Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

The Eplontersen Pregnancy and Lactation Outcomes Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Frankfurt (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 30.
Várható befejezés
2035. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat azokat követi, akik jóváhagyott felhasználási céllal eplontersent kaptak terhesség vagy szoptatás alatt, valamint az ezzel összefüggő egészségügyi problémákkal élő csecsemőket.

Nem
Mindkét nem.
A betegség stádiuma
Az eplontersen jóváhagyott felhasználási területéhez tartozó diagnózis.
Korábbi kezelés
Eplontersennek való kitettség terhesség vagy szoptatás alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az első bejelentéskor vagy a követéskor túl kevés adatot tartalmazó esetjelentések
  • A bejelentő nem kéri, hogy utánkövetés miatt felvegyék vele a kapcsolatot
  • A bejelentő vagy a beteg nem azonosítható

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • all pregnancy and/or lactation cases with exposure to eplontersen and a diagnosis of an approved indication for treatment with eplontersen
  • all adverse event reports in infants in the first 12 months of age that are or can be linked to pregnancy or lactation reports in individuals previously diagnosed with an approved indication and exposed to eplontersen during pregnancy or lactaction

Ki nem vehet részt

  • all case reports considered invalid (i.e. minimum data is not provided at first report nor follow-up), or where reporter indicates that they do not wish to be contacted to obtain follow-up information, or the reporter/patient cannot be identified

Helyszínek itt: Németország

  • FrankfurtHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The overall objective of this DPSS is to describe the occurrence of pregnancy and maternal complications, adverse effects on the developing fetus and neonate, and adverse effects on the infant associated with exposure to eplontersen during pregnancy and/or lactation.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Eplontersen Pregnancy and Lactation Outcomes Study (EPPRO): A Descriptive Safety Study of Pregnant and Lactating Individuals and Their Offspring Exposed to Eplontersen
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 27.