Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Selenium Supplementation for Improving Depression in Children and Adolescents: Efficacy and Mechanistic Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Hol
Chongqing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
172 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 31.
Várható befejezés
2027. ápr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • selenium yeast supplementation
  • Placebo yeast supplementation
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 12-18 éves, major depressziós zavarral élő fiatalokat keres. Szelénélesztő-készítményt vizsgál placebo-élesztővel összehasonlítva.

Életkor
12-18 év
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
A betegség stádiuma
Major depressziós zavar, amelyet a DSM-5 és a K-SADS-PL eszköz alapján állapítottak meg, és a Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) skálán legalább 40 pontot ér el.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 12 hónapban nem kapott módosított elektrokonvulzív kezelést (MECT). Nem szedhet olyan gyógyszert, amely ütközik a vizsgált készítménnyel vagy befolyásolhatja a hatását.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos pszichiátriai betegség, például bipoláris zavar, skizofrénia, bulimia nervosa, anorexia nervosa vagy elsődleges kényszerbetegség
  • Súlyos testi betegség vagy életveszélyes állapot
  • Jelenlegi depressziós epizód egyértelmű öngyilkossági tervvel, vagy korábbi öngyilkossági kísérlet
  • Kábítószer- vagy gyógyszerrel való visszaélés a kórtörténetben
  • Szelénélesztő-fehérje allergia, az MRI ellenjavallata, vagy balkezesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 12-18 years
  • Diagnosed with major depressive disorder according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), using the K-SADS-PL diagnostic tool
  • A score of ≥40 on the Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R)
  • Adequate visual and auditory abilities to complete the study
  • Willingness to participate in the study with informed consent signed by both the participant and a legal guardian

Ki nem vehet részt

  • Patients currently taking medications contraindicated with the investigational drug or that may interfere with its efficacy
  • Those who have received modified electroconvulsive therapy (MECT) within the past 12 months
  • Patients with severe psychiatric disorders such as bipolar disorder, schizophrenia, bulimia nervosa, anorexia nervosa, or primary obsessive-compulsive disorder
  • Those with severe physical illnesses or other life-threatening conditions; patients in a current depressive episode with a clear suicidal plan or history of suicide attempt
  • Individuals with a history of substance or drug abuse
  • Those requiring immediate hospitalization for psychiatric disorders
  • Individuals allergic to selenium yeast protein, including those with allergic rhinitis, gastrointestinal sensitivity, allergic constitution, or autoimmune diseases such as Graves' disease or Hashimoto's thyroiditis
  • Patients with contraindications to magnetic resonance imaging (MRI)
  • Left-handed individuals

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 12 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqing, KínaContact: Zhou XinyuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to investigate the role and mechanisms of selenium in depression among children and adolescents, aiming to provide new insights for understanding the pathogenesis and treatment of depression in this population.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Fluoxetine combined with selenium yeast therapyA vizsgált kezelés

    In this group, participants will receive standard fluoxetine treatment along with adjunctive selenium yeast supplementation at a daily dose of 60-200 μg, aiming to investigate the role and mechanisms of selenium yeast in fluoxetine therapy.

    Kezelés: selenium yeast supplementation

  • Fluoxetine combined with placebo therapyPlacebo, összehasonlításként

    Participants in this group, in addition to receiving conventional fluoxetine treatment, were administered 60-200 µg per day of a placebo identical in appearance and odor to selenium yeast as adjunctive therapy. The aim was to investigate the role of selenium yeast in fluoxetine treatment and to clarify whether it enhances the therapeutic effect.

    Kezelés: Placebo yeast supplementation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07203144: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 31.