Comparative Efficacy and Safety of Acetazolamide Versus Metolazone as an Adjunct to Standard Therapy in Patients With Acute Decompensated Heart Failure
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Health Sciences Lahore
- Hol
- Chak Eighty-seven -Twelve Left (Pakisztán)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 320 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. okt. 11.
- Tervezett befejezés
- 2026. okt. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Acetazolamide
- Metolazone
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek akut dekompenzált szívelégtelensége van, folyadékmegterhelés jeleivel, és már szájon át szednek furosemidet. Két kiegészítő vízhajtó gyógyszert hasonlít össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Akut dekompenzált szívelégtelenség megtartott vagy csökkent ejekciós frakcióval, és legalább egy folyadékmegterhelési jel (mellkasi folyadék, ödéma vagy ascites). NT-proBNP 1000 pg/mL felett vagy BNP 250 ng/mL felett.
- Korábbi kezelés
- A vizsgálat előtt legalább egy hónapja szájon át szednie kellett legalább 40 mg furosemidet fenntartó kezelésként. Korábban nem használhatott acetazolamidot vagy metolazont.
- Biomarker vagy leletérték
- A szűréskor a plazma NT-proBNP szintje 1000 pg/mL felett vagy a BNP szintje 250 ng/mL felett van.
A részvétel fő kizáró okai
- Allergia az acetazolamidra vagy a metolazonra
- Elektrolitzavar, különösen alacsony káliumszint
- Dialízist igénylő végstádiumú vesebetegség, vagy GFR 20 mL/min/1.73 m² alatt
- Terhes vagy szoptató nők
- Súlyosan alacsony vérnyomás (szisztolés 90 mmHg alatt)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Aged 18 years or older
- Diagnosed with Acute Decompensated Heart Failure (ADHF), with either preserved or reduced ejection fraction (EF)
- At least one clinical sign of volume overload, such as:
- Pleural effusion (confirmed by chest X-ray or ultrasound)
- Oedema or ascites (verified by abdominal ultrasonography)
- Plasma NT-proBNP level > 1000 pg/mL or BNP level > 250 ng/mL at screening
- Receiving at least 40 mg of furosemide as oral maintenance therapy for at least one month prior to the study initiation
Ki nem vehet részt
- Previous use of acetazolamide or metolazone prior to the study period
- Patients requiring renal replacement therapy during the hospitalization
- Known hypersensitivity or allergies to the study drugs (acetazolamide or metolazone) or their components
- Severe hypotension (systolic blood pressure < 90 mmHg) or other significant comorbidities like congenital cardiac illness requiring surgery
- History of significant electrolyte imbalances or acid-base disturbances
- End-stage renal disease requiring dialysis or GFR < 20 mL/min/1.73 m²
- Patients with electrolyte disturbances, especially hypokalemia
- Pregnant or breastfeeding women
Helyszínek itt: Pakisztán
- Quaid e Azam Medical College , bahawalpurChak Eighty-seven -Twelve Left, PakisztánContact: Matiullah Azmoon DrRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This clinical trial aims to compare the efficacy and safety of acetazolamide versus metolazone as adjunctive treatments to standard therapy in patients with acute decompensated heart failure (ADHF). ADHF is a life-threatening condition, and current treatments often involve loop diuretics to alleviate volume overload. This study will assess the added benefit of acetazolamide and metolazone in improving decongestion, reducing hospital stays, and preventing complications such as renal dysfunction or electrolyte imbalances. Participants will be randomized to receive either acetazolamide or metolazone in addition to standard diuretic therapy. The trial will evaluate primary outcomes including successful decongestion, in-hospital mortality, and length of hospital stay, with secondary outcomes focusing on renal function, electrolyte disturbances, and overall safety. The study is conducted at Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur, and aims to provide valuable insights into the management of ADHF, especially in the Pakistani population.
A vizsgálat 2 csoportja
- Acetazolamide + Standard TherapyA vizsgált kezelés
Participants in this group will receive acetazolamide (500 mg/day) as an adjunct to standard heart failure therapy, which includes intravenous loop diuretics (Furosemide 80 mg/day). This group aims to assess the efficacy and safety of acetazolamide in improving decongestion in patients with acute decompensated heart failure.
Kezelés: Acetazolamide
- Metolazone GroupMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants in this group will receive metolazone (5 mg/day) as an adjunct to standard heart failure therapy, including intravenous loop diuretics (Furosemide 80 mg/day). This group serves as a comparison to the acetazolamide group, evaluating the efficacy and safety of metolazone in improving decongestion in patients with acute decompensated heart failure.
Kezelés: Metolazone
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 3.