The Efficacy and Safety of Pregabalin Combined With Venlafaxine in Patients With Fibromyalgia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Beijing Tiantan Hospital
- Hol
- Beijin és Beijing (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 750 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept. 20.
- Várható befejezés
- 2027. aug. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Pregabalin
- Pregabalin with venlafaxine
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 2.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosed with FM according to the 2016 Revisions to the 2010/2011 FM diagnostic criteria
- Aged more than 18 years
- Suffering from moderate to severe FM with 11-point numeric rating scale (NRS) score more than 4 at baseline that have not been effectively alleviated by non-pharmacological treatments and has not received currently recommended pharmacological treatment for FM
- Agreed to sign the informed consent form
Ki nem vehet részt
- A history of psychiatric disease
- Hypersensitivity or have contraindications to pregabalin, venlafaxine
- Presence of serious systemic diseases, including uncontrolled hypertension, uncontrolled diabetes, significant cardiac dysfunction, or chronic hepatic or renal dysfunction
- With acute or chronic pain conditions other than FM
- Pregnancy or breastfeeding
Helyszínek itt: Kína
- Beijing Tiantan Hospital, Beijing, Beijing 100070Beijin, KínaContact: Fang LuoRésztvevőt keres
- Beijing Tiantan Hospital, Beijing, Beijing 100070Beijing, KínaContact: Fang LuoRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Fibromyalgia (FM) is a chronic pain syndrome characterized by widespread pain, fatigue, and emotional disorders. Its onset is related to factors such as central sensitization and imbalance of neurotransmitters. The current mainstream treatments include pregabalin, but the efficacy of pregabalin is limited, with only 25%-40% pain relief rate, and adverse reactions are common. Selective serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), such as duloxetine, has demonstrated efficacy in FM by modulating pain pathways through increased serotonin and norepinephrine availability. Several studies have highlighted benefits of venlafaxine in FM. We hypothesize that the combination of pregabalin with venlafaxine may offer greater pain relief compared pregabalin monotherapy, without a significant increase in adverse effects for patients with FM.
A vizsgálat 2 csoportja
- Pregabalin monotherapy groupMár használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: Pregabalin
- Pregabalin with venlafaxine groupA vizsgált kezelés
Kezelés: Pregabalin with venlafaxine
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Comparing the Efficacy and Safety of Pregabalin Monotherapy With Pregabalin Combined Other Neuromodulatory Drugs (Venlafaxine) in the Treatment of Fibromyalgia: A Multicenter Clinical Study
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 2.