Assessing Uterine Cancer Risk in Lynch Syndrome Carriers Using Vaginal Self-sampling and a Health Questionnaire

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 30 éves vagy idősebb nőket keres, akiknek Lynch-szindrómájuk van, és megvan a méhük. A hüvelyi mintát otthon, maguk veszik le.

Életkor

30 éves vagy idősebb

Nem

Nők

A betegség stádiuma

Genetikai vizsgálattal igazolt Lynch-szindróma, a méh még megvan

Korábbi kezelés

Nem kaphattak kismedencei sugárkezelést, és nem lehetett méhnyálkahártya-roncsolásuk (endometrium-ablációjuk)

Biomarker vagy leletérték

Genetikai vizsgálattal igazolt Lynch-szindróma

A részvétel fő kizáró okai

• Korábbi méhnyálkahártya-rák vagy méhnyálkahártya-burjánzás (hiperplázia)
• Korábbi kismedencei sugárkezelés
• Korábbi méhnyálkahártya-roncsolás (endometrium-abláció)
• Terhesség a bevonáskor vagy a vizsgálat alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this study is to find out if self-collected vaginal swabs can be used to detect early signs of uterine cancer or related conditions in people with Lynch syndrome (LS) who still have their uterus. The study also tests if people with LS are willing and able to collect these samples themselves and whether they find the process acceptable.

A vizsgálat csoportja

• Vaginal self-collectionA vizsgált kezelés

  Participants will receive up to three at-home collection kits with a vaginal swab for DNA collection, a vaginal swab for microbiome sampling, a vaginal pH testing kit, and instructions on how to perform the sample collection. Vaginal DNA will be collected using Zymo DNA/RNA Shield, vaginal microbiome DNA will be collected using Genotek OMNIgene, and vaginal pH will be collected using GYNEX pHem-Alert. Participants with abnormal findings will be referred to a gynecologist or gynecologic oncologist for appropriate clinical assessment. Those with negative pathology will remain in the study. The self-collection will be repeated up to two more times, at eight-to-nine-month intervals, up to three successful self-collections.

  Kezelés: Vaginal DNA swab, microbiome swab and pH test