Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SpanyolországFázis nélkül

Spanish Registry of Redo Procedures Following Pulmonary Vein Ablation by Pulsed Field Ablation Technology: RESET-PFA

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Hol
Zaragoza (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
1100 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 1.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Pulsed Field ablation: Ablation to treat atrial fibrillation
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan pitvarfibrillációval élő embereket keres, akiknél pulzáló mezős (pulsed field) katéteres ablációt javasoltak. A résztvevőket 12 hónapig követik.

Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Pitvarfibrilláció, amelynél az irányelvek vagy az orvos döntése szerint pulzáló mezős ablációs beavatkozás javasolt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más olyan vizsgálatban vagy regiszterben vesz részt, amely közvetlenül zavarná ezt a vizsgálatot
  • Nem akar vagy nem tud beleegyező nyilatkozatot vagy egészségügyi adatkezelési engedélyt aláírni
  • Nem tud vagy nem akar részt venni a követő vizitekben és vizsgálatokban
  • Az orvos megítélése szerint a várható élettartama 12 hónap vagy kevesebb

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with an indication to a pulsed-field ablation procedure of Atrial Fibrillation according to current international and local guidelines (and future revisions), existing IFU or per physician discretion
  • Patients who are willing and capable of providing informed consent, participating in all testing at an approved clinical investigational center or such consent will be provided by a legal representative, if required by local law or regulation

Ki nem vehet részt

  • Patients who are currently enrolled in another investigational study or registry that would directly interfere with the current study, except when the subject is participating in a mandatory governmental registry, or a purely observational registry with no associated treatments
  • Patients who are unwilling or unable to sign an authorization to use and disclose health information or an Informed Consent
  • Patients unavailable or not willing to complete follow up visits and examination for the duration of the study at the center
  • Life expectancy ≤ 12 months per physician judgment

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Unidad de Arritmias. Departamento de Cardiología. Hospital Universitario Lozano Blesa.Zaragoza, SpanyolországContact: Javier Ramos Maqueda, MD, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

RESET-PFA is a prospective, multicenter, non-randomized post-market study. All patients will be treated according to the standard care followed by each center. The protocol requires enrollment of consecutive patients from each center, according to eligibility criteria. During the 12 months follow-up period, clinical atrial fibrillation recurrence, occurrence of all kinds of atrial arrhythmias and of all Adverse Events in the study population will be collected.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The purpose of this study is to prospectively evaluate during time a large population of patients with an indication for ablation of AF, collecting data on procedural success in the acute and medium- to long-term follow-up. The primary objective of the study is the determination of up to 10 clinical and procedural parameters predicting a repeat ablation procedure after the blanking period in patients that had undergone an AF ablation with pulsed field ablation through a standard of care pathway.

A vizsgálat csoportja

  • AF ablation

    Patients with standard indications to AF ablation

    Kezelés: Pulsed Field ablation: Ablation to treat atrial fibrillation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 22.