A First-in-Human Study of BMS-986506 in Participants With Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek világossejtes vesedaganatuk előrehaladott vagy áttétes. Az új BMS-986506 gyógyszert vizsgálják egyedül vagy más gyógyszerekkel együtt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Világossejtes vesesejtes karcinóma (ccRCC), lokálisan előrehaladott vagy áttétes, szövettanilag igazolt.
- Korábbi kezelés
- A vizsgálat részétől függ. 1. rész: legalább két különböző korábbi kezelési terv, köztük immunterápia és célzott terápia. 2. rész: legalább egy standard kezelés PD-1/L1-gátlóval és VEGF-TKI-vel is. 3. rész: legalább 1 standard kezelési séma PD-1/L1 ellenőrzőpont-gátlóval és/vagy VEGF-TKI-vel. 4. rész: nem kaphatott korábban szisztémás kezelést áttétes vesedaganatra.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tudja a tablettát egészben, rágás, törés vagy zúzás nélkül bevenni
- 2A és 4. rész: korábbi belzutifan vagy más HIF2a-gátló kezelés
- 3B és 4B. rész: korábbi ipilimumab vagy más anti-CTLA-4 antitest kezelés
- Alacsony vér-oxigénszint (pulzoximéter 92% alatt nyugalomban) vagy pótlólagos oxigén szükséglete
- Kolóniastimuláló faktor (G-CSF, GM-CSF vagy rekombináns EPO) az első adag előtti 28 napon belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
Helyszínek itt: Kanada
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer CentreCalgary, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Azonosító
- NCT07195682EU 2025-522543-18-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 11.
- Eredeti leírás
This is a first-in-human study of BMS-986506 in participants with advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC). The primary objective of this study is to find out if BMS-986506 is safe and can be tolerated when taken alone or in combination by participants with ccRCC.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1/1b Open-label, Multi-center Study of BMS-986506 in Participants With Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)
This is a first-in-human study of BMS-986506 in participants with advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC). The primary objective of this study is to find out if BMS-986506 is safe and can be tolerated when taken alone or in combination by participants with ccRCC.
Bevonási feltételek: Participants must have histologically confirmed diagnosis of locally advanced or metastatic ccRCC; For part 1: Participants must have already had at least two different treatment plans in the past, including immunotherapy and a targeted therapy; For part 2: Participants must have had at least one standard treatment plan that included both a PD-1/L1 inhibitor and a VEGF-TKI (either together or one after the other); Part 3: Participants must have had at least 1 standard treatment regimen (including a PD-1/L1 checkpoint inhibitor and/or a VEGF-TKI); Part 4: Participants must not have received prior systemic therapy for metastatic RCC, but may have received prior adjuvant therapy for completely resected RCC with PD-1 inhibitor if recurrence occurred at least 6 months after the last dose of adjuvant or neoadjuvant therapy; Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 to 1.
Kizáró feltételek: Inability to administer and/or tolerate oral medication without chewing, breaking, crushing, or otherwise altering the product dosage form; Part 2A: Participants who have received more than 3 prior systemic regimens for locally advanced or metastatic ccRCC including prior treatment with HIF2a inhibitors; Part 2A and Part 4: Participants who have received prior treatment with belzutifan (or another HIF2a inhibitor); Part 3B and Part 4B: Participants who have received prior ipilimumab (or another anti-CTLA-4 containing antibody); Participants who have received colony-stimulating factors (eg, G-CSF, GM-CSF or recombinant EPO) within 28 days prior to the first dose of study intervention; Part 3 and Part 4: Participants with a history of Grade ≥3 immune-mediated AEs leading to discontinuation of prior immunotherapy; Participants who have hypoxia as defined by a pulse oximeter reading < 92% at rest or requires intermittent or chronic supplemental oxygen; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.