Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BelgiumFázis nélkül

At Home Use of Stimulation Suits for Managing MS Symptoms

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Daphne Kos
Hol
Steenokkerzeel (Belgium)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
70 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 16.
Várható befejezés
2027. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • electro-stimulation suit
  • Usual Care
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt sclerosis multiplexes betegeket keres, akiknek izommerevségük (spaszticitás) vagy koordinációs zavaruk (ataxia) van. Egy otthon, 6 hétig használt stimulációs ruhát vizsgál.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Sclerosis multiplex spaszticitással (MAS pontszám ≥ 1) vagy ataxiával (SARA pontszám ≥ 4), a kar vagy a láb csökkent működésével együtt.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 3 hónapban nem változott a betegséget módosító kezelés, és nem kaptak Botuline Toxine A-t.

A részvétel fő kizáró okai

  • Beültetett eszköz, például pacemaker, Baclofen pumpa vagy defibrillátor
  • Relapszus az elmúlt 3 hónapban
  • Terhesség
  • 3XL-nél nagyobb testméret
  • Duzzadt, fertőzött vagy gyulladt bőr a stimulációs területen

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Eligible participants must have ataxia or spasticity alongside impairments in upper or lower extremity physical function. MAS score ≥ 1 will be used as an inclusion criterion to determine the presence of spasticity. SARA score ≥ 4 will be used as an inclusion criterion to determine the presence of ataxia. Note: one of the two criteria (MAS score or SARA score) must be fulfilled for a pwMS to be eligible
  • The patient must have the cognitive abilities to understand instructions and to be able to complete the questionnaires adequately
  • Diagnosis of multiple sclerosis

Ki nem vehet részt

  • Change in disease modifying treatment within the last 3 months
  • Skin eruptions and/or skin areas in the stimulation zone that are swollen, infected or inflamed
  • Implanted devices (like pacemaker, Baclofen pump, neurostimulator, defibrillator, shunts, ECG equipment, electronic life support, high frequency operation equipment )
  • Use of Botuline Toxine A within the last 3months
  • Recent relapse within the last 3 months
  • Acute musculoskeletal problems that hinder the test performance,
  • Pregnancy
  • Sizes bigger than 3XL (triple eXtra Large)

Helyszínek itt: Belgium

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Nationaal MS Center MelsbroekSteenokkerzeel, BelgiumContact: Daphne KosRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is being carried out at Multiple Sclerosis (MS) centers to evaluate whether a full-body stimulation suit at home can help people with Multiple Sclerosis (pwMS) reduce symptoms like spasticity (muscle stiffness) and ataxia (poor coordination), and improve daily functioning.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Can pwMS who experience spasticity or ataxia benefit from using a stimulation suit for 6 weeks?

Researchers will compare two groups: an intervention group (who will use the suit) and a control group (who will not use the suit).

Participants in the intervention group will:

* Wear the suit for 6 weeks in total every day or every other day (1 week during their MS center admission and 5 weeks at home). * Receive their usual care in addition to wearing the suit. * Undergo clinical tests at the MS center after 1 week and 6 weeks of stimulation.

Participants in the control group will:

* Receive their usual care. * Undergo clincial tests at the same time points as the other group.

A vizsgálat 2 csoportja

  • stimulation suit groupA vizsgált kezelés

    This group will wear a full-body stimulation suit every day or every other day for six weeks, in addition to their usual care.

    Kezelés: electro-stimulation suit és Usual Care

  • usual careEgyéb csoport

    This group will be a comparator and have no added intervention expect for their usual care.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Home-Based Neuromodulation Suits for Reducing Spasticity and Ataxia in Multiple Sclerosis: A Multi-center RCT
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.