Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: LengyelországFázis nélkül

Deep Anterior Cerebellar Stimulation in Treatment of Poststroke Spasticity and Motor Function Impairment.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz
Hol
Bydgoszcz (Lengyelország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
12 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Deep brain stimulation electrode implantation with an electrode target in the dentate nucleus
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 9-36 hónappal ezelőtt volt egyetlen agyi érkatasztrófájuk (stroke), és legalább egy végtagjuk még mindig merev, spasztikus. Rehabilitáción már részt vettek, javulás nélkül.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Egy stroke (ischaemiás vagy vérzéses) 9-36 hónappal ezelőtt, legalább egy végtag spasztikus bénulásával.
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapos stroke utáni rehabilitáció korábban, és legalább 3 hónapja nincs javulás az izommerevségben vagy a mozgásfunkcióban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Görcsrohamok a stroke után
  • Depresszió
  • Súlyos érzészavar
  • Közepes vagy súlyos féloldali neglect (a test egyik oldalának figyelmen kívül hagyása)
  • MRI vagy a mélyagyi stimulációs (DBS) beavatkozás ellenjavallata

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • One time stroke that occurred 9-36 months ago
  • Ischemic or hemorrhagic stroke
  • Spastic paresis of at least one limb
  • At least 3 months of poststroke rehabilitation in the past
  • No improvement of spasticity/motor function for at least 3 months

Ki nem vehet részt

  • Seizures after the stroke
  • Others contraindications for the DBS procedure, e.g. coagulopathy, decompensated chronic disease, etc
  • Depression
  • Severe sensory deficits
  • Anosognosia
  • Moderate to severe hemispatial neglect
  • Contraindication for MRI
  • No poststroke rehabilitation

Helyszínek itt: Lengyelország

  • Department of Neurosurgery and Neurology University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus UniversityBydgoszcz, LengyelországContact: Paweł Sokal, Ph.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this clinical trial is to determine whether deep brain stimulation (DBS) interventions improve rehabilitation and functional recovery in patients with post-stroke spasticity who meet the other inclusion criteria listed below.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Primary question(s) to be answered:

Is DBS stimulation effective in treating post-stroke spasticity? What stimulation frequency is most effective in treating post-stroke spasticity?

Study participants will:

* Undergo surgery to implant a DBS electrode targeting the DRTt (dentate-rubro-thalamic tract ) in close proximity of the dentate nucleus of the cerebellum ipsilateral to the spastic side of the body. * Each patient will then receive an initial stimulation frequency of 130 Hz (arm 1) and will be assigned to a 4- to 6-week rehabilitation program. After this period, the participant will return for a follow-up visit for a clinical evaluation. * The frequency will then be changed to 70Hz (arm 2). Patients who have undergone this change will also undergo a rehabilitation period of 4 to 6 weeks. After this period, they will return to the Clinic for a follow-up evaluation. * The frequency will then be changed to 30Hz (arm 3). Patients who have undergone this change will also undergo a rehabilitation period of 4 to 6 weeks.

Researchers will compare the results obtained from patients in each arm to determine the clinical effects of stimulation and whether they are dependent on the stimulation frequency.

A vizsgálat 3 csoportja

  • High-frequency stimulationA vizsgált kezelés

    Patients in this arm of the study will undergo implantation of deep brain stimulation electrodes. The stimulation parameters will include a frequency of 130 Hz, which differentiates this arm from the others. The study duration will be four weeks. At the beginning and end of participation in this arm, patients will be examined and assessed using the previously discussed scales.

    Kezelés: Deep brain stimulation electrode implantation with an electrode target in the dentate nucleus

  • Low-frequency stimulationA vizsgált kezelés

    Patients in this arm of the study will have deep brain stimulation electrodes implanted. Stimulation parameters will include a frequency of 50 Hz, which differentiates this arm from the others. The study duration will be four weeks. At the beginning and end of participation in this arm, patients will be examined and assessed using the previously discussed scales.

    Kezelés: Deep brain stimulation electrode implantation with an electrode target in the dentate nucleus

  • No stimulationSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Patients participating in this arm of the study will have deep brain stimulation electrodes implanted. The stimulation will be turned off. The study will last four weeks. At the beginning and end of their participation in this arm, patients will be assessed and rated using the scales discussed earlier.

    Kezelés: Deep brain stimulation electrode implantation with an electrode target in the dentate nucleus

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 24.