A regiszteradat frissítve
2026. július 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan várandós nőket keres, akik legalább a 36. terhességi héten járnak, preeklampsziára hajlamosak, és a nepáli Dhulikhel Hospitalben terveznek szülni.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Legalább 36 hetes terhesség, preeklampsziára hajlamos (1 vagy több magas kockázati tényező, vagy 2 vagy több közepes kockázati tényező). A terhesség alatt nem állapítottak meg magas vérnyomással járó betegséget.
Biomarker vagy leletérték
Mindenki sFlt-1/PlGF vérvizsgálaton esik át a szülés előtt. Csak a magas kockázatú eredményűeket sorsolják be kezelési csoportba.

A részvétel fő kizáró okai

  • A terhesség alatt megállapított magas vérnyomással járó betegség (terhességi magas vérnyomás, preeklampszia, eklampszia vagy HELLP-szindróma)
  • Krónikus magas vérnyomás
  • Ismert allergia vagy ellenjavallat a nifedipinre
  • Nem tud vagy nem akar tájékozott beleegyezést adni
  • Két vagy több magas vérnyomásérték (SBP 140 vagy több, vagy DBP 90 vagy több) a beleegyezés után és az sFlt-1/PlGF vizsgálat előtt

Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Pregnant patients ≥ 36 weeks gestation without major fetal anomalies

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Pregnant patients ≥ 36 weeks gestation without major fetal anomalies
  • Age ≥ 18 years
  • Admitted for labor at Dhulikhel Hospital, or intend to deliver at Dhulikhel Hospital
  • At risk for preeclampsia, using the Clinical Risk Assessment for Preeclampsia according to ACOG and USPSTF; 1 or more high risk factors:; History of preeclampsia; Type 1 or 2 diabetes; Multifetal gestation?; Renal disease; Autoimmune disease; 2 or more moderate risk factors:; Nulliparity; BMI > 30; First-degree relative with a history of preeclampsia; African American race; Low socioeconomic status; Age > 35 years; History of low birthweight or small for gestational age; Previous adverse pregnancy outcome; Interpregnancy interval > 10 years

Ki nem vehet részt

  • Two or more blood pressures with an SBP ≥140 or DBP ≥90 after consent and prior to sFlt-1/PlGF testing (screen failure criteria)
  • Antenatal hypertensive disorder of pregnancy diagnosis, including gestational hypertension, preeclampsia, eclampsia, or HELLP syndrome, according to ACOG guidelines
  • Chronic hypertension, according to ACOG guidelines
  • Known allergy or contraindication to nifedipine
  • Inability or unwillingness to provide informed consent

Helyszínek itt: Nepál

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Dhulikhel HospitalDhulikhel, NepálContact: Abha Shrestha, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this study is to address the significant morbidity associated with preeclampsia diagnosed after delivery. All participants will undergo biomarker evaluation with soluble fms-like tyrosine kinase-1 and placental growth factor (sFlt-1/PlGF) ratio testing before delivery to assess the predictive ability of these biomarkers with new-onset postpartum preeclampsia. High-risk participants will be randomized to a bundle of care strategies aimed at early detection and management of postpartum preeclampsia.

A vizsgálat 3 csoportja

  • High-risk InterventionA vizsgált kezelés

    Participants with high-risk sFlt-1/PlGF ratio randomized to early detection and management of postpartum preeclampsia with remote blood pressure monitoring, education, and dispensing antihypertensive medication (nifedipine ER) for outpatient management of asymptomatic, mild range BP.

    Kezelés: Early detection and management of postpartum preeclampsia bundle

  • High-Risk ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants with high-risk sFlt-1/PlGF ratio randomized to standard postpartum care.

  • Low-risk ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants with low-risk sFlt-1/PlGF ratio will not be randomized, but will remain enrolled to assess the exploratory outcome of biomarker predictive ability.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Postpartum Preeclampsia Early Detection and Treatment: Using Biomarkers to Implement Risk-stratified Intervention (Nepal Pilot Randomized Controlled Trial)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 20.