Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Oroszország3. fázis

Perioperative Argon Inhalation to Improve Neurocognitive Recovery After Carotid Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Negovsky Reanimatology Research Institute
Hol
Moscow (Oroszország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 22.
Tervezett befejezés
2026. nov. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Аrgon-oxygen breathing mixture
  • Nitrogen-oxygen breathing mixture
A regiszteradat frissítve
2026. június 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tervezett nyaki verőér-műtétjük lesz altatásban. A vizsgálat azt teszteli, hogy a műtét körül argon-oxigén keveréket lélegeznek be.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Nyaki verőér-betegség, amelynek tervezett (elektív) nyaki verőér-műtétre van szüksége.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pszichiáter által megerősített bármilyen pszichés zavar
  • Bármilyen ideg-izom betegség
  • 3-as vagy 4-es osztályú szívelégtelenség (New York Heart Association)
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Nem tud részt venni a műtét előtti felmérésen

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • age > 18 years
  • elective carotid artery surgery
  • general anesthesia
  • written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previously enrolled in this trial
  • The presence of any mental disorder according to the International Classification of Diseases 10th Revision which is confirmed by a psychiatrist
  • The presence of any neuromuscular disease according to the International Classification of Diseases 10th Revision
  • Heart failure equal 3 or 4 class according to the New York Heart Association Functional Classification
  • Pregnant or breast-feeding women
  • Inability to undergo a preoperative assessment for any reason

Helyszínek itt: Oroszország

  • Demikhov Municipal Clinical Hospital 68Moscow, OroszországContact: Viktoriya Antonova, MD, PhDRésztvevőt keres
  • GBWZ of Moscow city hospital n.a. S.P. BotkinMoscow, OroszországContact: Viktoriya Antonova, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Currently, over 400,000 reconstructive surgeries on carotid arteries are performed annually worldwide, including carotid endarterectomy (CEA) and carotid stenting. These interventions have proven effective in preventing ischemic stroke in patients with hemodynamically significant carotid artery stenoses. However, even following a technically successful procedure, the risk of perioperative ischemic brain injury persists. According to meta-analyses, one in five patients exhibits covert ("silent") strokes after reconstructive interventions, with their frequency being ten times higher than that of clinically manifest events. Such lesions are associated with cognitive decline and an increased risk of dementia. An additional risk factor is the "no-reflow" phenomenon-an impairment of microcirculatory reperfusion that occurs even after the restoration of macrovascular blood flow, thereby limiting the effectiveness of surgical revascularization.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Cognitive disorders and postoperative delirium, observed in 15-30% of patients after CEA, adversely affect rehabilitation and long-term prognosis. To date, there are no reliable pharmacological strategies to prevent these complications.

In this context, inert gases have attracted significant interest as potential neuroprotective agents. Xenon, despite its proven efficacy, is limited by high cost and challenges in industrial production. Argon, in contrast, is accessible, safe, and technologically straightforward to administer. In preclinical models of stroke and ischemia-reperfusion, argon has demonstrated pronounced anti-apoptotic, anti-inflammatory, and antioxidant effects, mediated through the regulation of TLR2/4-, ERK1/2-, Nrf2-, and NF-κB-dependent signaling pathways. Its ability to suppress microglial activation towards the M1 phenotype and inhibit the NLRP3 inflammasome has been noted, which reduces neuroinflammation and decreases the volume of secondary neuronal damage. Short-term argon inhalation in healthy volunteers has shown a favorable safety profile with no adverse effects on cerebral hemodynamics.

Thus, it is highly relevant to clinically test the hypothesis that perioperative inhalation of an argon-containing gas mixture can reduce the incidence of ischemic brain injuries and cognitive impairments in patients undergoing CEA.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Аrgon-oxygen breathing mixtureA vizsgált kezelés

    Perioperative inhalation of an argon-oxygen mixture (70% argon, 30% oxygen)

  • Nitrogen-oxygen breathing mixtureSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Perioperative inhalation of an nitrogen-oxygen mixture (70% nitrogen, 30% oxygen)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Perioperative Argon Inhalation to Improve Neurocognitive Recovery After Carotid Surgery (PAIRS Trial)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 18.