Résztvevőt keres itt: Mexikó3. fázis
A Study of Orforglipron in Female Participants With Stress Urinary Incontinence Who Have Obesity or Overweight
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Hol
- Chihuahua City, Ciudad Madero, Juriquilla, Mérida, México, Mexico City, Monterrey, Morelia és Tlalpan (Mexikó)Mind a 13 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 106 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 1000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept. 30.
- Várható befejezés
- 2028. márc.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Orforglipron
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akiknek mozgás vagy tevékenység közben (például köhögéskor vagy sportoláskor) csorog a vizelete (stressz-inkontinencia), és túlsúlyosak vagy elhízottak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Diagnosztizált stressz-inkontinencia
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, akinek volt vizelet-inkontinencia műtétje, a közelmúltban Botox hólyaginjekciót kapott, vagy a szűrés előtti 180 napon belül fogyasztó gyógyszert vagy alternatív fogyókúrás szert használt. Nem vehet részt, aki jelenleg vizelet-inkontinencia elleni gyógyszert szed.
- Biomarker vagy leletérték
- Testtömegindex (BMI) legalább 27 kg/m2 a szűréskor
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség, 2-es típusú cukorbetegség vagy bármilyen más cukorbetegség
- A szűréstől számított egy éven belül szült
- A szűrés előtti 90 napon belül több mint 11 font (kb. 11 pound (5 kg)) testsúlyváltozás
- A szűrés előtti 90 napon belül szív- és érrendszeri betegség
- Terhes, terhességet tervez, szoptat vagy szoptatást tervez a vizsgálat ideje alatt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Have a body mass index (BMI) of 27 kilograms per square meter (kg/m2) or higher at screening
- Have a diagnosis of stress urinary incontinence
Ki nem vehet részt
- Have had urinary incontinence surgery
- Have recently received onabotulinumtoxin A (Botox) bladder injections or currently taking medications for urinary incontinence
- Have had a change in body weight of more than 11 pounds within 90 days prior to screening
- Have used any anti-obesity medication or alternative weight loss remedies within 180 days prior to screening
- Have had a cardiovascular health condition within 90 days prior to screening
- Have type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other type of diabetes
- Have given birth within one year of screening
- Are pregnant, intending to be pregnant, breastfeeding, or intending to breastfeed for the duration of the study
Helyszínek itt: Mexikó
Még 8 másik országban, 106 helyszínen
- Medical Center MetasChihuahua City, MexikóContact: Luis Nevarez (principal investigator)Résztvevőt keres
- Scientia Investigacion Clinica S.C.Chihuahua City, MexikóContact: Ruben Gonzales (principal investigator)Résztvevőt keres
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.Ciudad Madero, MexikóContact: Salvador Mojarro Bazán (principal investigator)Résztvevőt keres
- Health Pharma QuerétaroJuriquilla, MexikóContact: Manuel Belmonte Chico Goerne (principal investigator)Résztvevőt keres
- Medical Care and Research Sa de CvMérida, MexikóContact: Esteban Aguilar Vargas (principal investigator)Résztvevőt keres
- Clinstile, S.A. de C.V.México, MexikóContact: Viktor Kibanov Solomonov (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Centro de Oncología de Precisión - Mexico CityMexico City, MexikóContact: Sergio Contreras (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Quemex Medical and ResearchMexico City, MexikóContact: RODRIGO PEREZ (principal investigator)Résztvevőt keres
- RM Pharma Specialists - Unidad Especializada en DatosMexico City, MexikóContact: Juan Jose Morales Virgen (principal investigator)Résztvevőt keres
- Centro de investigación y control metabólicoMonterrey, MexikóContact: Jorge Acosta Rodriguez (principal investigator)Résztvevőt keres
- Jose Gerardo Garza LealMonterrey, MexikóContact: Jose Garza Leal (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Centro de Investigacion Clinica ChapultepecMorelia, MexikóContact: Alejandra Murillo (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Medimanage ResearchTlalpan, MexikóContact: RICARDO CASTILLEJOS-MOLINA (principal investigator)Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The GZPS master protocol will support two independent studies, J2A-MC-GZS1 and J2A-MC-GZS2. Each study will see how well and safely orforglipron works in adult female participants with stress urinary incontinence (SUI) who have obesity or overweight. SUI is leaking urine during movement or activity such as coughing or exercising. Participation in the study will last about 58 weeks from screening to safety follow-up.
A vizsgálat 4 csoportja
- Orforglipron (GZS1)A vizsgált kezelés
Participants will receive orforglipron orally
Kezelés: Orforglipron
- Placebo (GZS1)Placebo, összehasonlításként
Participants will receive placebo orally
Kezelés: Placebo
- Orforglipron (GZS2)A vizsgált kezelés
Participants will receive orforglipron orally
Kezelés: Orforglipron
- Placebo (GZS2)Placebo, összehasonlításként
Participants will receive placebo orally
Kezelés: Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Master Protocol to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron Tablet Once Daily Compared With Placebo in Female Participants With Stress Urinary Incontinence Who Have Obesity or Overweight
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.