Imaging Assessments of ARPKD Kidney Disease Progression
A legfontosabb adatok
- Hol
- Cleveland és Philadelphia (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat ARPKD-s (örökletes vesebetegség) 6 évnél idősebb betegeket keres, valamint egészséges önkénteseket összehasonlító csoportként. Mindenkinek el kell tudnia viselni egy MRI-vizsgálatot.
- Életkor
- 6 évnél idősebb (legalább 6 év).
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Az ARPKD-s betegeknek klinikai és/vagy genetikai ARPKD-diagnózis kell, és az elmúlt évben mért kreatinin alapú eGFR-értékük 30 ml/min/1.73m2 felett van.
- Korábbi kezelés
- Az ARPKD-s betegek nem vehetnek részt, ha korábban vese- vagy más szilárdszerv-átültetésen estek át.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem lehet MRI-t kizáró ok, például fém implantátum
- Nem tud 30 percig mozdulatlanul feküdni az MRI-készülékben
- ARPKD-s betegek: korábbi vese- vagy más szilárdszerv-átültetés, vagy 30 ml/min/1.73m2 alatti eGFR
- Egészséges kontrollok: vesebetegség, magas vérnyomás, cukorbetegség vagy elhízás
- Egészséges kontrollok: a terhesség 32. hete előtt születtek
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Cleveland ClinicCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Research CoordinatorRésztvevőt keres
- Children's Hospital of PhiladelphiaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Erum Hartung, MD, MTRRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- The Cleveland Clinic
- Azonosító
- NCT07201025
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 21.
- Eredeti leírás
Autosomal Recessive Polycystic Kidney Disease (ARPKD) is a potentially lethal genetic disorder for which there are currently no disease specific treatments. Clinical trials have been limited by the absence of robust measures of disease progression. The overall goal of this 5 year NIH-funded prospective, observational multicenter study conducted at CC (primary site) and Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) (collaborating site) is establish a set of rapid, quantitative, and reproducible novel kidney MRI measures applicable to standard clinical MRI scanners, which could serve as potential biomarkers to measure response to therapy in patients across the disease spectrum and all ages.A teljes eredeti leírásKevesebb
Autosomal Recessive Polycystic Kidney Disease (ARPKD) is a potentially lethal genetic disorder for which there are currently no disease specific treatments. Clinical trials have been limited by the absence of robust measures of disease progression. The overall goal of this 5 year NIH-funded prospective, observational multicenter study conducted at CC (primary site) and Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) (collaborating site) is establish a set of rapid, quantitative, and reproducible novel kidney MRI measures applicable to standard clinical MRI scanners, which could serve as potential biomarkers to measure response to therapy in patients across the disease spectrum and all ages.
The investigators will recruit a total of 45 ARPKD patients and 15 healthy controls at the the two sites . All subjects will be > or = 6yrs old with no contraindications to undergoing MRI (non contrast). ARPKD subjects will be recruited into one of 3 cohorts based on their estimated glomerular filtration rate (eGFR): early CKD (eGFR> or =90ml/min/1.73m2), mild CKD (60-89ml/min/1.73m2) and moderate CKD (30-59ml/min/1.73m2). For ARPKD subjects, participation will last 3 years and consist of a baseline and 3 subsequent annual visits. Healthy controls will only have 1 study visit. Study visits for all participants will include collection of clinical and demographic data, clinical blood and urine tests (E.g. serum creatinine) and MRI imaging. ARPKD (but not healthy subjects) will also undergo a measured GFR test (iohexol clearance) to accurately assess their kidney function.
Bevonási feltételek: ALL SUBJECTS; Ages >6 years old; Able to lay still for 30 minutes in an MRI scanner ARPKD Patients; Clinical and/or genetic diagnosis of ARPKD; eGFR (creatinine based) >30ml/min/1.732 performed within the last year Healthy Controls; Otherwise healthy with no known structural or functional kidney disease; No history of hypertension or documented high blood pressure within the last year.
Kizáró feltételek: Contraindications to MRI (e.g. metal implants); Prior kidney or other solid organ transplant; Systemic diseases known to place patient at risk for kidney disease (e.g. diabetes mellitus); eGFR <30ml/min/1.732 Healthy Controls; Obesity (BMI >95th percentile for age for <18 years old, or BMI>30 for adults); History of prematurity (<32 weeks gestational age); ALL SUBJECTS; Parental/patient refusal to sign an informed consent/ assent form ARPKD Patients.