Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

RAINBOW-ICH Trial of AI Guided Minimally Invasive Neurosurgery for ICH

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Hol
Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 30.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • AI-assisted robotic-guided endoscopic hematoma evacuation
  • Conventional craniotomy
  • AI-assisted robotic-guided puncture and hematoma evacuation
  • Standard medical management
  • AI-assisted robotic-guided endoscopic ventricular hematoma evacuation plus external ventricular drainage
  • External ventricular drainage (EVD)
A regiszteradat frissítve
2026. január 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek magától kialakult vérzése volt az agyban (vérzéses szélütés). A robottal vezetett, minimálisan invazív agyműtétet hasonlítja össze a szokásos kezeléssel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Magától kialakult vérzéses szélütés. A négy párhuzamos vizsgálat (nagy vagy közepes bazális ganglion vérzés, agykamrai vérzés, agytörzsi vérzés) mindegyike további saját szabályokat ad.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az agy kóros érképződménye a képalkotó vizsgálaton
  • Agyi vérzéssé alakult ischaemiás szélütés
  • Újabb agyvérzés az elmúlt 1 évben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Umbrella Trial Inclusion Criteria:
  • Age ≥18 years；
  • Clinical diagnosis of spontaneous hemorrhagic stroke；; Umbrella Trial Exclusion Criteria:
  • Radiologically diagnosed cerebrovascular abnormalities, as well as ischemic infarction converting to intracerebral hemorrhage, or recent (within 1 year) recurrence of intracerebral hemorrhage；; Each substudy will specify additional inclusion and exclusion criteria in the respective Substudy-specific Registration. Patients who fulfill the overall umbrella trial criteria will be assessed for enrollment into each substudy

Helyszínek itt: Kína

  • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of MedicineHangzhou, KínaContact: Gao Chen, MD.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Intracerebral hemorrhage (ICH) is one of the most devastating forms of stroke, with high rates of death and disability worldwide. Despite advances in medical and surgical care, effective therapeutic options remain limited. To address this gap, the RAINBOW-ICH trial has been designed as a nationwide, multicenter, randomized umbrella trial evaluating the efficacy and safety of AI-assisted, robotic-guided minimally invasive neurosurgery compared with conventional strategies across major ICH subtypes.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Under a single master protocol, RAINBOW-ICH incorporates multiple parallel randomized controlled substudies, each targeting a distinct ICH population-large basal ganglia hemorrhage, moderate basal ganglia hemorrhage, intraventricular hemorrhage, and brainstem hemorrhage. This umbrella design allows efficient use of resources while generating high-quality evidence tailored to the specific needs of different ICH subgroups, thereby supporting a more patient-centered approach to care.

A vizsgálat 4 csoportja

  • RAINBOW-LBH substudyA vizsgált kezelés

    This substudy is a prospective, multicenter, randomized, controlled, parallel-group trial with blinded endpoint assessment to evaluate the efficacy and safety of AI-assisted robotic-guided endoscopic hematoma evacuation for patients with large basal ganglia hemorrhage (LBH).

    Kezelés: AI-assisted robotic-guided endoscopic hematoma evacuation és Conventional craniotomy

  • RAINBOW-MBH substudyA vizsgált kezelés

    This substudy is a prospective, multicenter, randomized, controlled, parallel-group trial with blinded endpoint assessment to evaluate AI-assisted robotic-guided puncture and hematoma evacuation for patients with moderate basal ganglia hemorrhage (MBH).

    Kezelés: AI-assisted robotic-guided puncture and hematoma evacuation és Standard medical management

  • RAINBOW-IVH substudyA vizsgált kezelés

    This substudy is a prospective, multicenter, randomized, controlled, parallel-group trial with blinded endpoint assessment to evaluate AI-assisted robotic-guided endoscopic ventricular hematoma evacuation with external ventricular drainage for patients with intraventricular hemorrhage (IVH)

    Kezelés: AI-assisted robotic-guided endoscopic ventricular hematoma evacuation plus external ventricular drainage és External ventricular drainage (EVD)

  • RAINBOW-BSH substudyA vizsgált kezelés

    This substudy is a prospective, multicenter, randomized, controlled, parallel-group trial with blinded endpoint assessment to evaluate AI-assisted robotic-guided puncture and hematoma evacuation for patients with brainstem hemorrhage (BSH).

    Kezelés: AI-assisted robotic-guided puncture and hematoma evacuation és Standard medical management

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Controlled, Umbrella Trial for Minimally Invasive Neurosurgery With Al-assisted Robotic Guidance for Hemorrhagic Stroke (RAINBOW-ICH)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 8.