Effect of Early Neuromodulation Coupled With Rehabilitation on the Prevention of Post-stroke Pain
A legfontosabb adatok
- Hol
- Clermont-Ferrand és Enval (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 7–45 napja volt agyi történése (stroke-ja), rehabilitációra szorulnak, és még nincs idegi eredetű fájdalmuk. Az agyi stimulációt (tDCS) vizsgálják rehabilitációval együtt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- MRI-vel vagy CT-vel igazolt ischaemiás vagy vérzéses stroke, szubakut szakban (a stroke után 7–45 nappal), az érzőrendszeri területeket érintő elváltozással, rehabilitációt igénylő érző- és/vagy mozgáskieséssel
- Korábbi kezelés
- A stroke előtt nem volt neurológiai kiesése vagy idült idegi fájdalma; a csatlakozás előtti 30 napban nem vett részt másik gyógyszeres kutatásban
A részvétel fő kizáró okai
- Epilepszia vagy korábbi epilepszia, vagy más ok, ami kizárja a tDCS-t (például koponyán belüli vasalapú fémtárgy vagy beültetett stimulátor)
- Ok, ami kizárja az MRI-vizsgálatot (például pacemaker, inzulinpumpa vagy klausztrofóbia)
- Idegi eredetű fájdalom a vizsgálat kezdetén
- Súlyos depresszió, Parkinson-kór vagy súlyos pszichiátriai betegség
- Terhes vagy szoptató nők
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Franciaország
- CHU Clemront-FerrandClermont-Ferrand, FranciaországContact: Lise LaclautreNo longer taking part
- CH Etienne ClémentelEnval, FranciaországContact: Lise LaclautreNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Hospital, Clermont-Ferrand
- Azonosító
- NCT07202455
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 23.
- Eredeti leírás
This is a prospective clinical study to evaluate the efficacy of tDCS stimulation, coupled with conventional rehabilitation, on the development of post-stroke neuropathic pain.A teljes eredeti leírásKevesebb
This is a prospective clinical study to evaluate the efficacy of tDCS stimulation, coupled with conventional rehabilitation, on the development of post-stroke neuropathic pain.
The study involves a double-blind, randomized, sham-controlled experimental protocol involving 2 parallel groups with patients allocated according to a Fleming design (40 patients in the active group, 20 patients in the control group).
The study is aimed at sub-acute post-stroke patients. After recruitment, they will receive 10 sessions of tDCS stimulation (2mA, 20 minutes with a current on/off ramp of 0.1 mA/s). For the control group, stimulation will stop after the current ramp.
Bevonási feltételek: Age ≥18 years; Ischemic or hemorrhagic stroke confirmed by MRI or scanner; Lesion(s) in somato-sensory areas (i.e. mainly in: the pons, thalamus, internal capsule, basal ganglia and operculo-insular regions); Sensory and/or motor deficit requiring rehabilitation; Subacute stage (7 to 45 days post-stroke); No neurological deficit or chronic neuropathic pain prior to stroke; No neuropathic pain at inclusion; Patient can be followed throughout the study; Information letter read and understood; Able to give informed consent to participate in research; Affiliation with a social security scheme.
Kizáró feltételek: Patients participating in another research protocol involving a drug in the 30 days prior to inclusion; Drug or psychoactive substance abuse; Contraindication to tDCS (epilepsy/history of epilepsy, intracranial ferromagnetic material or implanted stimulator, acute eczema or irritated skin over the stimulation area); Patients with Parkinson's disease; Severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia); Any tumor disease with a life expectancy of <1 year; Contraindication to MRI (use of a pacemaker or insulin pump, wearing of a metal prosthesis, intracerebral clip or piercing, claustrophobia); Cognitive or language difficulties preventing comprehension of instructions and/or correct clinical assessment; Pregnant or breast-feeding women; Patients under guardianship or curatorship, deprived of liberty, safeguard of justice; Major depression; The presence of pre-existing lesions >1.5 cm (maximum diameter) in a cerebral area belonging to the anatomically defined sensorimotor system; Alcohol abuse; Increased intracranial pressure; Patients with a medical device containing electronics or conductive materials; Patients on continuous oxygen (system not adapted).