Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

LY4268989 (MORF-057) Co-Administered With Mirikizumab in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis:

A legfontosabb adatok

Hol
Anaheim, Belleville, Bellevue, Boston, Cedar Park, Chicago, Clinton Township, Colorado Springs, Cordova, Dallas, Dayton, Des Plaines, Flowood, Fort Worth, Garland, Glenview, Greenville, Gurnee, Hialeah, Jacksonville, Kissimmee, Lakewood Rch, Lancaster, Lighthouse PT, Los Angeles, Louisville, Lubbock, Margate, New Albany, Ogden, Orlando, Providence, Richmond, Roanoke, San Antonio, Scottsdale, Tyler, Utica és Webster (Egyesült Államok)Mind a 40 helyszín megnézése
Fázis
2. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen vagy súlyosan aktív fekélyes vastagbélgyulladásuk van. A LY4268989 és a mirikizumab együttes adását hasonlítják össze a mirikizumab önmagában történő adásával.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Közepesen vagy súlyosan aktív fekélyes vastagbélgyulladás, amelyet legalább 3 hónappal a kezdés előtt diagnosztizáltak, mMS értéke 5 és 9 között van, ES értéke legalább 2, RB értéke legalább 1
Korábbi kezelés
A személynek legalább 1 korábbi gyógyszerre nem volt megfelelő a válasza, elvesztette a hatást, vagy nem tolerálta, például kortikoszteroidra, immunmodulátorra vagy fejlett terápiára (biológiai szer, JAK-gátló vagy S1PR-gátló). A biológiai szerek közül a mirikizumab kivétel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Crohn-betegség, nem besorolt IBD vagy primer szklerotizáló kolangitisz
  • Korábbi vagy várhatóan szükséges bélresectio, illetve bél- vagy hasűri műtét
  • Toxikus megakolon, hasűri tályog, vagy tüneteket okozó, illetve a kolonoszkóppal át nem járható bélszűkület
  • Az egészséges bélszakaszokon lévő, el nem távolított adenomatózus polip
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli heveny, aktív fertőzés

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Neked szólhat?

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Forrás: NCT07186101: ki vehet részt

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Clinnova Research - AnaheimAnaheim, Egyesült ÁllamokContact: Amit Bhanvadia (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Center for Gastrointestinal Health - Fairview HeightsBelleville, Egyesült ÁllamokContact: SHAKEEL AHMED (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Washington Gastroenterology - BellevueBellevue, Egyesült ÁllamokContact: Nicholas Procaccini (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Brigham and Women's HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Jessica Allegretti (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Texas Digestive Disease Consultants Cedar ParkCedar Park, Egyesült ÁllamokContact: Junaid Siddiqui (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Northwestern UniversityChicago, Egyesült ÁllamokContact: Keith Summa (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Clinical Research Institute of Michigan, LLCClinton Township, Egyesült ÁllamokContact: Mohanad Suede (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Peak Gastroenterology AssociatesColorado Springs, Egyesült ÁllamokContact: Bhaktasharan Patel (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Gastro One (Walnut Run Road)Cordova, Egyesült ÁllamokContact: Ziad Younes (principal investigator)Résztvevőt keres
  • GI Alliance - Dallas - Gaston AvenueDallas, Egyesült ÁllamokContact: Ben Kahn (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Dayton Gastroenterology, LLCDayton, Egyesült ÁllamokContact: Drew Triplett (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Midtown Gastroenterology and Liver DiseaseDes Plaines, Egyesült ÁllamokContact: John Agaiby (principal investigator)Résztvevőt keres
  • GI Associates - GIA and Endoscopy Center - FlowoodFlowood, Egyesült ÁllamokContact: Ralph Vance (principal investigator)Résztvevőt keres
  • GI Alliance - Fort WorthFort Worth, Egyesült ÁllamokContact: Kumar Gutta (principal investigator)Résztvevőt keres
  • GI Alliance - GarlandGarland, Egyesült ÁllamokContact: Harry Sarles (principal investigator)Résztvevőt keres
  • GI Alliance GlenviewGlenview, Egyesült ÁllamokContact: Nina Merel (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Gastroenterology Associates, P.A. of GreenvilleGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Matthew Barnes (principal investigator)Résztvevőt keres
  • GI Alliance GurneeGurnee, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan A. Rosenberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • NeoClinical ResearchHialeah, Egyesült ÁllamokContact: Isaac Bassan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • ENCORE Borland Groover Clinical ResearchJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Kyle Etzkorn (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Clinical Research of OsceolaKissimmee, Egyesült ÁllamokContact: Basher Atiquzzaman (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Florida Research InstituteLakewood Rch, Egyesült ÁllamokContact: Manuel Rodriguez (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Om Research LLCLancaster, Egyesült ÁllamokContact: Jatinder Pruthi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Alliance Medical ResearchLighthouse PT, Egyesült ÁllamokContact: Vipin Gupta (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Biopharma Informatic LLCLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Morris Silver, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Gastroenterology Health PartnersLouisville, Egyesült ÁllamokContact: Michael Krease (principal investigator)Résztvevőt keres
  • GI Alliance - LubbockLubbock, Egyesült ÁllamokContact: Adam Hughston (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Atlantic Medical ResearchMargate, Egyesült ÁllamokContact: Peter Gach (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Gastroenterology Health PartnersNew Albany, Egyesült ÁllamokContact: Robert Luckett (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Care Access - OgdenOgden, Egyesült ÁllamokContact: Chad Gonzales (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Digestive and Liver Center of FloridaOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Harinath Sheela (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University Gastroenterology - Providence - West River StreetProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Jason Ferreira (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Clinical Research Partners, LLCRichmond, Egyesült ÁllamokContact: Kara Foster-Weiss (principal investigator)Résztvevőt keres
  • GI Alliance RichmondRichmond, Egyesült ÁllamokContact: Omer Khalid (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Carilion ClinicRoanoke, Egyesült ÁllamokContact: Lana Wahid (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Southern Star Research InstituteSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Jeff Bullock (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mayo Clinic in Arizona - ScottsdaleScottsdale, Egyesült ÁllamokContact: Manreet Kaur (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Tyler Research InstituteTyler, Egyesült ÁllamokContact: George DuVall (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Digestive Disease Medicine Of Central New YorkUtica, Egyesült ÁllamokContact: Harvey Allen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • GI Alliance WebsterWebster, Egyesült ÁllamokContact: Ravi Mani (principal investigator)Résztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Azonosító
NCT07186101
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.
Eredeti leírás
The main purpose of the study is to evaluate the effectiveness and safety of LY4268989 when given with mirikizumab compared to mirikizumab alone in adult participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).A teljes eredeti leírásKevesebb

