Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Integrating Metabolism, Connectivity, and Mesoscale Imaging at Ultra-high Field to Decipher Mechanisms of Resilience and Neurodegeneration in Neurological Diseases and Healthy Aging

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Hol
Marseille (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
700 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 19.
Várható befejezés
2030. máj. 18.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 10 csoport
A vizsgált kezelések
  • Imaging Techniques (MRI 3T & 7T, Functional, Structural, and Metabolic Imaging)
A regiszteradat frissítve
2025. október 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat felnőtteket keres, akiknek bizonyos agyi vagy idegrendszeri betegségük van, illetve egészséges felnőtteket, agyi és gerincvelői MRI-vizsgálatra.

Életkor
18–90 év
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Sclerosis multiplex, neuromyelitis optica spektrumbetegségek, MOG-antitest betegség, Alzheimer-kór, Parkinson-kór, ALS, epilepszia, enyhe agyi sérülés vagy egészséges öregedés. Minden betegségre külön belépési szabályok vonatkoznak.
Korábbi kezelés
Nem vehetnek részt azok, akik olyan kezelést kapnak, amely zavarná a vizsgálatot. A leírás szerint ezt betegségenként határozzák meg.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség
  • Minden, ami miatt az MRI nem biztonságos, például klausztrofóbia, fém a szervezetben, szívritmus-szabályozó vagy súlyos veseelégtelenség
  • Krónikus pszichiátriai betegség, súlyos demencia vagy a részvételt akadályozó kognitív zavar
  • Dotarem (kontrasztanyag) allergia neuroinflammatorikus betegségben szenvedőknél
  • Más agyi betegségek, például stroke, agyi sérülés vagy agyvelőgyulladás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age:Female or male, aged 18 years or older
  • Health Status: No uncontrolled general diseases, such as cancer, autoimmune diseases, liver failure, severe or untreated high blood pressure, or severe rhythm disorders. No chronic psychiatric illnesses, including severe dementia
  • MRI Compatibility: No contraindications for MRI exams (e.g., claustrophobia, metal foreign bodies, pacemakers, severe kidney failure)
  • Social Security Coverage: Participants must have social security coverage
  • Informed Consent: The participant must have read, understood, and signed the informed consent after being adequately informed about the study
  • Specific Disease Criteria (For Disease Groups): Specific inclusion criteria apply to each pathology, such as MS (based on McDonald criteria), NMOSD (Wingerchuk 2015), Alzheimer's (meeting NINCDS-ADRDA criteria), etc

Ki nem vehet részt

  • Any participant who refuses to sign the informed consent or is unable to do so due to mental or physical conditions
  • Contraindications for MRI:Participants with contraindications for MRI exams, such as claustrophobia, metal foreign bodies, pacemakers, or severe kidney failure
  • Medical Conditions: Known allergy to Dotarem (contrast agent) for neuroinflammatory patients. Individuals with severe renal insufficiency or other conditions that prevent MRI scanning; Cognitive or Psychiatric Issues:; Chronic psychiatric conditions, including severe dementia or cognitive dysfunction that could hinder participation; Legal or Institutional Restrictions:; Adults under legal protection (e.g., under guardianship or curatorship). Individuals deprived of their liberty; Other Medical Conditions:; Individuals with neurological diseases such as ischemic accidents, brain trauma, or encephalitis; Patients on treatments that would interfere with the study, as outlined for each disease; Allergy to Contrast Agent:; Allergy to Dotarem for neuroinflammatory patients (MS, NMOSD, etc.); Inability to Adhere to Protocol:; Participants who are unable or unwilling to comply with the study protocol
  • Pregnancy: Pregnant women are excluded from the study
  • Inability to Provide Informed Consent:
  • Refusal of MRI: Individuals who refuse to undergo brain MRI

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Chu TimoneMarseille, FranciaországContact: Jan-Patrick STELLMANNRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The MESO7 study is a prospective observational research project designed to investigate the mechanisms of resilience and neurodegeneration in neurological diseases and healthy aging. It leverages advanced multiparametric brain and spinal cord imaging at high (3T) and ultra-high magnetic fields (7T) to assess structural, functional, metabolic, and mesoscale changes in the central nervous system (CNS). Particular emphasis is placed on sodium (23Na-MRI) and phosphorus (31P-MRI) imaging, along with layer-dependent brain connectivity analysis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary objective is to evaluate the impact of neuronal energy failure, measured via sodium concentration, on functional and structural reorganization in both healthy individuals and patients with various neurological conditions. Directed brain network models will be constructed from MRI data to quantify the connectivity strength (in- and out-degree) of cortical nodes. These connectivity metrics will be correlated with sodium concentrations to assess energy failure and its role in network reorganization. Longitudinal follow-up over two years is planned for subgroups with clinically progressive diseases.

Secondary objectives include decoding metabolic, microstructural, and functional signatures of successful aging at the laminar level; characterizing disease-specific patterns of cortical and spinal microstructure associated with physical and cognitive dysfunction; describing longitudinal mesoscale and metabolic changes; and generating representative normative imaging datasets for the neuroscience community.

The study plans to enroll a total of 540 patients across 9 neurological conditions:Multiple Sclerosis (MS), Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD), MOG Antibody Disease (MOGAD), Alzheimer's disease, Parkinson's disease, Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), temporal and non-temporal epilepsy, and mild traumatic brain injury (mTBI),in addition to 160 age- and sex-matched healthy controls, totaling 700 participants. Imaging and clinical assessments will be performed at the CEMEREM center at Timone University Hospital, AP-HM, Marseille, France.

Each participant will undergo multiparametric brain and spinal cord MRI, including DTI, BOLD, MP2RAGE, SWI, quantitative sodium and phosphorus imaging, and functional assessments including neuropsychological testing, visual and motor function tests. Disease-specific assessments such as OCT, evoked potentials, and disability scores (e.g., EDSS for MS) will also be included when appropriate.

The study is expected to improve understanding of CNS adaptation mechanisms and support the development of more accurate diagnostic and prognostic tools for neurodegenerative diseases

A vizsgálat 10 csoportja

  • Healthy controls

    (160 participants, split by age and sex)

    Kezelés: Imaging Techniques (MRI 3T & 7T, Functional, Structural, and Metabolic Imaging)

  • Multiple Sclerosis

    Kezelés: Imaging Techniques (MRI 3T & 7T, Functional, Structural, and Metabolic Imaging)

  • Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)

    Kezelés: Imaging Techniques (MRI 3T & 7T, Functional, Structural, and Metabolic Imaging)

  • Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antibody Disease (MOGAD)

    Kezelés: Imaging Techniques (MRI 3T & 7T, Functional, Structural, and Metabolic Imaging)

  • Alzheimer's Disease

    Kezelés: Imaging Techniques (MRI 3T & 7T, Functional, Structural, and Metabolic Imaging)

  • Parkinson's Disease

    Kezelés: Imaging Techniques (MRI 3T & 7T, Functional, Structural, and Metabolic Imaging)

  • Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)

    Kezelés: Imaging Techniques (MRI 3T & 7T, Functional, Structural, and Metabolic Imaging)

  • Temporal Epilepsy

    Kezelés: Imaging Techniques (MRI 3T & 7T, Functional, Structural, and Metabolic Imaging)

  • Non-Temporal Epilepsy

    Kezelés: Imaging Techniques (MRI 3T & 7T, Functional, Structural, and Metabolic Imaging)

  • Mild Traumatic Brain Injury (mTBI)

    Kezelés: Imaging Techniques (MRI 3T & 7T, Functional, Structural, and Metabolic Imaging)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07202494: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. október 1.