At Home Use of Stimulation Suits for Managing MS Symptoms
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ry (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt sclerosis multiplexes betegeket keres, akiknek izommerevségük (spaszticitás) vagy koordinációs zavaruk (ataxia) van. Egy otthon, 6 hétig használt stimulációs ruhát vizsgál.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Sclerosis multiplex spaszticitással (MAS pontszám ≥ 1) vagy ataxiával (SARA pontszám ≥ 4), a kar vagy a láb csökkent működésével együtt.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 3 hónapban nem változott a betegséget módosító kezelés, és nem kaptak Botuline Toxine A-t.
A részvétel fő kizáró okai
- Beültetett eszköz, például pacemaker, Baclofen pumpa vagy defibrillátor
- Relapszus az elmúlt 3 hónapban
- Terhesség
- 3XL-nél nagyobb testméret
- Duzzadt, fertőzött vagy gyulladt bőr a stimulációs területen
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- The Danish MS HospitalsRy, DániaContact: Lars HvidRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Daphne Kos
- Azonosító
- NCT07202195
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.
- Eredeti leírás
This study is being carried out at Multiple Sclerosis (MS) centers to evaluate whether a full-body stimulation suit at home can help people with Multiple Sclerosis (pwMS) reduce symptoms like spasticity (muscle stiffness) and ataxia (poor coordination), and improve daily functioning.A teljes eredeti leírásKevesebb
Home-Based Neuromodulation Suits for Reducing Spasticity and Ataxia in Multiple Sclerosis: A Multi-center RCT
This study is being carried out at Multiple Sclerosis (MS) centers to evaluate whether a full-body stimulation suit at home can help people with Multiple Sclerosis (pwMS) reduce symptoms like spasticity (muscle stiffness) and ataxia (poor coordination), and improve daily functioning.
Can pwMS who experience spasticity or ataxia benefit from using a stimulation suit for 6 weeks?
Researchers will compare two groups: an intervention group (who will use the suit) and a control group (who will not use the suit).
Participants in the intervention group will:
* Wear the suit for 6 weeks in total every day or every other day (1 week during their MS center admission and 5 weeks at home). * Receive their usual care in addition to wearing the suit. * Undergo clinical tests at the MS center after 1 week and 6 weeks of stimulation.
Participants in the control group will:
* Receive their usual care. * Undergo clincial tests at the same time points as the other group.
Bevonási feltételek: Eligible participants must have ataxia or spasticity alongside impairments in upper or lower extremity physical function. MAS score ≥ 1 will be used as an inclusion criterion to determine the presence of spasticity. SARA score ≥ 4 will be used as an inclusion criterion to determine the presence of ataxia. Note: one of the two criteria (MAS score or SARA score) must be fulfilled for a pwMS to be eligible; The patient must have the cognitive abilities to understand instructions and to be able to complete the questionnaires adequately; Diagnosis of multiple sclerosis.
Kizáró feltételek: Change in disease modifying treatment within the last 3 months; Skin eruptions and/or skin areas in the stimulation zone that are swollen, infected or inflamed; Implanted devices (like pacemaker, Baclofen pump, neurostimulator, defibrillator, shunts, ECG equipment, electronic life support, high frequency operation equipment ); Use of Botuline Toxine A within the last 3months; Recent relapse within the last 3 months; Acute musculoskeletal problems that hinder the test performance,; Pregnancy; Sizes bigger than 3XL (triple eXtra Large).