Surgeon-performed Ultrasound for Real-time Guidance In Oral Cancer Surgeries - A Multicenter Randomized Controlled Trial

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek biopsziával igazolt szájüregi laphámrákja (T1-T3 stádium) miatt műtétet terveznek. Azt vizsgálja, segít-e a műtét közbeni ultrahang abban, hogy a sebész az egész daganatot eltávolítsa.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Minden nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Szájüregi laphámrák, T1-T3 stádium, biopsziával igazolva, tervezett műtéttel.

Korábbi kezelés

Aki korábban sugárkezelést kapott szájüregi rák miatt, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

• Szájüregi rák, ahol csontérintettség gyanúja áll fenn
• Korábbi sugárkezelés szájüregi rák miatt
• Az ultrahangon nem látható daganat
• Nem érti a szóbeli vagy írásos tájékoztatást
• 18 évnél fiatalabb életkor

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to improve the surgical treatment of patients with oral cancer. We will explore whether the use of surgeon performed ultrasound during these surgeries result in better tumor removal. We hypothesize that using intraoperative ultrasound to assist the resection results in more frequent clear surgical margins in oral cancer surgeries compared to standard methods. This improvement is associated with a reduced need for post-operative adjuvant therapies such as radiotherapy and reoperation, lower mortality rates, lower cancer recurrence, and enhanced quality of life for patients undergoing surgery for oral cancer.

A vizsgálat 2 csoportja

• ControlMár használt kezelés, összehasonlításként

  The patients in the control group will have surgery for oral cancer conducted following the current standards for each center.

  Kezelés: Standard Treatment

• InterventionA vizsgált kezelés

  In the intervention group, surgeons will have both in-vivo and ex-vivo ultrasound at to guide the resection and evaluate surgical margins during the procedure. The in-vivo ultrasound will be employed in real-time on the tumor to guide the resection process. The surgeon begins the resection, periodically pausing to obtain real-time images of the resection plane using ultrasound. This is done by repositioning the partially resected specimen, making the resection plane visible as a hyperechoic border on the ultrasound, or by placing a small surgical instrument between the tumor/host interface to visualize the resection plane. Alternatively, the partially resected tumor can be ultrasound scanned from inside-out making the surgical margin visible nearest to the transducer. This is repeated until the tumor is completely removed.

  Kezelés: Ultrasound imaging