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Active-Controlled Study of LY4268989 (MORF-057) Co-Administered With Mirikizumab in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

The main purpose of the study is to evaluate the effectiveness and safety of LY4268989 when given with mirikizumab compared to mirikizumab alone in adult participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).

Study participation will last approximately 118 weeks, including 104 weeks of treatment and may include up to 21 visits.

Bevonási feltételek: Have had an established diagnosis of UC of ≥3 months in before baseline, which includes endoscopic evidence of UC and a histopathology report that supports a diagnosis of UC; Have moderately to severely active UC as defined by a mMS of 5 to 9 with an ES ≥2 confirmed by central reader at screening endoscopy and RB ≥1; Participants with greater than 8 years of UC symptoms have documented evidence of having had a surveillance colonoscopy within 1 year, or according to local country or regional medical guidelines, to evaluate for polyps, dysplasia, or malignancy, prior to randomization; Are up-to-date on colorectal cancer surveillance per local society guidelines; Have an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least 1 of the medications:; Conventional-failed participants: Participants who have had an inadequate response to or a loss of response to or are intolerant to at least 1 of the following medications: corticosteroids or immunomodulators (Does not apply to US); NOTE: After the interim analysis, participants with inadequate response, loss of response, or intolerance to conventional UC therapy without prior exposure to biologics may be enrolled if deemed appropriate (Applies to the US); Advanced therapy-failed participants: Participants who have an inadequate response to or a loss of response to, or are intolerant to advanced therapy for UC, defined as:; a biologic or biosimilar medication such as anti-tumor necrosis factor (anti-TNF) antibodies or anti-interleukin antibodies (IL-12/23, or IL-23p19), except for; mirikizumab; Janus kinase inhibitors (JAK) such as filgotinib, tofacitinib, or upadacitinib; sphingosine 1-phosphate receptor 1 inhibitors (S1PR) such as etrasimod or ozanimod.

Kizáró feltételek: Have had or will need bowel resection or intestinal or intra-abdominal surgery; Have a current diagnosis of; Crohn's disease; Inflammatory Bowel Disease (IBD) unclassified (formerly known as indeterminate colitis), or; primary sclerosing cholangitis; Have a current or recent acute, active infection; Have evidence of toxic megacolon, intra-abdominal abscess, or stricture or stenosis within small bowel or colon that cannot be traversed by a colonoscope or that are symptomatic; Have any adenomatous polyp occurring in areas of the colon not involved by colitis, that has not been removed; Note: If such an adenomatous polyp has been completely removed and shows only low-grade dysplasia, this criterion would no longer apply.

ClinicalTrials.gov NCT07186101