Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svédország3. fázis

RECURrence of Atrial Fibrillation After Cardioversion of Patients Randomized to Dapagliflozin or Usual Care

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Region Stockholm
Hol
Danderyd, Huddinge, Linkoping, Orebro, Stockholm, Umea és Uppsala (Svédország)Mind a 7 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1600 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 3.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Dapagliflozin 10 mg once daily
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 55 éves vagy idősebb, pitvarfibrillációval élő felnőtteket keres, akiknél elektromos kardioverziót terveznek. Azt vizsgálja, hogy a dapagliflozin csökkenti-e az ritmuszavar visszatérésének esélyét.

Életkor
55 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
EKG-n látható pitvarfibrilláció, és a felvételtől számított 7-26 napon belül elektromos kardioverziót terveznek.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki jelenleg SGLT2-gátlóval kezelt. Nem vehet részt, akinél az elmúlt 3 hónapban pulmonalis vénák izolációja történt, vagy a vizsgálat alatt (56 nap) tervezik.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi SGLT2-gátló kezelés
  • Korábbi vagy jelenlegi szívelégtelenség
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) 25 mL/min/1.73m2 alatt
  • Az SGLT2-gátlók ellenjavallata

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with AF on ECG who are planned for electrical cardioversion within 7-26 days from inclusion-date
  • Age ≥ 55 years
  • Provided written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Current treatment with an SGLT2 inhibitor
  • Prior/current diagnosis of heart failure
  • Contraindications to SGLT2 inhibitors
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Any condition or circumstance in which the patient should not participate in the study according to the study investigator
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 25 mL/min/1.73m2
  • Pulmonary vein isolation within preceding 3 months or planned pulmonary vein isolation during the study period (56 days)

Helyszínek itt: Svédország

  • Danderyds Sjukhus ABDanderyd, SvédországRésztvevőt keres
  • Karolinska University HospitalHuddinge, SvédországRésztvevőt keres
  • Region OestergoetlandLinkoping, SvédországRésztvevőt keres
  • Region Oerebro LaenOrebro, SvédországRésztvevőt keres
  • Soedersjukhuset ABStockholm, SvédországRésztvevőt keres
  • Region VaesterbottenUmea, SvédországRésztvevőt keres
  • Uppsala University HospitalUppsala, SvédországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if drug dapagliflozin, a sodium-glucose transport-2 inhibitor, works to treat atrial fibrillation in adults. The main question it aims to answer is:

A teljes eredeti leírásKevesebb

• Does the drug dapagliflozin reduce the recurrence rate of atrial fibrillation?

Researchers will compare drug dapagliflozin to standard therapy to see if drug dapagliflozin reduce the recurrence of atrial fibrillation.

Persons with atrial fibrillation who are planned for an electric cardioversion will:

* Take the drug dapagliflozin, or no drug, once a day for a maximum of 56 days * Undergo a planned electric cardioversion of the atrial fibrillation * Record the rhythm with a hand-held device that transmits the signal to researchers during the study period, but no longer than for 56 days

A vizsgálat 2 csoportja

  • Usual careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Standard of care

  • DapagliflozinA vizsgált kezelés

    Tablet Dapagliflozin 10 mg once daily

    Kezelés: Dapagliflozin 10 mg once daily

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
RECURrence of Atrial Fibrillation After Cardioversion of Patients Randomized to Open-label Treatment With Dapagliflozin or Usual Care
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 23.