Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Prevention ICONA Dedicated Ensemble

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fondazione ICONA
Hol
Ancona, Bari, Bergamo, Bologna, Bolzano, Brescia, Cagliari, Caserta, Catania, Chieti, Cremona, Enna, Ferrara, Florence, Foggia, Genoa, Latina, Lecco, Marsala, Messina, Milan, Modena, Naples, Padova, Palermo, Pescara, Pistoia, Potenza, Reggio Emilia, Rome, Sassari, Siena, Syracuse, Trento, Turin, Udine, Vicenza és Viterbo (Olaszország)Mind a 53 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
5000 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 9.
Várható befejezés
2033. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik HIV-negatívak, és PrEP-et szeretnének kezdeni, vagy már szednek. Azt követik, hogy a PrEP hogyan működik a mindennapi ellátásban.

Életkor
18 év felett
Nem
Minden nem részt vehet
Korábbi kezelés
Már szed PrEP-et, vagy kéri, illetve hajlandó PrEP-et szedni
Biomarker vagy leletérték
Negatív HIV-teszt (4. generációs vagy újabb Ab/Ag teszt) a felvételi vizit idején

A részvétel fő kizáró okai

  • HIV-fertőzés, vagy erős gyanú HIV-fertőzésre
  • A PrEP-gyógyszerek használatát kizáró ellenjavallat
  • Igazolt allergia a PrEP-kezelés valamelyik összetevőjére
  • Nem hajlandó követni a vizsgálati eljárásokat és a kontrollvizsgálatokat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >18 years
  • Negative HIV Ab/Ag test (4th generation or higher) at the enrollment visit
  • Request and/or willingness to take PrEP, or already on PrEP
  • Ability to understand the study procedures and to sign informed consent

Ki nem vehet részt

  • Individuals with contraindications to the use of medications included in the PrEP regimen (as per the product information)
  • Individuals with HIV infection or with strong clinical/epidemiological suspicion of HIV infection
  • Documented allergy to one or more pharmacological components of the proposed PrEP regimen
  • Lack of willingness to adhere to the required procedures and follow-up assessments

