Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada4. fázis

Combined Light, ExVivo, and Antivirals for Recipients of Lungs From HBV Donors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Health Network, Toronto
Hol
Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 24.
Várható befejezés
2027. aug.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Entecavir
  • HBIG
  • EVLP UV Light Treatment
A regiszteradat frissítve
2025. november 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik tüdőátültetésre várnak, és nincsenek fertőzve hepatitis B-vel. Hepatitis B-pozitív donoroktól kapnának tüdőt, amelyet UV-fénnyel és vírusellenes szerekkel kezelnek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű jelentkező részt vehet
A betegség stádiuma
Tüdőátültetésre várólistán van. Ha májbetegsége van, a fibrózis legfeljebb 2-es stádiumú lehet.
Korábbi kezelés
Legalább 3 adag hepatitis B elleni oltást kapott, vagy az anti-HBs szintje legalább 10 IU/mL.
Biomarker vagy leletérték
Az átültetés előtt HBV NAT negatív. A hepatitis B felszíni antigén és a hepatitis B core ellenanyag negatív. Nem HIV-pozitív.

A részvétel fő kizáró okai

  • Krónikus májbetegség, amelyben a fibrózis 2-es stádiumnál súlyosabb
  • Kombinált átültetésre várólistán van, például szív-tüdő vagy tüdő-máj
  • Ismert allergia valamelyik vírusellenes gyógyszerre
  • Az átültetés előtt már fertőzött hepatitis B-vel
  • Alacsony szérum IgA-szint az átültetés előtt

Ez a vizsgálat csak szervátültetésen átesett résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Recipients eligible and listed for lung transplant

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Donor Inclusion Criteria
  • Donor lung suitable for transplantation
  • HBV SAg positive and/or HBV NAT+ donor; Donor Exclusion Criteria
  • HIV positive
  • HTLV 1/2 positive
  • Any medical issues in the donor that would normally clinically exclude the donor (e.g. history of cancer, evidence of organ dysfunction, etc); Recipient inclusion Criteria:
  • Recipients eligible and listed for lung transplant
  • HBV NAT negative
  • Provides written informed consent
  • Has received at least 3 prior doses of Hepatitis B vaccine or anti-HBs>=10 IU/mL
  • Patients with other co-morbid conditions (such as diabetes, autoimmune disease, renal dysfunction) will remain eligible provided they are otherwise medically suitable for transplantation. The exception to this will be patients with significant liver disease as outlined below; Recipient exclusion Criteria:
  • Chronic liver disease with > stage 2 fibrosis
  • Participating in another interventional clinical trial
  • Recipient listed for combined transplant (e.g., heart-lung, lung-liver)
  • Known allergy or contraindication to any of the antiviral medications
  • Hepatitis B surface antigen (HBsAg) or Hepatitis B core Ab positive pre-transplant (indicates already HBV infected)
  • HIV positive
  • Patients with a low level of serum IgA pre-transplant (this may be a risk factor for sensitivity reaction to HBIG)

Helyszínek itt: Kanada

  • University Health Network, Toronto General HospitalToronto, KanadaContact: Ilona Bahinskaya, MSc, CCRPRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of the study is to show that transplantation of lungs from Hepatitis B-infected donors is safe when using EVLP with UV light inactivation plus antivirals

A vizsgálat csoportja

  • UV Light + Short-course Entecavir/HBIGA vizsgált kezelés

    Patients will receive lungs from HBV NAT+ donors, which will be treated with UV light therapy during ex-vivo perfusion. Patients will also receive Entecavir and HBIG prophylaxis in the immediate peri-operative period.

    Kezelés: Entecavir, HBIG és EVLP UV Light Treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Lung Transplantation Using Hepatitis B Positive Donors to Hepatitis B Negative Recipients Using Ex-Vivo Treatment of Organs: A Safety Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. november 17.