A Clinical Study of Calderasib (MK-1084) and Other Treatments for Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-007/KANDLELIT-007)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bergamo, Bolzano, Catanzaro, Florence, Meldola, Milan, Modena, Naples, Pavia, Rome, Rozzano, Statte, Udine és Verona (Olaszország)Mind a 15 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek KRAS G12C-mutációt hordozó, előrehaladott vagy áttétes, nem laphámsejtes nem-kissejtes tüdőrákjuk van, és ezt még nem kezelték.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Nem laphámsejtes nem-kissejtes tüdőrák, IIIB vagy IIIC stádium, amely nem távolítható el műtéttel és nem kezelhető kemoradioterápiával, vagy IV. stádium (M1a, M1b vagy M1c).
- Korábbi kezelés
- Nem csatlakozhat, aki már kapott egész testre ható (szisztémás) rákkezelést az előrehaladott vagy áttétes tüdőrákjára.
- Biomarker vagy leletérték
- KRAS G12C-mutáció. HIV-fertőzött személy csak akkor csatlakozhat, ha a HIV-je jól kontrollált antiretrovirális terápiával (ART).
A részvétel fő kizáró okai
- Kissejtes tüdőrák, vagy kissejtes részeket tartalmazó daganat
- Aktív központi idegrendszeri áttét vagy carcinomatosus agyhártyagyulladás
- Aktív autoimmun betegség, amely az elmúlt 2 évben szisztémás kezelést igényelt
- Korábbi vagy jelenlegi pneumonitis vagy intersticiális tüdőbetegség, amely szteroidot igényelt
- Őssejt- vagy szilárdszerv-átültetés a kórtörténetben
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Which best describes your lung cancer?
- Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
- Has your cancer spread to the brain?
- Has your cancer spread to the lining around the brain or spinal cord?
Forrás: NCT07190248: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIIIBergamo, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Sanitaria Dell'Alto AdigeBolzano, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliero Universitaria Renato DulbeccoCatanzaro, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFlorence, OlaszországRésztvevőt keres
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.lMeldola, OlaszországRésztvevőt keres
- ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilan, OlaszországRésztvevőt keres
- Ospedale San Raffaele S.r.l.Milan, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di ModenaModena, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio CardarelliNaples, OlaszországRésztvevőt keres
- Fondazione IRCCS Policlinico San MatteoPavia, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera S Giovanni AddolorataRome, OlaszországRésztvevőt keres
- Humanitas Mirasole S.p.A.Rozzano, OlaszországRésztvevőt keres
- Ospedale S.G. MoscatiStatte, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli CentraleUdine, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaVerona, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Azonosító
- NCT07190248EU 2024-514500-14-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
- Eredeti leírás
Researchers want to learn if the study medicines calderasib and subcutaneous (SC) pembrolizumab can be used to treat non-small cell lung cancer (NSCLC) when given together. Calderasib is a targeted therapy for the KRAS G12C mutation.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MK-1084 in Combination With Subcutaneous Pembrolizumab and Berahyaluronidase Alfa (MK-3475A) Versus MK-3475A in Combination With Pemetrexed/Platinum (Carboplatin or Cisplatin) Chemotherapy as First-line Treatment of Participants With KRAS G12C-Mutant, Advanced or Metastatic Nonsquamous NSCLC (KANDLELIT-007)
Researchers want to learn if the study medicines calderasib and subcutaneous (SC) pembrolizumab can be used to treat non-small cell lung cancer (NSCLC) when given together. Calderasib is a targeted therapy for the KRAS G12C mutation.
The goal of this study is to learn if people who receive calderasib with SC pembrolizumab live longer without the cancer growing or spreading than in people who receive SC pembrolizumab with chemotherapy.
Bevonási feltételek: The main inclusion criteria include but are not limited to the following:; Has nonsquamous NSCLC (Stage IIIB, Stage IIIC) not eligible for curative resection or chemoradiation or Stage IV: M1a, M1b, or M1c; If human immunodeficiency virus (HIV) positive, must have well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART).
Kizáró feltételek: Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous clear history of inflammatory bowel disease (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis, or chronic diarrhea); Has received prior systemic anticancer therapy for their advanced or metastatic NSCLC; Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications; Has diagnosis of small cell lung cancer or, for mixed tumors, presence of small cell elements; Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease; Has a gastrointestinal disorder affecting absorption; Is HIV positive and has a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease; Has known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years; Has active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years; History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease; Has active infection requiring systemic therapy except those specified by protocol; Has history of stem cell/solid organ transplant; The main exclusion criteria include but are not limited to the following:; Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis.