Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Clinical Application of Somatostatin Receptor and Norepinephrine Transporter Targeted Imaging for Diagnosis and Staging of Neuroblastoma and Pheochromocytoma/Paraganglioma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Hol
Nanjing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 25.
Várható befejezés
2028. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyermekeket és felnőtteket keres, akiknél neuroblasztóma vagy feokromocitóma/paraganglióma gyanúja áll fenn vagy igazolt, és akiknek speciális képalkotó vizsgálatra (SSTR- vagy NET-célzott) van szükségük.

Életkor
6 hónapos vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Gyanított vagy igazolt neuroblasztóma (NB) vagy feokromocitóma/paraganglióma (PPGL), klinikai indokkal a képalkotásra: kezdeti stádiummeghatározás, újabb stádiummeghatározás, kiújulás gyanúja, kezelésre adott válasz vizsgálata vagy kezelés tervezése
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban terápiás vagy nagy dózisú 131I-MIBG kezelése olyan időn belül, amely zavarná a képalkotást (például 6 hónapon belül). Bizonyos gyógyszereket a vizsgálat előtt el kell hagyni. Nem kaphat olyan daganatellenes kezelést, amely zavarná a felvételek értékelését.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás (kivéve, ha betartja a nyomjelzőre vonatkozó szoptatási útmutatást)
  • Ismert allergia a vizsgálatban használt képalkotó szerekre vagy azok összetevőire
  • Olyan zavaró gyógyszer szedése, amelyet nem lehet időben elhagyni
  • Nem tud mozdulatlanul feküdni a vizsgálat alatt, és az altatás/nyugtatás nem megoldható
  • Olyan állapot, amely miatt a vizsgálat nem biztonságos, például nem kontrollált szív- vagy tüdőbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age: ≥6 months (pediatric and adult)
  • Suspected or confirmed diagnosis of neuroblastoma (NB) or pheochromocytoma/paraganglioma (PPGL)
  • Clinical indication for SSTR and/or NET-targeted molecular imaging for initial staging, restaging, suspected recurrence, response assessment, or treatment planning
  • Ability to undergo PET/CT or PET/MRI and/or SPECT/CT per protocol; for the PET/MRI subset, no MRI contraindications
  • Provision of written informed consent/assent per local regulations
  • Women of childbearing potential: negative pregnancy test within 72 hours prior to tracer administration and agreement to use effective contraception during the imaging window
  • For the multi-tracer subset (if applicable): willingness to undergo two imaging studies within a predefined window (e.g., ≤28 days) without intervening antitumor therapy

Ki nem vehet részt

  • Use of interfering medications without feasible washout:; NET imaging: drugs that affect catecholamine transport/storage (e.g., labetalol, tricyclic antidepressants, certain sympathomimetics) per site SOPs; SSTR imaging: long-acting somatostatin analogues within ~3-4 weeks or short-acting within ~24-48 hours, unless clinically unavoidable
  • Prior therapeutic or high-dose 131I-MIBG within a period that would confound diagnostic imaging or dosimetry (e.g., within 6 months), at the investigator's discretion
  • Contraindications to required modality-specific procedures (e.g., MRI-incompatible implants for PET/MRI; iodinated/gadolinium contrast contraindication only if contrast is mandated and no alternative pathway is acceptable)
  • Concurrent participation in an interventional study or receipt of anticancer therapy that would confound imaging interpretation within the imaging window; for multi-tracer comparisons, any interval systemic therapy between scans
  • Any condition that, in the investigator's judgment, precludes safe imaging or protocol compliance (e.g., uncontrolled cardiorespiratory disease, severe claustrophobia not amenable to sedation/anxiolysis)
  • Known hypersensitivity to study radiopharmaceuticals or their excipients
  • Pregnant or breastfeeding; breastfeeding participants unwilling to follow tracer-specific lactation interruption guidance per institutional policy
  • Inability to lie still for the required acquisition time and sedation not feasible per institutional policy

Helyszínek itt: Kína

  • Nanjing First HospitalNanjing, KínaContact: Ying ZhangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the diagnostic efficacy of somatostatin receptor and norepinephrine transporter targeted imaging (including 18F-MFBG, 123I-MIBG, 131I-MIBG, 68Ga-DOTA-NOC, 68Ga-DOTA-TATE, 68Ga-DOTA-TOC, and other radiolabeled somatostatin analogues) in the diagnosis and staging of neuroblastoma and pheochromocytoma/paraganglioma patients aged 1-70 years. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Can molecular targeted imaging using various norepinephrine transporter tracers (18F-MFBG, 123I/131I-MIBG) and somatostatin receptor tracers (68Ga-DOTA-peptides series) accurately detect primary tumors and metastatic lesions in neuroblastoma/pheochromocytoma patients? What is the comparative diagnostic performance (sensitivity, specificity, accuracy) of different molecular imaging techniques compared to histopathological diagnosis as the gold standard? Researchers will compare the imaging findings from multiple tracer types with surgical pathology results to assess diagnostic accuracy and clinical staging precision.

Participants will:

* Undergo screening assessments including medical history, physical examination, and laboratory tests * Receive intravenous injection of selected tracers (18F-MFBG, 68Ga-DOTA-NOC/TATE, or other appropriate agents) at standardized doses followed by PET-CT/MRI imaging at optimal time points * Undergo histopathological examination within 2 months post-imaging * Complete safety follow-up for 6 months to monitor for any adverse reactions to the imaging agents

A vizsgálat csoportja

  • Neuroblastoma and PPGL Patients Undergoing SSTR/NET Imaging

    This cohort includes patients with suspected or confirmed neuroblastoma (NB) or pheochromocytoma/paraganglioma (PPGL) undergoing somatostatin receptor (SSTR) and/or norepinephrine transporter (NET)-targeted molecular imaging for diagnostic evaluation and staging. Interventions of interest are diagnostic radiopharmaceutical administrations followed by imaging-there is no therapeutic intent. Participants may receive one or more NET tracers, including 18F-MFBG, 123I-MIBG, 131I-MIBG (legacy diagnostic where appropriate), 18F-LMI1195, and/or SSTR tracers, including 68Ga-DOTATATE, 68Ga-DOTATOC, 68Ga-DOTANOC, 64Cu-DOTATATE, 18F-SiTATE, 18F-AlF-NOTA-octreotide, depending on clinical indication and site availability. Imaging is performed on PET/CT or PET/MRI for PET tracers and SPECT/CT for SPECT tracers using harmonized acquisition and reconstruction parameters. When clinically justified

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
the Clinical Application of Somatostatin Receptor and Norepinephrine Transporter Targeted Imaging for the Diagnosis and Staging of Neuroblastoma and Pheochromocytoma/Paraganglioma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 26.