Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország1. fázis

A Study to Evaluate INCA036873 in Participants With Advanced Solid Tumors and Hematological Malignancies

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Incyte Corporation
Hol
Bologna, Milan, Rome és Verona (Olaszország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 18 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
280 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 8.
Várható befejezés
2028. aug. 18.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • INCA036873
A regiszteradat frissítve
2026. október 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott világossejtes vesedaganatuk vagy bizonyos limfómájuk van, és a betegség korábbi kezelés után kiújult vagy rosszabbodott.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Igazolt világossejtes vesesejtes karcinóma, diffúz nagy B-sejtes limfóma, magas malignitású B-sejtes limfóma, perifériás T-sejtes limfóma vagy bőr T-sejtes limfóma. A betegségnek előre kellett haladnia, kiújulnia vagy nem reagálnia a kezelésre, és mérhetőnek kell lennie. Az ECOG teljesítménystátusz 0 vagy 1 lehet.
Korábbi kezelés
Vesedaganat: legalább 1 korábbi kezelési vonal, benne ICI + TKI. DLBCL vagy magas malignitású B-sejtes limfóma: legalább 2 korábbi vonal, benne immunkemoterápia és mentő (salvage) kezelés. Perifériás vagy bőr T-sejtes limfóma: legalább 1 korábbi szisztémás kezelés. Korábbi CD70-t célzó kezelés nem megengedett.
Biomarker vagy leletérték
Daganatszövetnek kell rendelkezésre állnia központi vizsgálathoz.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kezeletlen vagy progrediáló központi idegrendszeri betegség, kivéve, ha korábban kezelték és stabil
  • Másik aktív, invazív daganat az elmúlt 2 évben (egyes alacsony kockázatú daganatok kivételével)
  • Korábbi CD70-t célzó kezelés, a CAR T-t is beleértve
  • ASCT vagy CAR T a felvétel előtti 12 héten belül, vagy korábbi szerv- vagy allogén átültetés
  • Aktív HBV, HCV, HIV vagy más tartós fertőzés, amely szisztémás kezelést igényel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Histologically confirmed:; Clear cell renal cell carcinoma (ccRCC); Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL, NOS); High-grade B-cell lymphoma (HGBCL); Peripheral T-cell lymphoma (PTCL, incl. NOS and ALCL); Cutaneous T-cell lymphoma (CTCL, incl. MF or SS ≥Stage IIB with B0/B1 blood involvement)
  • Disease progression, relapse, or refractory to prior therapy:; ccRCC: ≥1 prior line incl. ICI + TKI; DLBCL/HGBCL: ≥2 prior lines incl. immunochemotherapy and salvage; PTCL/CTCL: ≥1 prior systemic therapy
  • Measurable disease by RECIST v1.1 (ccRCC), Lugano 2014 (lymphomas), or ISCL/USCLC/EORTC (CTCL)
  • Tumor tissue available for central testing

Ki nem vehet részt

  • Untreated or progressive CNS disease unless previously treated and stable
  • Prior CD70-targeting therapy, including CAR T
  • ASCT or CAR T ≤12 weeks before enrollment; prior organ or allogeneic transplant
  • Unresolved ≥Grade 2 toxicity from prior therapy (with exceptions)
  • Other active invasive malignancy within 2 years (except certain low-risk cancers)
  • Primary immunodeficiency or active autoimmune disease requiring immunosuppression
  • Active HBV, HCV, HIV, or other chronic infections requiring systemic therapy
  • Pregnancy, breastfeeding, or unwillingness to use effective contraception; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply

Helyszínek itt: Olaszország

Még 4 másik országban, 18 helyszínen

  • Aou Policlinico S. Orsola-MalpighiBologna, OlaszországToborzás még nem indult
  • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilan, OlaszországToborzás még nem indult
  • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro CuoreRome, OlaszországToborzás még nem indult
  • Centro Ricerche Cliniche Di VeronaVerona, OlaszországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A study to evaluate the safety and tolerability of INCA036873 in participants with advanced solid tumors and hematological malignancies.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Part 1a Dose EscalationA vizsgált kezelés

    INCA036873 will be administered at the protocol defined dose.

    Kezelés: INCA036873

  • Part 1b Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    INCA036873 will be administered at the protocol defined dose.

    Kezelés: INCA036873

  • Part 1c Pharmacodynamic CohortA vizsgált kezelés

    INCA036873 will be administered at the protocol defined dose.

    Kezelés: INCA036873

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1, Open-Label, Multicenter Study of INCA036873 in Participants With Advanced Solid Tumors and Hematological Malignancies
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 9.