Combined Light, ExVivo, and Antivirals for Recipients of Lungs From HBV Donors
A legfontosabb adatok
- Hol
- Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik tüdőátültetésre várnak, és nincsenek fertőzve hepatitis B-vel. Hepatitis B-pozitív donoroktól kapnának tüdőt, amelyet UV-fénnyel és vírusellenes szerekkel kezelnek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű jelentkező részt vehet
- A betegség stádiuma
- Tüdőátültetésre várólistán van. Ha májbetegsége van, a fibrózis legfeljebb 2-es stádiumú lehet.
- Korábbi kezelés
- Legalább 3 adag hepatitis B elleni oltást kapott, vagy az anti-HBs szintje legalább 10 IU/mL.
- Biomarker vagy leletérték
- Az átültetés előtt HBV NAT negatív. A hepatitis B felszíni antigén és a hepatitis B core ellenanyag negatív. Nem HIV-pozitív.
A részvétel fő kizáró okai
- Krónikus májbetegség, amelyben a fibrózis 2-es stádiumnál súlyosabb
- Kombinált átültetésre várólistán van, például szív-tüdő vagy tüdő-máj
- Ismert allergia valamelyik vírusellenes gyógyszerre
- Az átültetés előtt már fertőzött hepatitis B-vel
- Alacsony szérum IgA-szint az átültetés előtt
Ez a vizsgálat csak szervátültetésen átesett résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Recipients eligible and listed for lung transplant
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- University Health Network, Toronto General HospitalToronto, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Health Network, Toronto
- Azonosító
- NCT07189377
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 17.
- Eredeti leírás
The aim of the study is to show that transplantation of lungs from Hepatitis B-infected donors is safe when using EVLP with UV light inactivation plus antiviralsA teljes eredeti leírásKevesebb
Lung Transplantation Using Hepatitis B Positive Donors to Hepatitis B Negative Recipients Using Ex-Vivo Treatment of Organs: A Safety Trial
The aim of the study is to show that transplantation of lungs from Hepatitis B-infected donors is safe when using EVLP with UV light inactivation plus antivirals
Donor Inclusion Criteria; Donor lung suitable for transplantation; HBV SAg positive and/or HBV NAT+ donor; Donor Exclusion Criteria; HIV positive; HTLV 1/2 positive; Any medical issues in the donor that would normally clinically exclude the donor (e.g. history of cancer, evidence of organ dysfunction, etc); Recipient inclusion Criteria:; Recipients eligible and listed for lung transplant; HBV NAT negative; Provides written informed consent; Has received at least 3 prior doses of Hepatitis B vaccine or anti-HBs>=10 IU/mL; Patients with other co-morbid conditions (such as diabetes, autoimmune disease, renal dysfunction) will remain eligible provided they are otherwise medically suitable for transplantation. The exception to this will be patients with significant liver disease as outlined below; Recipient exclusion Criteria:; Chronic liver disease with > stage 2 fibrosis; Participating in another interventional clinical trial; Recipient listed for combined transplant (e.g., heart-lung, lung-liver); Known allergy or contraindication to any of the antiviral medications; Hepatitis B surface antigen (HBsAg) or Hepatitis B core Ab positive pre-transplant (indicates already HBV infected); HIV positive; Patients with a low level of serum IgA pre-transplant (this may be a risk factor for sensitivity reaction to HBIG).