Helyszínek itt: Olaszország

  • A.O.U. Ospedali Riuniti Umberto I - Salesi - Lancisi- Università Politecnica delle Marche Servizio Regionale di Immunologia Clinica e Tipizzazione TessutaleAncona, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • AOU Consorziale - Policlinico Giovanni XXIII - Struttura Complessa di Malattie InfettiveBari, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • ASST Papa Giovanni XXIII , Struttura Complessa Malattie InfettiveBergamo, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceRésztvevőt keres
  • A.O.U. Policlinico S. Orsola-Malpighi, Università degli Studi di Bologna - U.O. di Malattie InfettiveBologna, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • BLQ Check PointBologna, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceRésztvevőt keres
  • Azienda Sanitaria dell'Alto Adige - Malattie InfettiveBolzano, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia - I Divisione di Malattie InfettiveBrescia, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Policlinico Universitario Duilio Casula, AOU di Cagliari - Medicina Interna e Malattie del FegatoCagliari, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Università della Campania Luigi Vanvitelli - Malattie InfettiveCaserta, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • ARNAS Garibaldi - P.O. Nesima - U.O.C. di Malattie InfettiveCatania, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Scuola di Specializzazione di Malattie InfettiveChieti, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Istituti Ospitalieri di Cremona - U.O. Malattie InfettiveCremona, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • PO "Umberto I" ASPEnna, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceRésztvevőt keres
  • A.O.U. di Ferrara - Arcispedale Sant'Anna - U.S. Gestione Ambulatorio HIV/AIDS U.O. Malattie InfettiveFerrara, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - S.O.D. di Malattie Infettive e TropicaliFlorence, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Ospedale Santa Maria Annunziata - Azienda Sanitaria di Firenze - U.O. di Malattie InfettiveFlorence, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • A.O.U. Ospedali Riuniti di Foggia - U.O.C. di Malattie InfettiveFoggia, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Università di Genova e Ospedale Policlinico San Martino - Clinica di Malattie InfettiveGenoa, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Università Sapienza Polo Pontino - U.O. di Malattie InfettiveLatina, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • ASST di Lecco - Ospedale Alessandro Manzoni - S.C. di Malattie InfettiveLecco, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceRésztvevőt keres
  • Ospedale Paolo Borsellino - Unità Operativa Complessa Malattie Infettive - ASPMarsala, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • A.O.U. Policlinico "G. Martino" - U.O.C. di Malattie InfettiveMessina, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Associazione Milano Check PointMilan, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceRésztvevőt keres
  • ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Luigi Sacco - Dipartimento Malattie InfettiveMilan, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceRésztvevőt keres
  • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - S.C. Malattie InfettiveMilan, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceRésztvevőt keres
  • ASST Santi Paolo e Carlo - U.O.C. di Malattie Infettive e Tropicali, Presidio San PaoloMilan, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceRésztvevőt keres
  • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Divisione di Malattie InfettiveMilan, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Ospedale San Raffaele, Università Vita-Salute - Clinica Malattie InfettiveMilan, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceRésztvevőt keres
  • Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia, Modena - Clinica di Malattie Infettive e TropicaliModena, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceRésztvevőt keres
  • A.O.U. Federico II - U.O.C. di Malattie InfettiveNaples, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Azienda Ospedaliera dei Colli - Monaldi Cotugno CTO - IV Divisione, U.O.C. di Immunodeficienze e Malattie Infettive di GenereNaples, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Presidio Ospedaliero A.O.U. Vanvitelli - U.O. di Malattie InfettiveNaples, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Azienda Ospedaliera di Padova - U.O.C. Malattie InfettivePadova, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceRésztvevőt keres
  • A.O.U. Policlinico "P. Giaccone" - U.O.C. Malattie Infettive e Centro Regionale di Riferimento AIDSPalermo, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • ARNAS Civico di Cristina Benfratelli - Unità Operativa Malattie infettivePalermo, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Ospedale Civile Santo Spirito - U.O. Malattie InfettivePescara, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Presidio Ospedaliero di Pistoia - U.O. Malattie Infettive IIPistoia, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Ospdale San CarloPotenza, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Azienda Ospedaliera Arcispedale Santa Maria Nuova - U.O. Malattie InfettiveReggio Emilia, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Circolo Mario MieliRome, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceRésztvevőt keres
  • INMI "L. Spallanzani" IRCCS - U.O.C. Immunodeficienze ViraliRome, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceRésztvevőt keres
  • Roma Check PointRome, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceRésztvevőt keres
  • Università Cattolica del Sacro Cuore - Istituto di Clinica delle Malattie InfettiveRome, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Università degli Studi "La Sapienza" - Dipartimento di Malattie Infettive e TropicaliRome, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceRésztvevőt keres
  • Università degli Studi di Roma, Policlinico "Tor Vergata" - Divisione di Malattie InfettiveRome, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari, Malattie Infettive Dipartimento di Medicina Clinica e SperimentaleSassari, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceRésztvevőt keres
  • A.O.U. Senese, Policlinico S. Maria alle Scotte - U.O.C. di Malattie InfettiveSiena, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Azienda Sanitaria Provinciale 8 - Presidio Umberto I - U.O. di Malattie InfettiveSyracuse, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Ospedale Santa Chiara di Trento - Unità Operativa di Malattie InfettiveTrento, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Ospedale Amedeo di Savoia, Università degli Studi di Torino - Clinica di Malattie InfettiveTurin, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale (ASU FC) Santa Maria della Misericordia - Clinica Malattie InfettiveUdine, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult
  • Azienda ULSS 8 Berica - Divisione Malattie InfettiveVicenza, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceRésztvevőt keres
  • Ospedale Bel Colle Viterbo - U.O.C. Medicina protetta - Malattie infettiveViterbo, OlaszországContact: Thomas Masoero Mr., Master of ScienceToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Despite significant advances in HIV treatment, transmission remains a public health concern. In 2022, there were 1.3 million new HIV infections worldwide and 1,888 new diagnoses in Italy, with sexual transmission being the predominant route. Many individuals are still diagnosed late, and a portion of people living with HIV are unaware of their status. Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) has emerged as an effective biomedical strategy to prevent new infections, especially when integrated into comprehensive prevention efforts.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Study Objectives The primary objective of this observational study is to establish a large prospective cohort of individuals using PrEP in Italy. The study aims to assess PrEP's effectiveness, tolerability, adherence, and barriers to long-term use in a real-world setting. These data will be instrumental in guiding future strategic interventions to optimize PrEP management and move toward the goal of zero new HIV infections in Italy.

Primary Objective

* To assess the incidence of new HIV infections among PrEP users in Italy. Secondary Objectives * Incidence of other sexually transmitted infections (STIs); * Tolerability of PrEP; * Psychological and behavioral aspects related to PrEP use; * Adherence and persistence in care; * Use of therapies and prophylaxis for STIs during PrEP use. Study Design and Coordination This is a prospective observational study, promoted by Fondazione ICONA in collaboration with clinical centers and community-based organizations. The coordinating enrolling center is INMI "L. Spallanzani" IRCCS in Rome.

Participating Centers:

* 49 university and hospital-based centers across Italy; * 4 non-clinical checkpoints offering PrEP screening, prescription, and follow-up.

Study Population Adults (≥18 years) who are HIV-negative, sexually active, and considered eligible for PrEP per national or international guidelines, including both new and current PrEP users.

Inclusion Criteria

* Age ≥18 years; * Negative HIV test at enrollment; * Willingness to initiate or continue PrEP; * Informed consent provided. Exclusion Criteria * HIV infection or strong suspicion of infection; * Contraindications to PrEP medications; Known allergy to PrEP components; Refusal to comply with study procedures.

A vizsgálat csoportja

  • PrIDE Cohort

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Implementation of an Italian Cohort of People on HIV-1 Pre-exposure Prophylaxis Within the ICONA Network: PrIDE (Prevention ICONA Dedicated Ensemble)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 22.