A Study to Investigate Ronde-cel Versus Investigator's Choice CD19 CAR T-Cell Therapy
A legfontosabb adatok
- Hol
- Albuquerque, Atlanta, Aurora, Austin, Boston, Buffalo, Chicago, Cincinnati, Cleveland, Denver, Durham, Fort Worth, Gilbert, Hackensack, Houston, Iowa City, Jacksonville, Little Rock, Los Angeles, Louisville, Milwaukee, Morristown, Nashville, Norfolk, Omaha, Orange, Orlando, Pittsburgh, Richmond, Rochester, Salt Lake City, San Antonio, Scottsdale, Tampa, Washington D.C., Westwood és Winston-Salem (Egyesült Államok)Mind a 41 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a nagy B-sejtes limfómája kezdeti kezelés után visszatért vagy nem reagált a kezelésre, és korábban nem kaptak CAR T-sejtterápiát.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Nagy B-sejtes limfóma (köztük DLBCL és rokon típusok), amely az elsőként adott kemoimmunterápia után kiújult vagy nem reagált; PET/CT-vel mérhető betegség; ECOG teljesítménystátusz 0 vagy 1
- Korábbi kezelés
- Korábban kapnia kellett anti-CD20 antitestet és antraciklint tartalmazó első vonalbeli kemoimmunterápiát; korábban nem kaphatott CAR T-sejtterápiát
A részvétel fő kizáró okai
- Nem kaphat CD19 CAR T-sejtterápiát
- Elsődleges központi idegrendszeri limfóma
- Elsődleges bőr eredetű nagy B-sejtes limfóma, Burkitt-limfóma vagy Richter-transzformáció
- Korábbi másik daganatos betegség, kivéve ha legalább 2 éve tünetmentes
- Nem kontrollált fertőzés vagy folyamatos immunszuppresszív kezelést igénylő aktív autoimmun betegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of New Mexico Comprehensive Cancer CenterAlbuquerque, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- Northside HospitalAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- University of ColoradoAurora, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- St. David's South Austin Medical CenterAustin, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- Tufts Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- Roswell Park Comprehensive Cancer CenterBuffalo, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- NorthwesternChicago, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- University of ChicagoChicago, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- Oncology Hematology Care Clinical TrialsCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- University of CincinnatiCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- Cleveland Clinical Taussig Cancer CenterCleveland, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- Colorado Blood Cancer InstituteDenver, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- Duke Cancer InstituteDurham, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- University of Texas Southwestern Medical CenterFort Worth, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- Banner MD Anderson Cancer CenterGilbert, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- HackensackHackensack, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- MD Anderson Cancer CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- University of IowaIowa City, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- Mayo Clinic FloridaJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- University of ArkansasLittle Rock, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDToborzás még nem indult
- Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- University of California Los Angeles (UCLA).Los Angeles, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- University of Louisville HealthLouisville, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- Medical College of WisconsinMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- Atlantic HealthMorristown, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- SCRI Oncology PartnersNashville, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- Virginia Oncology AssociatesNorfolk, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- University of Nebraska Medical Center (UNMC)Omaha, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- University of California IrvineOrange, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- AdventHealthOrlando, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- Allegheny Health NetworkPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDToborzás még nem indult
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer CenterRichmond, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- Mayo Clinic - RochesterRochester, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- Intermountain HealthcareSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- Texas Transplant InstituteSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- Honor HealthScottsdale, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- Mayo Clinic - ArizonaScottsdale, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- Moffitt Cancer CenterTampa, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- MedStar Georgetown University HospitalWashington D.C., Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- University of Kansas Cancer CenterWestwood, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDRésztvevőt keres
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer CenterWinston-Salem, Egyesült ÁllamokContact: James Dean, MD, PhDToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Lyell Immunopharma, Inc.
- Azonosító
- NCT07188558
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
- Eredeti leírás
This Phase 3 study compares rondecabtagene autoleucel (ronde-cel), a dual-targeting CD19/CD20 CAR T-cell therapy, with investigator's choice of CD19 CAR T-cell therapy in patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma in the second-line setting.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3 Randomized Controlled Trial of Rondecabtagene Autoleucel , an Autologous, Dual-targeting CD19/CD20 CAR T-Cell Product Candidate, Vs. Investigator's Choice of CD19 CAR T-Cell Therapy in Patients With Relapsed or Refractory Large B-Cell Lymphoma in the Second-line Setting
This Phase 3 study compares rondecabtagene autoleucel (ronde-cel), a dual-targeting CD19/CD20 CAR T-cell therapy, with investigator's choice of CD19 CAR T-cell therapy in patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma in the second-line setting.
Bevonási feltételek: CAR T cell naïve and eligible to receive a CD19 CART-cell therapy; Histologically confirmed large B-cell lymphoma, including the following types defined by (WHO 2022) or International Consensus Classification (2022); Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL); Transformations of indolent B-cell lymphomas (excluding Richter's transformation); DLBCL/High-grade B-cell lymphoma (HGBCL) with MYC and BCL2 rearrangements; High-grade B-cell lymphoma (HGBCL) not otherwise specified (HGBCL NOS); Primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL); Grade 3B follicular lymphoma/large cell follicular lymphoma (FL3B); Relapsed or refractory disease after anti-CD20 antibody and anthracycline-containing first-line chemoimmunotherapy; Measurable disease by presence of [18F]-fluorodeoxyglucose PET/CT positive lesion during Screening per Lugano Criteria; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1; Adequate hematological, renal, hepatic, pulmonary, and cardiac function.
Kizáró feltételek: Patients ineligible to receive CD19 CAR T-cell therapy; Patients with uncontrolled systemic fungal, bacterial, viral, or other infection (including tuberculosis) despite appropriate antibiotics or other treatment; Active autoimmune disease requiring ongoing systemic immunosuppressive therapy; Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply; Patients with prior history of malignancy, other than aggressive relapsed or refractory LBCL, unless the patient has been free of the disease for ≥ 2 years; Primary CNS lymphoma; Patients with primary cutaneous LBCL, human herpes virus-8 positive lymphoma, Burkitt lymphoma, T cell histiocyte-rich lymphoma, or transformation from chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (Richter's transformation).