Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország1. fázis

A First-in-Human Study of BMS-986506 in Participants With Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Barcelona és Córdoba (Spanyolország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 11 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
281 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 15.
Várható befejezés
2031. ápr. 3.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 7 csoport
A vizsgált kezelések
  • BMS-986506
  • Pumitamig
  • Ipilimumab
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek világossejtes vesedaganatuk előrehaladott vagy áttétes. Az új BMS-986506 gyógyszert vizsgálják egyedül vagy más gyógyszerekkel együtt.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Világossejtes vesesejtes karcinóma (ccRCC), lokálisan előrehaladott vagy áttétes, szövettanilag igazolt.
Korábbi kezelés
A vizsgálat részétől függ. 1. rész: legalább két különböző korábbi kezelési terv, köztük immunterápia és célzott terápia. 2. rész: legalább egy standard kezelés PD-1/L1-gátlóval és VEGF-TKI-vel is. 3. rész: legalább 1 standard kezelési séma PD-1/L1 ellenőrzőpont-gátlóval és/vagy VEGF-TKI-vel. 4. rész: nem kaphatott korábban szisztémás kezelést áttétes vesedaganatra.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tudja a tablettát egészben, rágás, törés vagy zúzás nélkül bevenni
  • 2A és 4. rész: korábbi belzutifan vagy más HIF2a-gátló kezelés
  • 3B és 4B. rész: korábbi ipilimumab vagy más anti-CTLA-4 antitest kezelés
  • Alacsony vér-oxigénszint (pulzoximéter 92% alatt nyugalomban) vagy pótlólagos oxigén szükséglete
  • Kolóniastimuláló faktor (G-CSF, GM-CSF vagy rekombináns EPO) az első adag előtti 28 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have histologically confirmed diagnosis of locally advanced or metastatic ccRCC
  • For part 1: Participants must have already had at least two different treatment plans in the past, including immunotherapy and a targeted therapy
  • For part 2: Participants must have had at least one standard treatment plan that included both a PD-1/L1 inhibitor and a VEGF-TKI (either together or one after the other)
  • Part 3: Participants must have had at least 1 standard treatment regimen (including a PD-1/L1 checkpoint inhibitor and/or a VEGF-TKI)
  • Part 4: Participants must not have received prior systemic therapy for metastatic RCC, but may have received prior adjuvant therapy for completely resected RCC with PD-1 inhibitor if recurrence occurred at least 6 months after the last dose of adjuvant or neoadjuvant therapy
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 to 1

Ki nem vehet részt

  • Inability to administer and/or tolerate oral medication without chewing, breaking, crushing, or otherwise altering the product dosage form
  • Part 2A: Participants who have received more than 3 prior systemic regimens for locally advanced or metastatic ccRCC including prior treatment with HIF2a inhibitors
  • Part 2A and Part 4: Participants who have received prior treatment with belzutifan (or another HIF2a inhibitor)
  • Part 3B and Part 4B: Participants who have received prior ipilimumab (or another anti-CTLA-4 containing antibody)
  • Participants who have received colony-stimulating factors (eg, G-CSF, GM-CSF or recombinant EPO) within 28 days prior to the first dose of study intervention
  • Part 3 and Part 4: Participants with a history of Grade ≥3 immune-mediated AEs leading to discontinuation of prior immunotherapy
  • Participants who have hypoxia as defined by a pulse oximeter reading < 92% at rest or requires intermittent or chronic supplemental oxygen
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 4 másik országban, 11 helyszínen

  • Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Reina SofiaCórdoba, SpanyolországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a first-in-human study of BMS-986506 in participants with advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC). The primary objective of this study is to find out if BMS-986506 is safe and can be tolerated when taken alone or in combination by participants with ccRCC.

A vizsgálat 7 csoportja

  • Part 1A BMS-986506 Monotherapy EscalationA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986506

  • Part 2A BMS-986506 Monotherapy ExpansionA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986506

  • Part 2B BMS-986506 Monotherapy ExpansionA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986506

  • Part 3A BMS-986506 + Pumitamig Combination Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986506 és Pumitamig

  • Part 3B BMS-986506 + Pumitamig + Ipilimumab Combination Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986506, Pumitamig és Ipilimumab

  • Part 4A BMS-986506 + Pumitamig Combination Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986506 és Pumitamig

  • Part 4B BMS-986506 + Pumitamig + Ipilimumab Combination Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986506, Pumitamig és Ipilimumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1/1b Open-label, Multi-center Study of BMS-986506 in Participants With Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 11.