Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

The Efficacy and Safety of Pregabalin Combined With Venlafaxine in Patients With Fibromyalgia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Tiantan Hospital
Hol
Kína2 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
750 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 20.
Várható befejezés
2027. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pregabalin
  • Pregabalin with venlafaxine
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosed with FM according to the 2016 Revisions to the 2010/2011 FM diagnostic criteria
  • Aged more than 18 years
  • Suffering from moderate to severe FM with 11-point numeric rating scale (NRS) score more than 4 at baseline that have not been effectively alleviated by non-pharmacological treatments and has not received currently recommended pharmacological treatment for FM
  • Agreed to sign the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • A history of psychiatric disease
  • Hypersensitivity or have contraindications to pregabalin, venlafaxine
  • Presence of serious systemic diseases, including uncontrolled hypertension, uncontrolled diabetes, significant cardiac dysfunction, or chronic hepatic or renal dysfunction
  • With acute or chronic pain conditions other than FM
  • Pregnancy or breastfeeding

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Fibromyalgia (FM) is a chronic pain syndrome characterized by widespread pain, fatigue, and emotional disorders. Its onset is related to factors such as central sensitization and imbalance of neurotransmitters. The current mainstream treatments include pregabalin, but the efficacy of pregabalin is limited, with only 25%-40% pain relief rate, and adverse reactions are common. Selective serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), such as duloxetine, has demonstrated efficacy in FM by modulating pain pathways through increased serotonin and norepinephrine availability. Several studies have highlighted benefits of venlafaxine in FM. We hypothesize that the combination of pregabalin with venlafaxine may offer greater pain relief compared pregabalin monotherapy, without a significant increase in adverse effects for patients with FM.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Pregabalin monotherapy groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Pregabalin

  • Pregabalin with venlafaxine groupA vizsgált kezelés

    Kezelés: Pregabalin with venlafaxine

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Comparing the Efficacy and Safety of Pregabalin Monotherapy With Pregabalin Combined Other Neuromodulatory Drugs (Venlafaxine) in the Treatment of Fibromyalgia: A Multicenter Clinical Study
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.