A Clinical Study of Calderasib (MK-1084) and Other Treatments for Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-007/KANDLELIT-007)

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek KRAS G12C-mutációt hordozó, előrehaladott vagy áttétes, nem laphámsejtes nem-kissejtes tüdőrákjuk van, és ezt még nem kezelték.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Minden nem csatlakozhat.

A betegség stádiuma

Nem laphámsejtes nem-kissejtes tüdőrák, IIIB vagy IIIC stádium, amely nem távolítható el műtéttel és nem kezelhető kemoradioterápiával, vagy IV. stádium (M1a, M1b vagy M1c).

Korábbi kezelés

Nem csatlakozhat, aki már kapott egész testre ható (szisztémás) rákkezelést az előrehaladott vagy áttétes tüdőrákjára.

Biomarker vagy leletérték

KRAS G12C-mutáció. HIV-fertőzött személy csak akkor csatlakozhat, ha a HIV-je jól kontrollált antiretrovirális terápiával (ART).

A részvétel fő kizáró okai

• Kissejtes tüdőrák, vagy kissejtes részeket tartalmazó daganat
• Aktív központi idegrendszeri áttét vagy carcinomatosus agyhártyagyulladás
• Aktív autoimmun betegség, amely az elmúlt 2 évben szisztémás kezelést igényelt
• Korábbi vagy jelenlegi pneumonitis vagy intersticiális tüdőbetegség, amely szteroidot igényelt
• Őssejt- vagy szilárdszerv-átültetés a kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• Which best describes your lung cancer?Non-small cell lung cancerSmall cell lung cancerAnother typeI don't know
• Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?IgenNem
• Has your cancer spread to the brain?NoYes, treated and now stableYes, not treated and causing no symptomsYes, and it is causing symptomsI don't know
• Has your cancer spread to the lining around the brain or spinal cord?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Researchers want to learn if the study medicines calderasib and subcutaneous (SC) pembrolizumab can be used to treat non-small cell lung cancer (NSCLC) when given together. Calderasib is a targeted therapy for the KRAS G12C mutation.

A vizsgálat 2 csoportja

• Calderasib + Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase alfaA vizsgált kezelés

  Participants will receive pembrolizumab (+) berahyaluronidase alfa at a fixed dose subcutaneously on Day 1 of each 6-week cycle for up to 18 cycles (approximately 2 years) plus calderasib until discontinuation criterion is met.

  Kezelés: Calderasib és Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase alfa

• Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase alfa + ChemotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

  Participants will receive pembrolizumab (+) berahyaluronidase alfa at a fixed dose subcutaneously on Day 1 of each 6-week cycle for up to 18 cycles (approximately 2 years) and pemetrexed via intravenous (IV) infusion at a dose of 500 mg/m\^2 on days 1 and 22 of cycles 1 and 3 until discontinuation criterion is met PLUS investigator's choice of carboplatin via IV infusion at area under curve (AUC) 5 mg/mL/minute on days 1 and 22 of cycles 1 and 3 (up to 4 doses, approximately 6 weeks) OR cisplatin via IV infusion at a dose of 75 mg/m\^2 on days 1 and 22 of cycles 1 and 3 (up to 4 doses, approximately 6 weeks).

  Kezelés: Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase alfa, Pemetrexed, Cisplatin és Carboplatin