Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Hongkong1/2. fázis

A Phase 1/2, Open-Label, Single and Multiple Ascending Dose Study of CRMA-1001 in Adults With Chronic Hepatitis B

A legfontosabb adatok

Ki végzi
nChroma Bio
Hol
Hong Kong (Hongkong)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 3 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
66 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 22.
Várható befejezés
2032. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • CRMA-1001
A regiszteradat frissítve
2026. június 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus hepatitisz B-jük van, már szednek szájon át szedhető vírusellenes gyógyszert, és a májvizsgálati értékeik normálisak vagy közel normálisak.

Életkor
18 és 64 év között
Nem
Férfiak és nők egyaránt csatlakozhatnak
A betegség stádiuma
Krónikus hepatitisz B. Jelentős májfibrózis (kötőszövetes elfajulás) vagy cirrózis esetén nem lehet csatlakozni.
Korábbi kezelés
Szájon át szedhető vírusellenes kezelésben kell részesülnie.
Biomarker vagy leletérték
ALT és AST legfeljebb 1.5 x ULN; összbilirubin legfeljebb ULN. Testtömeg 45-150 kg (99–331 lb).

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelentős májfibrózis vagy cirrózis
  • Jelenlegi vagy korábbi, a hepatitisz B-től eltérő májbetegség
  • A vizsgálati protokollban felsorolt egyéb feltételek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male/Female, weight 45-150 kg, age 18-64, inclusive
  • Diagnosed with Chronic Hepatitis B
  • On oral antiviral therapy
  • ALT and AST <= 1.5 x ULN
  • Total bilirubin <= ULN

Ki nem vehet részt

  • Current or prior liver disease other than HBV
  • Significant hepatic fibrosis or cirrhosis
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Hongkong

Még 3 másik országban, 3 helyszínen

  • Queen Mary Hospital, The University of Hong KongHong Kong, HongkongContact: Man Fung YuenRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an open-label study with single- and multiple-ascending dose arms followed by a dose expansion arm. The primary objective of the study is to determine the safety and tolerability of CRMA-1001 in adult participants with Chronic Hepatitis B. In addition, the pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and efficacy of CRMA-1001 will be evaluated. CRMA-1001 is an epigenetic gene therapy delivered via intravenous (IV) infusion. Up to four dose levels will be tested. Participants will receive a single or multiple doses of CRMA-1001 and will remain on antiviral therapy during the dosing process.

A vizsgálat 3 csoportja

  • CRMA-1001 Part A, SADA vizsgált kezelés

    Single ascending dose arm

    Kezelés: CRMA-1001

  • CRMA-1001 Part A, MADA vizsgált kezelés

    Multiple ascending dose arm

    Kezelés: CRMA-1001

  • CRMA-1001 Part BA vizsgált kezelés

    Dose expansion

    Kezelés: CRMA-1001

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Multi-Center, Phase 1/2, Open-Label, Single and Multiple Ascending Dose Study of CRMA-1001 to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy in Adults With Chronic Hepatitis B
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07200193: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 15.