Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HorvátországFázis nélkül

Biomarkers of Inflammation and Fibrosis in Conduction Disorders After TAVI

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Clinical Hospital Center Rijeka
Hol
Rijeka (Horvátország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
102 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 12.
Tervezett befejezés
2026. aug.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Biomarkers of inflammation and fibrosis in pre-procedural serum blood samples
  • Transthoracic echocardiography with myocardial deformation analysis and staging according to the extent of cardiac damage related to AS
A regiszteradat frissítve
2025. október 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with severe aortic stenosis (a narrowed heart valve) who are having TAVI, a valve replacement through a tube. It studies blood markers taken before the procedure to predict heart rhythm conduction problems.

Életkor
18 Years and older
Nem
All
A betegség stádiuma
Severe aortic stenosis, diagnosed by current European Society of Cardiology (ESC) guidelines.
Korábbi kezelés
People who already had a permanent pacemaker, or a previous surgical or transcatheter aortic valve replacement, cannot join. People taking corticosteroids or other drugs that weaken the immune system cannot join.

A részvétel fő kizáró okai

  • Acute infection, or chronic inflammatory or autoimmune disease
  • Active cancer, or liver disease with poor liver function
  • Heart attack or surgery within three months before the procedure
  • End-stage chronic kidney disease (eGFR <15 ml/min)
  • Permanent pacemaker or aortic valve replacement before

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written consent to participate in the trial
  • Diagnosis of severe AS according to current European Society of Cardiology (ESC) guidelines for valvular heart disease

Ki nem vehet részt

  • Corticosteroid or other immunosuppressive therapy
  • Permanent pacemaker implanted previously
  • An acute myocardial infarction within three months before the procedure
  • A surgical procedure within three months before the procedure
  • Previous surgical or transcatheter aortic valve replacement/implantation
  • Acute infectious disease
  • Chronic inflammatory or autoimmune disease
  • Active malignant disease
  • Liver disease accompanied by dysfunction
  • End-stage chronic kidney disease (eGFR <15 ml/min)

Helyszínek itt: Horvátország

  • Clinical Hospital Center RijekaRijeka, HorvátországContact: Gordana Bačić, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Prediction of conduction disorders (CDs) in patients with severe aortic stenosis (AS) undergoing transcatheter aortic valve implantation (TAVI) is an important and complex process with a significant impact on patient outcomes. The goal of this observational prospective trial is to investigate the role of pre-procedural values of systemic biomarkers of inflammation and fibrosis in the prediction of new-onset CDs and permanent pacemaker implantation (PPI) in patients undergoing the TAVI procedure.

A vizsgálat 2 csoportja

  • The group with new-onset TAVI-related conduction disorders (CDs)

    The group will include patients with new-onset CD or PPI detected during the index hospitalization and a 3-month follow-up period.

    Kezelés: Biomarkers of inflammation and fibrosis in pre-procedural serum blood samples és Transthoracic echocardiography with myocardial deformation analysis and staging according to the extent of cardiac damage related to AS

  • The group without new-onset TAVI-related conduction disorders (CDs)

    The group will include patients without new-onset CD or PPI detected during the index hospitalization and a 3-month follow-up period.

    Kezelés: Biomarkers of inflammation and fibrosis in pre-procedural serum blood samples és Transthoracic echocardiography with myocardial deformation analysis and staging according to the extent of cardiac damage related to AS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Role of Inflammation and Fibrosis in the Development of Conduction Disorders After Transcatheter Aortic Valve Implantation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2025. október 6.