A Study of Orforglipron in Female Participants With Stress Urinary Incontinence Who Have Obesity or Overweight
A legfontosabb adatok
- Hol
- Kelowna, Lévis, Oakville, Québec, Red Deer és Toronto (Kanada)Mind a 7 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akiknek mozgás vagy tevékenység közben (például köhögéskor vagy sportoláskor) csorog a vizelete (stressz-inkontinencia), és túlsúlyosak vagy elhízottak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Diagnosztizált stressz-inkontinencia
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, akinek volt vizelet-inkontinencia műtétje, a közelmúltban Botox hólyaginjekciót kapott, vagy a szűrés előtti 180 napon belül fogyasztó gyógyszert vagy alternatív fogyókúrás szert használt. Nem vehet részt, aki jelenleg vizelet-inkontinencia elleni gyógyszert szed.
- Biomarker vagy leletérték
- Testtömegindex (BMI) legalább 27 kg/m2 a szűréskor
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség, 2-es típusú cukorbetegség vagy bármilyen más cukorbetegség
- A szűréstől számított egy éven belül szült
- A szűrés előtti 90 napon belül több mint 11 font (kb. 11 pound (5 kg)) testsúlyváltozás
- A szűrés előtti 90 napon belül szív- és érrendszeri betegség
- Terhes, terhességet tervez, szoptat vagy szoptatást tervez a vizsgálat ideje alatt
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Kelowna Health and Memory CentreKelowna, KanadaRésztvevőt keres
- OCT Research ULCKelowna, KanadaRésztvevőt keres
- Alpha Recherche Clinique - LévisLévis, KanadaRésztvevőt keres
- The Fe/Male Health CentreOakville, KanadaRésztvevőt keres
- Alpha Recherche CliniqueQuébec, KanadaRésztvevőt keres
- CaRe ClinicRed Deer, KanadaRésztvevőt keres
- Sunnybrook Research InstituteToronto, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Azonosító
- NCT07202884EU 2025-522514-23-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
- Eredeti leírás
The GZPS master protocol will support two independent studies, J2A-MC-GZS1 and J2A-MC-GZS2. Each study will see how well and safely orforglipron works in adult female participants with stress urinary incontinence (SUI) who have obesity or overweight. SUI is leaking urine during movement or activity such as coughing or exercising. Participation in the study will last about 58 weeks from screening to safety follow-up.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Master Protocol to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron Tablet Once Daily Compared With Placebo in Female Participants With Stress Urinary Incontinence Who Have Obesity or Overweight
The GZPS master protocol will support two independent studies, J2A-MC-GZS1 and J2A-MC-GZS2. Each study will see how well and safely orforglipron works in adult female participants with stress urinary incontinence (SUI) who have obesity or overweight. SUI is leaking urine during movement or activity such as coughing or exercising. Participation in the study will last about 58 weeks from screening to safety follow-up.
Bevonási feltételek: Have a body mass index (BMI) of 27 kilograms per square meter (kg/m2) or higher at screening; Have a diagnosis of stress urinary incontinence.
Kizáró feltételek: Have had urinary incontinence surgery; Have recently received onabotulinumtoxin A (Botox) bladder injections or currently taking medications for urinary incontinence; Have had a change in body weight of more than 11 pounds within 90 days prior to screening; Have used any anti-obesity medication or alternative weight loss remedies within 180 days prior to screening; Have had a cardiovascular health condition within 90 days prior to screening; Have type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other type of diabetes; Have given birth within one year of screening; Are pregnant, intending to be pregnant, breastfeeding, or intending to breastfeed for the duration of the study.