Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Efficacy and Safety of Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) Combined With Stable Medication in Adolescents With Depression

A legfontosabb adatok

Ki végzi
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Hol
Chongqing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 1.
Várható befejezés
2027. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • tACS
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 12 és 18 év közötti, jelenleg depressziós epizódban lévő fiatalokat keres, akik már stabil gyógyszeres kezelést kapnak. A gyógyszer mellett tACS-t, vagyis gyengéd agyi stimulációt vizsgálnak.

Életkor
12–18 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Jelenlegi depressziós epizód (DSM-5 kritériumok szerint, a K-SADS-PL megerősítette), a Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) pontszáma a kezdetkor legalább 40.
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtt legalább 4 hete ugyanazt a pszichiátriai gyógyszert kell szednie, és a vizsgálat alatt is folytatnia kell. Korábban nem kaphatott ECT-t, TMS-t, tDCS-t, tACS-t vagy más agyi stimulációs kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más pszichiátriai betegség, a szorongásos zavarok kivételével
  • Pszichotikus tünetekkel járó depresszió
  • Young Mania Rating Scale (YMRS) pontszám 13 felett
  • Neurológiai betegség vagy súlyos testi betegség
  • Jelenleg magas öngyilkossági kockázat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 12-18 years
  • Meet DSM-5 diagnostic criteria for a current depressive episode, as confirmed by the K-SADS-PL
  • Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) score ≥40 at baseline
  • Stable psychotropic medication treatment for at least 4 weeks prior to enrollment and willingness to continue the same regimen throughout the study

Ki nem vehet részt

  • Previous treatment with electroconvulsive therapy (ECT), transcranial magnetic stimulation (TMS), transcranial direct current stimulation (tDCS), tACS, or other neurostimulation therapies
  • Current use of antiepileptic drugs or high-dose benzodiazepines
  • Psychiatric comorbidities other than anxiety disorders
  • History of neurological disorders (e.g., epilepsy, traumatic brain injury) or severe physical illnesses (e.g., thyroid disease, lupus, diabetes, significant liver, kidney, or lung impairment, major trauma)
  • History of alcohol or substance abuse or dependence
  • Depression with psychotic features
  • Young Mania Rating Scale (YMRS) score >13
  • Pregnant or breastfeeding females
  • Contraindications to MRI
  • Current high suicide risk

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 12 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqing, KínaContact: Xinyu ZhouRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized, double-blind, sham-controlled pilot study will evaluate the feasibility, acceptability, safety, and preliminary clinical effects of transcranial alternating current stimulation as an adjunctive treatment for adolescents with major depressive disorder. The study will also explore changes in clinical symptoms, cognitive performance, and brain function following the intervention.

A vizsgálat 2 csoportja

  • tACSA vizsgált kezelés

    Participants in this group will receive transcranial alternating current stimulation (tACS) in addition to their ongoing stable pharmacotherapy. tACS will be delivered using the NEXALIN ADI device (Beijing Neslin Technology Co., Ltd.) with a frequency of 77.5 Hz and current intensity of 15 mA. One electrode is placed on the forehead and two electrodes on the mastoid processes. Each session lasts approximately 40 minutes, with a total of 20 sessions administered over 4 weeks (5 sessions per week). The intervention aims to modulate cortical activity and improve depressive symptoms, cognitive function, and emotional regulation.

  • ShamSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants in this group will receive sham stimulation in addition to their ongoing stable pharmacotherapy. A sham device identical in appearance, sound, and operation to the active tACS device will be used but will not deliver any electrical current. Treatment is administered in the same schedule as the active group (20 sessions over 4 weeks, 5 sessions per week). Both participants and operators are blinded to the treatment assignment to ensure study integrity.

    Kezelés: tACS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) Combined With Stable Medication in Adolescents With Depression: A Randomized, Double-Blind, Controlled Pilot Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07185451: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.