Real-Time Intracardiac Echocardiography for Ventricular Arrhythmia Ablation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
- Hol
- Svájc2 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 70 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 25.
- Várható befejezés
- 2027. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- PVC and VT ablation with ICE
- PVC and VT ablation without ICE
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 1.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients (≥18y) undergoing a premature ventricular contraction or ventricular tachycardia ablation
Ki nem vehet részt
- Origin of ventricular arrhythmia with high likelihood in the right ventricular outflow tract (left-bundle-inferior axis, >V4 transition precordially)
- Congenital heart disease
- Primary epicardial ablation planned
- Presence of a mechanical tricuspid valve prosthesis
- Unwilling or unable to comply fully with study procedures and followup
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is investigating whether using ultrasound directly inside the heart during ablation of heart rhythm disorders in the ventricles can reduce radiation exposure for patients.
A teljes eredeti leírásKevesebb
During an ablation, catheters are guided through the heart to treat the abnormal electrical signals. Usually, X-ray imaging (fluoroscopy) is used to see where the catheters are, which exposes both patients and hospital staff to radiation.
The study is randomized and controlled: half of the participants will have the ablation with ultrasound inside the heart, and the other half will have the standard ablation without ultrasound during the procedure. The main goal is to compare the amount of X-ray time used during the procedure. Secondary goals are to look at safety, effectiveness, and the total procedure time.
Patients with premature ventricular contractions or ventricular tachycardia can take part. A total of 70 people will be included, 35 in each group. Using ultrasound inside the heart makes it possible to see the catheters and heart structures directly, so many steps can be done without X-rays. This could make ablations safer and reduce radiation exposure.
The study is being carried out at Inselspital, Bern University Hospital, and at University Hospital Basel. All steps are standardized and data are collected carefully. The results will show whether ultrasound during ablations can significantly reduce radiation and make ablations more efficient and safer.
A vizsgálat 2 csoportja
- Use of SOUNDSTAR® ICE CatheterA vizsgált kezelés
Use of SOUNDSTAR® ICE Catheter for premature ventricular contraction (PVC) and ventricular tachycardia (VT) ablation
Kezelés: PVC and VT ablation with ICE
- Usual Care: no use of SOUNDSTAR® ICE CatheterMár használt kezelés, összehasonlításként
Usual Care: No use of SOUNDSTAR® ICE Catheter for premature ventricular contraction (PVC) and ventricular tachycardia (VT) ablation
Kezelés: PVC and VT ablation without ICE
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Real-Time Intracardiac Echocardiography for Ventricular Arrhythmia Ablation: A Randomized Controlled Trial
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 1.