Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada3. fázis

A Study to Investigate Ronde-cel Versus Investigator's Choice CD19 CAR T-Cell Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Lyell Immunopharma, Inc.
Hol
Toronto (Kanada)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 43 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 12.
Várható befejezés
2032. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • rondecabtagene autoleucel
  • axicabtagene ciloleucel
  • lisocabtagene maraleucel
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a nagy B-sejtes limfómája kezdeti kezelés után visszatért vagy nem reagált a kezelésre, és korábban nem kaptak CAR T-sejtterápiát.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Nagy B-sejtes limfóma (köztük DLBCL és rokon típusok), amely az elsőként adott kemoimmunterápia után kiújult vagy nem reagált; PET/CT-vel mérhető betegség; ECOG teljesítménystátusz 0 vagy 1
Korábbi kezelés
Korábban kapnia kellett anti-CD20 antitestet és antraciklint tartalmazó első vonalbeli kemoimmunterápiát; korábban nem kaphatott CAR T-sejtterápiát

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem kaphat CD19 CAR T-sejtterápiát
  • Elsődleges központi idegrendszeri limfóma
  • Elsődleges bőr eredetű nagy B-sejtes limfóma, Burkitt-limfóma vagy Richter-transzformáció
  • Korábbi másik daganatos betegség, kivéve ha legalább 2 éve tünetmentes
  • Nem kontrollált fertőzés vagy folyamatos immunszuppresszív kezelést igénylő aktív autoimmun betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • CAR T cell naïve and eligible to receive a CD19 CART-cell therapy
  • Histologically confirmed large B-cell lymphoma, including the following types defined by (WHO 2022) or International Consensus Classification (2022); Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL); Transformations of indolent B-cell lymphomas (excluding Richter's transformation); DLBCL/High-grade B-cell lymphoma (HGBCL) with MYC and BCL2 rearrangements; High-grade B-cell lymphoma (HGBCL) not otherwise specified (HGBCL NOS); Primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL); Grade 3B follicular lymphoma/large cell follicular lymphoma (FL3B)
  • Relapsed or refractory disease after anti-CD20 antibody and anthracycline-containing first-line chemoimmunotherapy
  • Measurable disease by presence of [18F]-fluorodeoxyglucose PET/CT positive lesion during Screening per Lugano Criteria
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1
  • Adequate hematological, renal, hepatic, pulmonary, and cardiac function

Ki nem vehet részt

  • Patients ineligible to receive CD19 CAR T-cell therapy
  • Patients with uncontrolled systemic fungal, bacterial, viral, or other infection (including tuberculosis) despite appropriate antibiotics or other treatment
  • Active autoimmune disease requiring ongoing systemic immunosuppressive therapy; Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
  • Patients with prior history of malignancy, other than aggressive relapsed or refractory LBCL, unless the patient has been free of the disease for ≥ 2 years
  • Primary CNS lymphoma
  • Patients with primary cutaneous LBCL, human herpes virus-8 positive lymphoma, Burkitt lymphoma, T cell histiocyte-rich lymphoma, or transformation from chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (Richter's transformation)

Helyszínek itt: Kanada

Még 2 másik országban, 43 helyszínen

  • Princess Margaret Cancer CentreToronto, KanadaContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This Phase 3 study compares rondecabtagene autoleucel (ronde-cel), a dual-targeting CD19/CD20 CAR T-cell therapy, with investigator's choice of CD19 CAR T-cell therapy in patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma in the second-line setting.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Rondecabtagene autoleucelA vizsgált kezelés
  • Investigator's Choice CD19Már használt kezelés, összehasonlításként

    axicabtagene ciloleucel, lisocabtagene maraleucel

    Kezelés: axicabtagene ciloleucel és lisocabtagene maraleucel

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3 Randomized Controlled Trial of Rondecabtagene Autoleucel , an Autologous, Dual-targeting CD19/CD20 CAR T-Cell Product Candidate, Vs. Investigator's Choice of CD19 CAR T-Cell Therapy in Patients With Relapsed or Refractory Large B-Cell Lymphoma in the Second-line Setting
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.