Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Dél-KoreaFázis nélkül

EXPORT Randomized Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yonsei University
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
406 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt.
Várható befejezés
2030. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Additional extra-pulmonary vein trigger ablation group
  • Empirical pulmonary vein isolation group
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós pitvarfibrillációjuk van, először kerülnek katéteres ablációra, és a gyógyszereik nem hatottak vagy nem tudták szedni őket.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat
A betegség stádiuma
Tartós (perzisztáló) pitvarfibrilláció, katéteres ablációra várnak
Korábbi kezelés
Korábban nem lehetett pitvarfibrilláció miatt maze-műtétjük vagy katéteres ablációjuk. Legalább egy I. vagy III. osztályú pitvarfibrilláció elleni gyógyszer nem hatott, vagy nem tudták szedni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Akut koszorúér-szindróma (szívinfarktus vagy instabil szívbetegség) az elmúlt 3 hónapban
  • Szélütés vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA) az elmúlt 3 hónapban
  • Csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenség (LVEF <40%)
  • Súlyos, kezeletlen aortabillentyű-szűkület, vagy tüneteket okozó közepes-súlyos billentyűbetegség
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged ≥19 years with persistent atrial fibrillation scheduled for catheter ablation
  • Refractory to or intolerant of at least one Class I or III antiarrhythmic drug
  • Undergoing first-time catheter ablation for atrial fibrillation

Ki nem vehet részt

  • History of prior maze surgery or catheter ablation for atrial fibrillation
  • Contraindications to anticoagulation therapy or rhythm control treatment
  • Drug or alcohol abuse
  • Acute coronary syndrome within the past 3 months
  • Severe unrevascularized coronary artery disease: ≥70% stenosis in at least one major epicardial vessel with a diameter ≥2 mm
  • History of stroke or transient ischemic attack (TIA) within the past 3 months
  • Uncontrolled severe hypertension (systolic blood pressure ≥180 mmHg or diastolic blood pressure ≥120 mmHg)
  • Symptomatic moderate-to-severe valvular heart disease
  • Severe pulmonary hypertension (resting RVSP >60 mmHg)
  • Presence of cyanotic congenital heart disease
  • Active internal bleeding
  • Presence of severe comorbid conditions or life expectancy <1 year
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the patient unsuitable for study participation
  • Heart failure with reduced ejection fraction (LVEF <40%)
  • Severe untreated aortic valve stenosis
  • Aortic dissection
  • Left atrial anteroposterior diameter >60 mm
  • Obstructive hypertrophic cardiomyopathy (resting or provoked LVOT pressure gradient ≥30 mmHg)
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health SystemSeoul, Dél-KoreaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Pulmonary Vein Isolation (PVI)-Only Group

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. Pulmonary vein isolation (PVI) will be performed, and the procedure will be terminated without the administration of isoproterenol following the standard waiting period. 2. In cases where spontaneous triggers are observed following PVI, mapping and ablation of the identified triggers are permitted. 3. Post-procedural rhythm monitoring and follow-up will be conducted in accordance with the predefined study protocol.

Additional Non-Pulmonary Vein (Non-PV) Trigger Ablation Group

Isoproterenol will be administered starting at 5 μg/min, with stepwise increases to 10 μg/min and 20 μg/min at 3-5 minute intervals, as tolerated, aiming to achieve 85% of the maximum predicted heart rate, with a maximum dose of 30 μg/min.The total infusion duration will be at least 10 minutes.

* If systolic blood pressure (SBP) decreases by ≥20 mmHg from the baseline (prior to infusion), the isoproterenol infusion will be discontinued. * If hypotension is anticipated or occurs during isoproterenol infusion, phenylephrine infusion may be administered to maintain SBP between 120-140 mmHg. * For patients with a history of coronary artery disease, heart failure, or valvular heart disease, the maximum isoproterenol infusion rate may be limited to ≤10 μg/min at the discretion of the operator.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Additional extra-pulmonary vein trigger ablation groupA vizsgált kezelés

    circumferential pulmonary vein isolation with additive induction, mapping, and ablation of non-pulmonary vein trigger

  • Empirical pulmonary vein isolation groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    circumferential pulmonary vein isolation only

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Comparison of Circumferential Pulmonary Vein (PV) Isolation Alone Versus Additional EXtra-PulmOnaRy Vein Trigger Ablation in Persistent Atrial Fibrillation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 30.