The PreEclampsia Postpartum Prevention Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Karolinska Institutet
- Hol
- Stockholm (Svédország)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 356 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 20.
- Várható befejezés
- 2028. ápr.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Bundle Intervention
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan első szülő anyákat keres, akiknek az első terhességük alatt preeklampsziájuk volt, és most a szülés utáni időszakban vannak. Egy 9 hónapos programot vizsgál, amely a szív- és anyagcsereegészséget javítaná.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Preeklampszia az első terhesség alatt; szülés utáni időszak (felvételkor a szülés után kb. 8 héttel); egy élve született gyermek
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség előtti magas vérnyomás
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Szív- és érrendszeri betegség vagy vesebetegség
- Szisztémás lupus erythematosus vagy antifoszfolipid szindróma
- Korábbi vagy jelenlegi evészavar, vagy újabb terhesség jelenleg
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- First-time mothers postpartum
- Preeclampsia during first pregnancy
- Age ≥ 18 years
- Singleton live birth (infant still alive)
- Ability to understand and speak Swedish, English
- Having a smartphone (Android or iOS)
- Ability to provide informed consent
Ki nem vehet részt
- Previous or current eating disorders
- Pre-pregnancy hypertension
- Diabetes mellitus type I or II
- Cardiovascular disease
- Kidney disease
- Antiphospholipid syndrome
- Systemic lupus erythematosus
- Ongoing new pregnancy
Helyszínek itt: Svédország
- Karolinska InstitutetStockholm, SvédországContact: Kari Johansson HagaRésztvevőt keres
- Karolinska University HospitalStockholm, SvédországContact: Anna Sandström, PhD, Associate ProfessorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to learn if a postpartum bundle intervention can improve cardiometabolic health and lifestyle-related factors in women who have had preeclampsia during their first pregnancy. The main questions it aims to answer are:
A teljes eredeti leírásKevesebb
* Does the 9-month intervention reduce systolic and diastolic blood pressure? * Does the intervention promote postpartum weight loss? * Does the intervention affect weight and blood pressure depending on early pregnancy BMI? Researchers will compare the bundle intervention to standard care to see if the intervention improves cardiometabolic health and lifestyle outcomes.
All participants will attend clinical visits for outcome assessments.
Participants in the intervention group will:
* Receive online targeted screening and group meetings with study personnel * Use the trial-specific PEPP app to access self-monitoring tools for blood pressure and weight, lifestyle modification, and health education * Follow the intervention in two phases: starting after inclusion (≈8 weeks postpartum) with a Light phase (baseline-3 months) and progressing to an Intensive phase (3-9 months)
A vizsgálat 2 csoportja
- Standard CareNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
- Bundle InterventionA vizsgált kezelés
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The PEPP Trial: A Postpartum Bundle Intervention to Improve Cardiometabolic Health in Women After a First Pregnancy Affected by Preeclampsia - a Multi-centre Randomised Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 12.