Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Románia3. fázis

A Study of Orforglipron in Female Participants With Stress Urinary Incontinence Who Have Obesity or Overweight

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Brasov, Bucharest, Craiova, Oradea, Sibiu, Suceagu, Timisoara és Timișoara (Románia)Mind a 16 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 103 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 30.
Várható befejezés
2028. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Orforglipron
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akiknek mozgás vagy tevékenység közben (például köhögéskor vagy sportoláskor) csorog a vizelete (stressz-inkontinencia), és túlsúlyosak vagy elhízottak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Diagnosztizált stressz-inkontinencia
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akinek volt vizelet-inkontinencia műtétje, a közelmúltban Botox hólyaginjekciót kapott, vagy a szűrés előtti 180 napon belül fogyasztó gyógyszert vagy alternatív fogyókúrás szert használt. Nem vehet részt, aki jelenleg vizelet-inkontinencia elleni gyógyszert szed.
Biomarker vagy leletérték
Testtömegindex (BMI) legalább 27 kg/m2 a szűréskor

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség, 2-es típusú cukorbetegség vagy bármilyen más cukorbetegség
  • A szűréstől számított egy éven belül szült
  • A szűrés előtti 90 napon belül több mint 11 font (kb. 11 pound (5 kg)) testsúlyváltozás
  • A szűrés előtti 90 napon belül szív- és érrendszeri betegség
  • Terhes, terhességet tervez, szoptat vagy szoptatást tervez a vizsgálat ideje alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a body mass index (BMI) of 27 kilograms per square meter (kg/m2) or higher at screening
  • Have a diagnosis of stress urinary incontinence

Ki nem vehet részt

  • Have had urinary incontinence surgery
  • Have recently received onabotulinumtoxin A (Botox) bladder injections or currently taking medications for urinary incontinence
  • Have had a change in body weight of more than 11 pounds within 90 days prior to screening
  • Have used any anti-obesity medication or alternative weight loss remedies within 180 days prior to screening
  • Have had a cardiovascular health condition within 90 days prior to screening
  • Have type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other type of diabetes
  • Have given birth within one year of screening
  • Are pregnant, intending to be pregnant, breastfeeding, or intending to breastfeed for the duration of the study

Helyszínek itt: Románia

Még 8 másik országban, 103 helyszínen

  • Centrul Medical UnireaBrasov, RomániaContact: Marius Neculoiu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta BrasovBrasov, RomániaContact: Ioan Scarneciu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Delta Health CareBucharest, RomániaContact: Dragos Georgescu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Fundeni Clinical InstituteBucharest, RomániaContact: Robert Stoica (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Gnosis Evomed S.R.L.Bucharest, RomániaContact: Andrei Manu Marin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Spitalul Clinic ColentinaBucharest, RomániaContact: Mihail Dragutescu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Spitalul Clinic de Nefrologie Doctor Carol DavilaBucharest, RomániaContact: Mihai Dumitrache (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Spitalul Clinic Județean de Urgență IlfovBucharest, RomániaContact: Alexandru Mihalache (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Spitalul Clinic Profesor Doctor Theodor BurgheleBucharest, RomániaContact: Viorel Jinga (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Spitalul de Urgenta al Ministerului Administratiei si Internelor "Prof. Dr. Dimitrie Gerota"Bucharest, RomániaContact: Catalin Belinski (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Spitalul Clinic Județean de UrgențăCraiova, RomániaContact: Octavian Dragoescu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta BihorOradea, RomániaContact: Mihail-Claudius Berechet (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Clinica PolisanoSibiu, RomániaContact: Valentin Pirvut (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Polaris Medical SASuceagu, RomániaContact: Nicolae Crisan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu TimisoaraTimisoara, RomániaContact: Razvan Bardan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • S.C. Materna Care S.R.L.Timișoara, RomániaContact: Cristian Condoiu (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The GZPS master protocol will support two independent studies, J2A-MC-GZS1 and J2A-MC-GZS2. Each study will see how well and safely orforglipron works in adult female participants with stress urinary incontinence (SUI) who have obesity or overweight. SUI is leaking urine during movement or activity such as coughing or exercising. Participation in the study will last about 58 weeks from screening to safety follow-up.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Orforglipron (GZS1)A vizsgált kezelés

    Participants will receive orforglipron orally

    Kezelés: Orforglipron

  • Placebo (GZS1)Placebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo orally

    Kezelés: Placebo

  • Orforglipron (GZS2)A vizsgált kezelés

    Participants will receive orforglipron orally

    Kezelés: Orforglipron

  • Placebo (GZS2)Placebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo orally

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Master Protocol to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron Tablet Once Daily Compared With Placebo in Female Participants With Stress Urinary Incontinence Who Have Obesity or Overweight
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.