Balloon Guide Catheter to Optimize Outcomes in Stroke Thrombectomy of the Internal Carotid Artery
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Xuanwu Hospital, Beijing
- Hol
- Beijing, Fuzhou és Zhangzhou (Kína)Mind a 3 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 364 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. okt. 12.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Balloon guide catheter combined with conventional thrombectomy treatment
- Standard guide catheter or neurovascular sheath combined with conventional thrombectomy treatment
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hirtelen agyi érkatasztrófája (stroke) van a belső nyaki ütőér elzáródása miatt, és akiknél vérrög-eltávolító beavatkozást (thrombectomiát) végeznek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Heveny iszkémiás stroke a belső nyaki ütőér képalkotással igazolt elzáródásával; NIHSS pontszám legalább 6; a tünetek kezdetétől vagy az utolsó ismert tünetmentes időponttól számítva 24 órán belül.
A részvétel fő kizáró okai
- Agyvérzés a képalkotó vizsgálaton
- Boncolás vagy érfalrepedés (dissectio), illetve érelmeszesedés miatti ismert vagy feltételezett elzáródás
- A stroke előtti mRS pontszám 2-nél magasabb
- Terhesség
- 90 napnál rövidebb várható élettartam
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- age ≥18 years
- Clinical diagnosis of acute ischemic stroke with internal carotid artery occlusion confirmed by imaging (CTA/MRA/DSA), including isolated intracranial internal carotid artery (I-type), internal carotid artery intracranial segment involving middle cerebral artery (L-type), or internal carotid artery intracranial segment involving middle and anterior cerebral arteries (T-type) (including tandem embolic occlusions of the internal carotid artery C1 or common carotid artery)
- Baseline NIHSS≥6, and meeting local guidelines for mechanical thrombectomy
- Time from onset or last known normal to randomization within 24 hours and proceeding to mechanical thrombectomy
- Signed informed consent (or by legal representative)
Ki nem vehet részt
- Prior stent implantation in the target vessel that would impede the use or removal of mechanical thrombectomy devices
- Pre-stroke mRS score >2
- Intracranial hemorrhage shown on imaging
- Subjects allergic to contrast agents
- Known or suspected internal carotid artery occlusion caused by dissection or atherosclerosis
- Vascular tortuosity preventing the use of balloon guide catheter
- Any other circumstances impeding mechanical thrombectomy implementation
- Acute occlusion of multiple vascular territories in bilateral anterior circulation or in both the anterior and posterior circulations confirmed by CTA/MRA
- Pregnant subjects
- Subjects refusing to cooperate or unable to tolerate interventional procedures
- Subjects whose expected lifetime are less than 90 days
- Midline shift or herniation with ventricular mass effect
- Subjects deemed unable to participate in follow-up by investigators
- Other situations deemed unsuitable for balloon guide catheter use by investigators
Helyszínek itt: Kína
- Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Liqun Jiao, Dr.Résztvevőt keres
- Fujian Medical University Union HospitalFuzhou, KínaContact: Wenhuo Chen, Dr.Résztvevőt keres
- Zhangzhou Municipal HospitalZhangzhou, KínaContact: Tingyu Yi, Dr.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To investigate whether using balloon guide catheter with flow arrest during mechanical thrombectomy, compared to non-flow arrest, improves the rate of first pass expanded Thrombolysis in Cerebral Infarction score (eTICI 2c-3) reperfusion for acute ischemic stroke due to internal carotid artery occlusion
A vizsgálat 2 csoportja
- The experimental groupA vizsgált kezelés
Kezelés: Balloon guide catheter combined with conventional thrombectomy treatment
- The control groupSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: Standard guide catheter or neurovascular sheath combined with conventional thrombectomy treatment
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Balloon Guide Catheter to Optimize Outcomes in Stroke Thrombectomy of the Internal Carotid Artery: a Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 17.