NCT07188766Toboroz
Efficacy of Liberal Versus Restricted IV Fluid Approach in the Management of Sickle Cell Vaso-Occlusive Crisis
Fluid Management in Sickle Cell Disease Vaso-occlusive Crisis: Restrictive Versus Liberal Strategies: A Randomized Controlled Trial (FLASC Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Sickle cell disease (SCD) is a prevalent inherited blood disorder characterized by vaso-occlusive crises (VOCs), which lead to severe pain and complications. Despite hydration being a cornerstone of VOC management, the optimal fluid strategy remains uncertain. This study evaluates restrictive versus liberal fluid management strategies in patients with acute VOC. This multi-center, open-label, non-inferiority RCT will enroll patients with SCD presenting with acute VOC. Participants will be randomized to either a restrictive or liberal intravenous fluid management protocol. Primary outcome is pain score reduction. Secondary outcomes include time to pain resolution, ED length of stay, hospital admission rate, cumulative opioid dose, adverse events (incidence of fluid overload, pulmonary congestion), acute chest syndrome, incidence of acute kidney injury, revisit rates within 72 hours of ED discharge, need for intensive care or high-dependency unit admission, need for additional interventions, and 28 days overall mortality. Data will be analyzed using intention-to-treat principles. We hypothesize that a restrictive fluid strategy will achieve non-inferior pain control compared to a liberal strategy, while minimizing fluid-related complications. This study will provide evidence to inform clinical guidelines for fluid management in SCD patients experiencing VOCs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 394 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 11.
- Kezdés
- 2025. okt. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug.
- Fő szponzor
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT07188766
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 394
- 2025. okt. 5. és az elsődleges befejezés (2028. aug.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously enrolled in this trial within the last 30 days
Más betegség
- Patients with congestive heart failure, and /or acute or chronic symptomatic systolic heart failure
Egyéb
- Patient requiring specialized IVF management as per the treating physician discretion.
- Patients with ESRD on chronic dialysis
- Patients with signs of shock (low SBP <100 or MAP < 65) and signs of hypo perfusion
- Known or suspected pregnancy
- Enrolled in another trial study that interfered with fluid management
- Unable to obtain IV access.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients >18 years old with a confirmed diagnosis of SCD.
- Presenting with a VOC.
- NPRS >5
- Willingness to participate and provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| King Fahd Hospital of the University | Dammam | Szaúd-Arábia | Toboroz |
| King Saud University Medical City | Riyadh | Szaúd-Arábia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.