Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Effect of Neoadjuvant Chemotherapy on MRI Accuracy Before Cystectomy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Assiut University
Hol
Asyut (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
76 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 1.
Tervezett befejezés
2026. aug. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Neoadjuvant Chemotherapy
  • Radical Cystectomy
A regiszteradat frissítve
2025. október 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a húgyhólyagrákja az izomrétegbe benőtt (cT2 urotheliális carcinoma), és hólyageltávolító műtét előtt állnak. Azt vizsgálja, hogy a műtét előtti kemoterápia változtat-e az MRI-vel végzett stádiummeghatározás pontosságán.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A húgyhólyag cT2 urotheliális carcinomája (izominvazív), a TNM-beosztás szerint.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt kismedencei sugárkezelés, és nem volt korábbi nyílt vagy laparoszkópos kismedencei műtét.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi kismedencei sugárkezelés
  • Korábbi nyílt vagy laparoszkópos kismedencei műtét
  • Olyan ok, ami miatt az MRI nem végezhető biztonságosan
  • Nem kaphat vagy nem fogad el radikális cisztektómiát (hólyageltávolító műtétet)
  • Nem kaphat ciszplatint, vagy laphámos differenciálódás látszik a szövettani vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients diagnosed with cT2 urothelial carcinoma of the urinary bladder, according to the TNM classification, who give informed, written consent on participation in the study and approve all its requirements

Ki nem vehet részt

  • Patients who have received pelvic radiotherapy
  • Previous open or laparoscopic pelvic surgery
  • Patients with contraindications to MRI
  • Patients who are unfit for or refuse radical cystectomy
  • Ineligibility to cisplatin
  • squamous differentiation in the histopathology

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Urology Department, Faculty of Medicine, Assiut UniversityAsyut, EgyiptomContact: Hamza Elhashamy, MBBChToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if neoadjuvant chemotherapy (NAC) affects the accuracy of magnetic resonance imaging (MRI) in staging muscle-invasive bladder cancer (MIBC). This study will also assess how tissue changes induced by NAC impact MRI interpretation. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Does NAC compromise the accuracy of MRI in staging MIBC?

Does NAC-induced tissue change affect the reliability of MRI in tumor assessment?

Researchers will compare MRI staging accuracy in MIBC patients who received NAC to those who went directly to surgery, to see if NAC impacts MRI's diagnostic performance.

Participants will:

Undergo MRI scanning before surgery

Receive either NAC or go directly to surgery, depending on their group assignment

Have their MRI results compared to histopathological outcomes after surgery

A vizsgálat 2 csoportja

  • Neoadjuvant Chemotherapy ArmMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants in this arm will receive standard-of-care neoadjuvant chemotherapy (NAC) before undergoing radical cystectomy for muscle-invasive bladder cancer (MIBC). MRI will be performed post-NAC for local tumor restaging, and the results will be compared to histopathology to evaluate the diagnostic accuracy of MRI.

    Kezelés: Neoadjuvant Chemotherapy és Radical Cystectomy

  • Radical cystectomy-Only armMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants in this arm will undergo immediate radical cystectomy without receiving neoadjuvant chemotherapy. MRI will be performed preoperatively for local tumor staging, and results will be compared with post-surgical histopathology to assess the accuracy of MRI in this setting.

    Kezelés: Radical Cystectomy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Does Neoadjuvant Chemotherapy Affect the Accuracy of Magnetic Resonance Imaging Before Radical Cystectomy? A Randomized Controlled Trial.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. október 2.