Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Hollandia3. fázis

ctDNA-Based Adjuvant Chemotherapy for High-Risk Rectal Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Erasmus Medical Center
Hol
'S-Gravenhage, 'S-Hertogenbosch, Almelo, Amersfoort, Amsterdam, Breda, Delft, Dordrecht, Eindhoven, Goes, Groningen, Hoorn Nh, Leeuwarden, Leiden, Nijmegen, Roosendaal, Rotterdam, Sneek, Terneuzen, Tilburg és Uden (Hollandia)Mind a 25 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
103 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 14.
Várható befejezés
2035. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Adjuvant chemotherapy
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nagy kockázatú végbélrákjuk van, és a műtét után még kimutatható a vérükben a daganat DNS-e. Azt vizsgálják, segít-e a műtét utáni kemoterápia megelőzni a rák visszatérését.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt végbélrák. A betegek vagy a műtét előtt sugárkezelést vagy kemoradioterápiát kaptak, vagy ha nem kaptak ilyen kezelést, a daganat T3/T4 és/vagy N+ volt. A mindennapi aktivitást jelző (WHO) pontszám 0-1.
Korábbi kezelés
A végbélrák miatti műtét megtörtént. Aki a műtét előtt oxaliplatin-alapú gyógyszeres kezelést kapott (például RAPIDO kezelési séma), nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
A műtét után levett vérmintában kimutatható ctDNA (a daganat DNS-e a vérben).

A részvétel fő kizáró okai

  • Szétterjedt rák (áttétes betegség)
  • Másik daganat az elmúlt 5 évben (kivéve a kezelt carcinoma in situ-t vagy a melanomától eltérő bőrrákot)
  • A daganat nem teljes eltávolítása (R1 vagy R2 műtét)
  • Fluoropirimidin vagy oxaliplatin nem adható
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Detectable ctDNA in the postoperative blood sample
  • Age ≥ 18 years
  • WHO performance score 0-1
  • Informed consent for PLCRC with specific consent for additional blood withdrawals and offering of future experimental research
  • Informed consent for the REACT trial
  • Histological confirmed rectal cancer; either treated with neoadjuvant (chemo)radiotherapy, and/or clinical/pathological T3/T4 and/or N+ in case no neoadjuvant therapy was administered
  • Eligible to receive treatment with combination adjuvant chemotherapy (CAPOX/FOLFOX) according to the treating physician
  • Mentally competent and able to read and understand Dutch language

Ki nem vehet részt

  • Another malignancy in previous 5 years, with the exception of treated carcinoma in situ or skin cancer other than melanoma
  • Incomplete primary tumour resection (R1 or R2 resection)
  • Neoadjuvant oxaliplatin based systemic treatment, e.g. treated with the RAPIDO regimen consisting of short course radiotherapy followed by 6 cycles of CAPOX or 9 cycles of FOLFOX prior to surgery
  • Patients with a clinical complete response, who will not undergo surgery
  • Serious concomitant systemic disorders that would compromise the safety of the patient or his/her ability to complete the study, at the discretion of the investigator
  • Current or recent (within 28 days prior to randomisation) treatment with another investigational drug or participation in another study interfering with the primary endpoint
  • Metastatic disease
  • History of psychiatric disability judged by the investigator to be clinically significant, precluding informed consent or interfering with compliance of the intervention group
  • Serious infections (uncontrolled or requiring treatment)
  • Contra-indication for fluoropyrimidines or oxaliplatin
  • Pregnant and lactating women

Helyszínek itt: Hollandia

  • Erasmus MCHollandiaRésztvevőt keres
  • Haaglanden Medisch Centrum Stichting'S-Gravenhage, HollandiaRésztvevőt keres
  • Jeroen Bosch Ziekenhuis Stichting'S-Hertogenbosch, HollandiaRésztvevőt keres
  • Ziekenhuisgroep Twente StichtingAlmelo, HollandiaRésztvevőt keres
  • Meander Medisch CentrumAmersfoort, HollandiaRésztvevőt keres
  • Amsterdam UMC StichtingAmsterdam, HollandiaRésztvevőt keres
  • Amphia HospitalBreda, HollandiaRésztvevőt keres
  • Reinier de Graaf GroepDelft, HollandiaRésztvevőt keres
  • Albert Schweitzer ZiekenhuisDordrecht, HollandiaRésztvevőt keres
  • Catharina Ziekenhuis StichtingEindhoven, HollandiaRésztvevőt keres
  • Admiraal De Ruyter Ziekenhuis B.V.Goes, HollandiaRésztvevőt keres
  • Stichting Martini ZiekenhuisGroningen, HollandiaRésztvevőt keres
  • Dijklander ZiekenhuisHoorn Nh, HollandiaRésztvevőt keres
  • Frisius MCLeeuwarden, HollandiaRésztvevőt keres
  • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)Leiden, HollandiaRésztvevőt keres
  • Canisius Wilhelmina ZiekenhuisNijmegen, HollandiaRésztvevőt keres
  • Radboud universitair medisch centrum StichtingNijmegen, HollandiaRésztvevőt keres
  • Bravis ZiekenhuisRoosendaal, HollandiaRésztvevőt keres
  • Ikazia ZiekenhuisRotterdam, HollandiaRésztvevőt keres
  • Maasstad Ziekenhuis StichtingRotterdam, HollandiaRésztvevőt keres
  • Sint Franciscus Vlietland Groep StichtingRotterdam, HollandiaRésztvevőt keres
  • Antonius Ziekenhuis SneekSneek, HollandiaRésztvevőt keres
  • ZorgSaam ZiekenhuisTerneuzen, HollandiaRésztvevőt keres
  • Stichting Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisTilburg, HollandiaRésztvevőt keres
  • Bernhoven B.V.Uden, HollandiaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to investigate whether adjuvant chemotherapy can prevent disease recurrence in patients with high-risk rectal cancer who have detectable ctDNA after surgery.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main research question the REACT study aims to answer is:

- Does adjuvant chemotherapy improve disease-free survival in patients with high-risk rectal cancer with detectable ctDNA after surgery?

Interventions:

- Patients with detectable ctDNA after surgery and randomised to the experimental group will be offered adjuvant chemotherapy (4 cycles CAPOX/6 cycles FOLFOX) within 12 weeks after surgery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Standard of CareNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Control group ctDNA+

  • Adjuvant chemotherapyA vizsgált kezelés

    Intervention group ctDNA+

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Adjuvant Chemotherapy for Prevention of Recurrence in Patients With Detectable ctDNA After Surgery in High-Risk Rectal Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.