Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Izrael2. fázis

Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Subcutaneous Mosunetuzumab in Previously Untreated Low Tumor Burden Follicular Lymphoma .

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Hol
Haifa, Jerusalem és Tel Aviv (Izrael)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 5.
Várható befejezés
2030. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Mosunetuzumab is a bispecific monoclonal antibody targeting CD20 on B cells and CD3 on T cells, redirecting T cells to eliminate malignant B cells.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek korábban nem kezelt, alacsony daganatterheléssel járó follikuláris limfómájuk van. A mosunetuzumabot bőr alá adott injekcióként kapják.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Szövettani vizsgálattal igazolt klasszikus follikuláris limfóma, alacsony daganatterheléssel a GELF-kritériumok szerint, Ann Arbor III. vagy IV. stádiumban. Legalább egy 1,5 cm-nél (0,6 in) nagyobb nyirokcsomó vagy daganat, amely képalkotó vizsgálaton látszik és két irányban mérhető.
Korábbi kezelés
Korábban nem kapott kezelést, kivéve a korábban helyi betegség miatti műtétet vagy sugárkezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív hepatitis B vagy hepatitis C fertőzés (a vírus kimutatható a vérben)
  • A központi idegrendszer érintettsége limfóma miatt, jelenleg vagy a múltban
  • Korábbi más daganatos betegség, kivéve ha legalább 2 éve tünetmentes (egyes bőr-, méhnyak- vagy emlődaganatok kivételek)
  • A májfunkciós vérértékek a normál felső határ 3-szorosa felett vannak, vagy a kreatinin-clearance 40 ml/perc alatt van
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • at least 18 years old
  • Histologically confirmed classic FL (cFL) (according to WHO-HEAM4R classification)
  • Low tumor burden by GELF criteria
  • No prior therapy except surgery or radiotherapy for disease that was previously localized
  • Ann Arbor Stage III or IV disease
  • Bi-dimensionally measurable FDG-avid disease defined by at least one single node or tumor lesion > 1.5 cm assessed by CT scan and/or clinical examination
  • Adequate hematologic function defined as follows without growth factors or blood product transfusion within 14 days of first dose of study drug administration:; Hemoglobin, without transfusion, 9 g/dL; ANC 1.0 109/L; Platelet count 75 109/L
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 to 2
  • Patient can understand and sign the Informed Consent Form (ICF), can communicate with the Investigator, can understand and comply with the requirements of the protocol

Ki nem vehet részt

  • Presence or history of CNS involvement by lymphoma
  • Contraindication to use Mosunetuzumabor known sensitivity or allergy
  • 1. An active viral infection with hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV) defined by detectable viral DNA in the blood by PCR. Patients with HIV are eligible provided an undetectable viral load and a CD4 count > 200 cell/mcl
  • 2. Any of the following laboratory abnormalities:; Total Bilirubin or GGT or AST or ALT > 3 X ULN; Creatinine Clearance calculated by Cockcroft and Gault Formula < 40 ml/min
  • 4. Prior history of malignancies other than Lymphoma (except for Basal Cell or Squamous Cell Carcinoma of the skin or carcinoma in situ of the cervix or breast) unless the subject has been free of the disease for ≥ 2 years
  • Pregnant or lactating females
  • 7. Female patients of childbearing potential who cannot or do not wish to use an effective method of contraception, during the study treatment and for 3 months thereafter

Helyszínek itt: Izrael

  • Rambam Health Care CampusHaifa, IzraelContact: Shimrit Ringelstein, DrRésztvevőt keres
  • Shaare Zedek Medical CenterJerusalem, IzraelContact: Sara Matarasso, DrRésztvevőt keres
  • The Hadassah University Hospital-Ein KeremJerusalem, IzraelContact: Shlomzion Aumann, Dr.Résztvevőt keres
  • Tel Aviv Sourasky Medical Center (TASMC) - IchilovTel Aviv, IzraelContact: Irit Avivi, ProfRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multi-center, open-label, interventional clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of subcutaneous (SC) Mosunetuzumab as a first-line immunotherapy in patients with low tumor burden follicular lymphoma (LTB-FL), defined by the absence of GELF criteria.

A vizsgálat csoportja

  • Patients with follicular lymphoma with low tumor burden who have not been previously treatedA vizsgált kezelés

    In this study, Mosunetuzumab will be administered subcutaneously over 8 treatment cycles: 5 mg on Day 1 of Cycle 1, followed by 45 mg in all subsequent cycles.

    Kezelés: Mosunetuzumab is a bispecific monoclonal antibody targeting CD20 on B cells and CD3 on T cells, redirecting T cells to eliminate malignant B cells.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2, Multicenter, Open-Label Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Subcutaneous (SC) Mosunetuzumab in Previously Untreated Low Tumor Burden Follicular Lymphoma (LTB-FL).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 11.