Evaluation of the Benefit of the H'Ability Home Device Used in Supervised Self-rehabilitation at Home on the Autonomy of Post-stroke Patients
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- H'ability
- Hol
- Berck, Hyères, Ploemeur, Rennes és Roscoff (Franciaország)Mind a 5 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 44 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. dec. 16.
- Várható befejezés
- 2027. szept. 29.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- IVR : H'Ability Home
- Control: paper-based exercise guide
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 22.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek ez volt az első agyi érkatasztrófájuk (stroke), és egy központban a rehabilitációjuk végén járnak. Otthon végeznek gyakorlatokat virtuálisvalóság-szemüveggel és papíralapú útmutatóval.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Első stroke, korábbi stroke nélkül. Jelenleg központban rehabilitáción van, még 2–4 hétig, és utána hazamegy.
- Korábbi kezelés
- Jelenleg rehabilitáción kell lennie (teljes kórházi ellátás vagy napi kórházi ellátás hetente legalább 3 napon).
A részvétel fő kizáró okai
- Látászavar, amely miatt nem használható a virtuális valóság
- Súlyos gondolkodási vagy memóriazavar
- Epilepszia a kórtörténetben
- Instabil egészségi állapot vagy aktív pszichiátriai betegség
- Pacemaker, cochleáris implantátum vagy más, rádióhullámokra érzékeny eszköz
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 26 feltétel megnézéseKevesebb
Egyéb feltételek
- Patient Inclusion Criteria:
- Stroke diagnosis: first stroke, with no history of stroke, documented in the medical record
- Currently in rehabilitation (in a center) (full hospitalization or day hospitalization for at least 3 days/week) for another 2 to 4 weeks
- Planned return home (home self-rehabilitation phase): Patients at the end of their rehabilitation stay and scheduled to return home where the self-rehabilitation phase can take place
- Ability to use virtual reality: Physical and cognitive ability to interact with virtual reality devices, at the discretion of therapists
- Adult: Patients aged 18 years or older
- Informed consent: Voluntary agreement to participate in the study after a full explanation of its terms and conditions
- Member of a social security scheme or eligible beneficiary
- Distance between home and center included within the usual perimeter of each site
- Presence of a third-party family caregiver at home who has agreed to ensure the patient's safety during self-rehabilitation sessions with the H'Ability Home device (consent)
- Availability of a Wi-Fi network and internet access at the patient's home
- Presence of an adequate space at home to perform rehabilitation exercises
- Person with low to reasonable sensitivity to motion sickness (MSSQ ≤ 15); Patient non inclusion Criteria:
- • Visual disorders incompatible with the use of virtual reality (absence of binocular vision, blindness, conjunctivitis, etc.) at the discretion of the investigator. PS: Visual disorders corrected by wearing a vision correction device are not concerned because glasses or contact lenses can be worn when using an IVR headset; Major cognitive impairment: Severe cognitive impairment affecting the patient's ability to understand or follow study instructions, or to operate the device independently, at the investigators' discretion; History of epilepsy: History of epileptic seizures, particularly photosensitive seizures, which may be triggered or aggravated by the use of virtual reality; Medical instability: presence of unstable or uncontrolled medical conditions that could interfere with active participation in rehabilitation; Psychiatric illnesses: active psychiatric disorders (e.g., psychosis, unstabilized bipolar disorder) that could disrupt participation and continuity of rehabilitation, at the investigators' discretion; Wearing implantable medical devices or personal medical devices that could be affected by radio waves (pacemakers, cochlear implants, etc.); Participation in another clinical study: engagement in another clinical study likely to interfere with the study objectives or outcome assessments; Planned hospitalization during the home self-rehabilitation period; Pregnant, childbirth, or breastfeeding women; Persons deprived of their liberty by a judicial (including guardianship, curatorship, and judicial protection) or administrative decision; Persons receiving psychiatric care or admitted to a health or social care facility for purposes other than research; Persons in an emergency situation unable to express their prior consent; Third-party family caregiver Inclusion Criteria:
- Adult: Person aged 18 years or older
- Informed consent: Voluntary agreement to participate in the study after a full explanation of its terms and conditions
- Member of a social security scheme or entitled person
- Patient's family caregiver
- Ability to assist the patient in using the device
- Ability to ensure the patient's safety when using the device
- Agreement to assist and ensure the patient's safety when using the device at home
- Agreement to provide feedback on the device by completing self-administered questionnaires (UTAUT) - optional; Third-party family caregiver non-inclusion Criteria:
- Pregnant, childbirth, or breastfeeding women
- Persons deprived of their liberty by a judicial (including guardianship, curatorship, and judicial protection) or administrative decision
- Persons receiving psychiatric care or admitted to a health or social care facility for purposes other than research
- Persons in an emergency situation unable to express their prior consent
Helyszínek itt: Franciaország
- Fondation Hopale - Centre de Jacques CalvéBerck, FranciaországContact: Pascal RIGAUXRésztvevőt keres
- Hôpital Léon BérardHyères, FranciaországContact: Isabelle THIRY-ESCUDIERésztvevőt keres
- Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles (CMRRF) de KERPAPEPloemeur, FranciaországContact: Cécile DIOTRésztvevőt keres
- Pôle Saint HélierRennes, FranciaországContact: Emilie LEBLONG, MD, PhDRésztvevőt keres
- Fondation ILDYS - Centre de PerharidyRoscoff, FranciaországContact: Tanguy LE CORRERésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical investigation is to evaluate the benefit of the H'Ability Home device used in supervised self-rehabilitation at home on the autonomy of post-stroke patients.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Participants will perform their self-rehabilitation exercises at home using a virtual reality headset incorporating H'Ability Home software for 6 weeks during the experimental phase. This phase will be compared to a 6-week control phase at home, with self-rehabilitation exercises presented in a paper format.
A vizsgálat 2 csoportja
- Arm 1 : IVR + ControlEgyéb csoport
6 weeks of using H'Ability Home at home (experimental phase) followed by a week of washout and then 6 weeks of using a paper-based exercise guide
Kezelés: IVR : H'Ability Home és Control: paper-based exercise guide
- Arm 2 : Control + IVREgyéb csoport
6 weeks of using a paper-based exercise guide followed by a week of washout and then 6 weeks of using H'Ability Home at home (experimental phase)
Kezelés: IVR : H'Ability Home és Control: paper-based exercise guide
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 22.