Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Balloon Guide Catheter to Optimize Outcomes in Stroke Thrombectomy of the Internal Carotid Artery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xuanwu Hospital, Beijing
Hol
Beijing, Fuzhou és Zhangzhou (Kína)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
364 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 12.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Balloon guide catheter combined with conventional thrombectomy treatment
  • Standard guide catheter or neurovascular sheath combined with conventional thrombectomy treatment
A regiszteradat frissítve
2025. november 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hirtelen agyi érkatasztrófája (stroke) van a belső nyaki ütőér elzáródása miatt, és akiknél vérrög-eltávolító beavatkozást (thrombectomiát) végeznek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Heveny iszkémiás stroke a belső nyaki ütőér képalkotással igazolt elzáródásával; NIHSS pontszám legalább 6; a tünetek kezdetétől vagy az utolsó ismert tünetmentes időponttól számítva 24 órán belül.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés a képalkotó vizsgálaton
  • Boncolás vagy érfalrepedés (dissectio), illetve érelmeszesedés miatti ismert vagy feltételezett elzáródás
  • A stroke előtti mRS pontszám 2-nél magasabb
  • Terhesség
  • 90 napnál rövidebb várható élettartam

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • age ≥18 years
  • Clinical diagnosis of acute ischemic stroke with internal carotid artery occlusion confirmed by imaging (CTA/MRA/DSA), including isolated intracranial internal carotid artery (I-type), internal carotid artery intracranial segment involving middle cerebral artery (L-type), or internal carotid artery intracranial segment involving middle and anterior cerebral arteries (T-type) (including tandem embolic occlusions of the internal carotid artery C1 or common carotid artery)
  • Baseline NIHSS≥6, and meeting local guidelines for mechanical thrombectomy
  • Time from onset or last known normal to randomization within 24 hours and proceeding to mechanical thrombectomy
  • Signed informed consent (or by legal representative)

Ki nem vehet részt

  • Prior stent implantation in the target vessel that would impede the use or removal of mechanical thrombectomy devices
  • Pre-stroke mRS score >2
  • Intracranial hemorrhage shown on imaging
  • Subjects allergic to contrast agents
  • Known or suspected internal carotid artery occlusion caused by dissection or atherosclerosis
  • Vascular tortuosity preventing the use of balloon guide catheter
  • Any other circumstances impeding mechanical thrombectomy implementation
  • Acute occlusion of multiple vascular territories in bilateral anterior circulation or in both the anterior and posterior circulations confirmed by CTA/MRA
  • Pregnant subjects
  • Subjects refusing to cooperate or unable to tolerate interventional procedures
  • Subjects whose expected lifetime are less than 90 days
  • Midline shift or herniation with ventricular mass effect
  • Subjects deemed unable to participate in follow-up by investigators
  • Other situations deemed unsuitable for balloon guide catheter use by investigators

Helyszínek itt: Kína

  • Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Liqun Jiao, Dr.Résztvevőt keres
  • Fujian Medical University Union HospitalFuzhou, KínaContact: Wenhuo Chen, Dr.Résztvevőt keres
  • Zhangzhou Municipal HospitalZhangzhou, KínaContact: Tingyu Yi, Dr.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To investigate whether using balloon guide catheter with flow arrest during mechanical thrombectomy, compared to non-flow arrest, improves the rate of first pass expanded Thrombolysis in Cerebral Infarction score (eTICI 2c-3) reperfusion for acute ischemic stroke due to internal carotid artery occlusion

A vizsgálat 2 csoportja

  • The experimental groupA vizsgált kezelés

    Kezelés: Balloon guide catheter combined with conventional thrombectomy treatment

  • The control groupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Standard guide catheter or neurovascular sheath combined with conventional thrombectomy treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Balloon Guide Catheter to Optimize Outcomes in Stroke Thrombectomy of the Internal Carotid Artery: a Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. november 17.